Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étkezési zavarok és autizmus spektrum zavarok

Az étkezési zavarok és az autizmus spektrum zavarok jellemzése és kapcsolata.

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben az evészavarral (ED) szenvedő betegeket összehasonlítják az evészavarral nem rendelkező egészséges kontrollokkal az evészavar jellemzőit és az autizmus spektrum jellemzőit illetően. A betegeket 5 év elteltével újra értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Christopher Gilberg volt 1980-ban az első szerző, aki felvetette, hogy az evészavarok (EAD) és az autizmus spektrumzavarok (ASD) közös vonásokkal rendelkeznek. Jelenleg ismert, hogy az ED-ben szenvedő betegek szociális károsodásban szenvednek, ami egyben az ED kialakulásának kockázati markere, az étkezési zavarok felülreprezentáltak az ASD-ben, az ED és az ASD közös viselkedési jellemzőkkel bír, mint például a merevség, a perfekcionizmus és az ártalom elkerülése; és olyan gyakori kognitív profilok, mint a rugalmatlanság, a részletekre való nagy odafigyelés, a profilok rendszerezésében elért magas pontszámok és az elmetesztek fejlett elméletének gyenge eredményei. Ezt a kapcsolatot a hasonló idegi fenotípusok is alátámasztják, mint például az atipikus szerkezet és funkció a szociális agyi régiókban mindkét rendellenességben.

Jelen tanulmány célja az ED és az ASD tulajdonságok közötti kapcsolat feltárása olyan spanyol résztvevők mintájában, akiknél AN-t, bulimia nervosa-t (BN), falási zavart (BED) és egyéb étkezési zavarokat (OED) diagnosztizáltak. Konkrétan, a vizsgálók célja, hogy feltárják a különböző ED-eken belüli lehetséges különbségeket és annak sajátos transzdiagnosztikai jellemzőit az autista tulajdonságokkal összefüggésben.

A minta 90 ED-ben szenvedő betegből és 45 egészséges kontrollból (HC) fog állni, akiknek nincs jelenlegi vagy életre szóló mentális zavara, mindkét csoportot összehasonlítják az ED és az ASD jellemzői tekintetében. A betegeket 5 éves utánkövetés során is újraértékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ED-ben szenvedő és ED nélküli HC-s betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ED-vel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • nyelvi vagy értelmi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ED
Étkezési zavarokkal küzdő betegek
HC
Egészséges kontrollok étkezési zavarok nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autizmus spektrum hányadosa
Időkeret: egy év
Az autizmus jellemzőinek önbeszámoló mérőszáma. Értékei 0 és 50 között mozognak. A magasabb pontszám magasabb autista tulajdonságokat jelent.
egy év
Étkezési zavarok jegyzéke
Időkeret: egy év
Az étkezési zavar jellemzőinek önbeszámoló mérőszáma. Értékei 0-tól 192-ig terjednek, a magasabb értékek magasabb evészavar tünetet jelentenek.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bulimiás vizsgálati teszt Edinburgh
Időkeret: egy év
A bulimiás tünetek önbeszámolója, ahol a magasabb pontszámok több bulimiás tünetet jelentenek. A pontszámok 0 és 78 között mozognak.
egy év
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív
Időkeret: egy év
Az Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőíve (Q-LES-Q) egy önértékelési mérőszám, amelyet arra terveztek, hogy lehetővé tegye a vizsgálók számára, hogy könnyen érzékeny mérési eredményeket kapjanak az alanyok által a napi működés különböző területein tapasztalt élvezet és elégedettség mértékéről. Értékei 93 és 465 között mozognak. A magasabb értékek magasabb életminőséget jelentenek.
egy év
Beck depresszió leltár
Időkeret: egy év
a depresszió tüneteinek önbeszámolója. A pontszámok 0-tól 63-ig terjedtek, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jelentenek.
egy év
A mentális zavarok tudattalanságának mértéke.
Időkeret: egy év
A mentális zavarok tudatosságának felmérésére szolgáló skála, ahol a magasabb írásjelek azt jelentik, hogy magasabb a tudattalanság mértéke. A pontszámok 20 és 100 között mozognak.
egy év
Testalak kérdőív
Időkeret: egy év
A bulimia nervosára és az anorexia nervosára jellemző testalkati elfoglaltságok önbevallása. A magasabb pontszámok nagyobb aggodalmat jelentenek a formával kapcsolatban. A pontszám 34 és 204 között van.
egy év
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: egy év
Az önértékelés önértékelési mérőszáma. Pontszámai 10-től 40-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelent
egy év
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: egy év
A szorongásos tünetek önbeszámolója. Két pontszáma van, az egyik a szorongásos állapotra, a másik pedig a szorongás jellemzőire, az egyes alskálák értékei 0-tól 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos állapotot vagy vonást jelentenek.
egy év
Az interperszonális problémák jegyzéke személyiségzavar
Időkeret: egy év
Önjelentési mérőszám, amelyet bizonyos személyiségzavarokhoz kapcsolódó problémák azonosítására használnak. Értékei 0 és 256 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb interperszonális problémákat jelent.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok

3
Iratkozz fel