- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04564170
Étkezési zavarok és autizmus spektrum zavarok
Az étkezési zavarok és az autizmus spektrum zavarok jellemzése és kapcsolata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Christopher Gilberg volt 1980-ban az első szerző, aki felvetette, hogy az evészavarok (EAD) és az autizmus spektrumzavarok (ASD) közös vonásokkal rendelkeznek. Jelenleg ismert, hogy az ED-ben szenvedő betegek szociális károsodásban szenvednek, ami egyben az ED kialakulásának kockázati markere, az étkezési zavarok felülreprezentáltak az ASD-ben, az ED és az ASD közös viselkedési jellemzőkkel bír, mint például a merevség, a perfekcionizmus és az ártalom elkerülése; és olyan gyakori kognitív profilok, mint a rugalmatlanság, a részletekre való nagy odafigyelés, a profilok rendszerezésében elért magas pontszámok és az elmetesztek fejlett elméletének gyenge eredményei. Ezt a kapcsolatot a hasonló idegi fenotípusok is alátámasztják, mint például az atipikus szerkezet és funkció a szociális agyi régiókban mindkét rendellenességben.
Jelen tanulmány célja az ED és az ASD tulajdonságok közötti kapcsolat feltárása olyan spanyol résztvevők mintájában, akiknél AN-t, bulimia nervosa-t (BN), falási zavart (BED) és egyéb étkezési zavarokat (OED) diagnosztizáltak. Konkrétan, a vizsgálók célja, hogy feltárják a különböző ED-eken belüli lehetséges különbségeket és annak sajátos transzdiagnosztikai jellemzőit az autista tulajdonságokkal összefüggésben.
A minta 90 ED-ben szenvedő betegből és 45 egészséges kontrollból (HC) fog állni, akiknek nincs jelenlegi vagy életre szóló mentális zavara, mindkét csoportot összehasonlítják az ED és az ASD jellemzői tekintetében. A betegeket 5 éves utánkövetés során is újraértékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: cristina carmona
- Telefonszám: 650003427
- E-mail: ccarmonaf@santpau.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: CEIM Sant Pau
- Telefonszám: +34935537813
- E-mail: ceimsantpau@santpau.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Toborzás
- Cristina Carmona
-
Kapcsolatba lépni:
- cristina carmona
- Telefonszám: 650003427
- E-mail: ccarmonaf@santpau.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- cristina carmona
- Telefonszám: +34935537813
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ED-vel diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- nyelvi vagy értelmi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ED
Étkezési zavarokkal küzdő betegek
|
HC
Egészséges kontrollok étkezési zavarok nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Autizmus spektrum hányadosa
Időkeret: egy év
|
Az autizmus jellemzőinek önbeszámoló mérőszáma.
Értékei 0 és 50 között mozognak.
A magasabb pontszám magasabb autista tulajdonságokat jelent.
|
egy év
|
Étkezési zavarok jegyzéke
Időkeret: egy év
|
Az étkezési zavar jellemzőinek önbeszámoló mérőszáma.
Értékei 0-tól 192-ig terjednek, a magasabb értékek magasabb evészavar tünetet jelentenek.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bulimiás vizsgálati teszt Edinburgh
Időkeret: egy év
|
A bulimiás tünetek önbeszámolója, ahol a magasabb pontszámok több bulimiás tünetet jelentenek.
A pontszámok 0 és 78 között mozognak.
|
egy év
|
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív
Időkeret: egy év
|
Az Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőíve (Q-LES-Q) egy önértékelési mérőszám, amelyet arra terveztek, hogy lehetővé tegye a vizsgálók számára, hogy könnyen érzékeny mérési eredményeket kapjanak az alanyok által a napi működés különböző területein tapasztalt élvezet és elégedettség mértékéről.
Értékei 93 és 465 között mozognak.
A magasabb értékek magasabb életminőséget jelentenek.
|
egy év
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: egy év
|
a depresszió tüneteinek önbeszámolója.
A pontszámok 0-tól 63-ig terjedtek, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jelentenek.
|
egy év
|
A mentális zavarok tudattalanságának mértéke.
Időkeret: egy év
|
A mentális zavarok tudatosságának felmérésére szolgáló skála, ahol a magasabb írásjelek azt jelentik, hogy magasabb a tudattalanság mértéke.
A pontszámok 20 és 100 között mozognak.
|
egy év
|
Testalak kérdőív
Időkeret: egy év
|
A bulimia nervosára és az anorexia nervosára jellemző testalkati elfoglaltságok önbevallása.
A magasabb pontszámok nagyobb aggodalmat jelentenek a formával kapcsolatban.
A pontszám 34 és 204 között van.
|
egy év
|
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: egy év
|
Az önértékelés önértékelési mérőszáma.
Pontszámai 10-től 40-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelent
|
egy év
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: egy év
|
A szorongásos tünetek önbeszámolója.
Két pontszáma van, az egyik a szorongásos állapotra, a másik pedig a szorongás jellemzőire, az egyes alskálák értékei 0-tól 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos állapotot vagy vonást jelentenek.
|
egy év
|
Az interperszonális problémák jegyzéke személyiségzavar
Időkeret: egy év
|
Önjelentési mérőszám, amelyet bizonyos személyiségzavarokhoz kapcsolódó problémák azonosítására használnak.
Értékei 0 és 256 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb interperszonális problémákat jelent.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-TCA-2020-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada