- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04564170
Syömishäiriöt ja autismikirjon häiriöt
Syömishäiriöiden ja autismispektrihäiriöiden luonnehdinta ja suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen kirjoittaja, joka ehdotti syömishäiriöillä (EAD) ja autismispektrihäiriöillä (ASD) yhteisiä piirteitä, oli Christopher Gilberg vuonna 1980. Tällä hetkellä tiedetään, että ED-potilailla on sosiaalinen vamma, joka on myös riskimarkkeri ED:n kehittymiselle, syömishäiriöt ovat yliedustettuina ASD:ssä, ED:llä ja ASD:llä on yhteisiä käyttäytymispiirteitä, kuten jäykkyys, perfektionismi ja haittojen välttäminen; ja yleisiä kognitiivisia profiileja, kuten joustamattomuus, suuri huomio yksityiskohtiin, korkeat pisteet profiilien systematisoinnissa ja huonot tulokset kehittyneessä mielentestien teoriassa. Tätä suhdetta tukevat myös samanlaiset hermofenotyypit, kuten epätyypillinen rakenne ja toiminta sosiaalisten aivojen alueilla, joita löytyy molemmista häiriöistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ED- ja ASD-piirteiden välistä suhdetta espanjalaisista osallistujista, joilla on diagnosoitu AN, bulimia nervosa (BN), ahmimishäiriö (BED) ja muut syömishäiriöt (OED). Erityisesti tutkijat pyrkivät tutkimaan mahdollisia eroja eri ED:ssä ja sen erityisissä transdiagnostisissa piirteissä yhdessä autististen piirteiden kanssa.
Otos koostuu 90 ED-potilaasta ja 45 terveestä verrokista (HC), joilla ei ole nykyistä tai elinikäistä mielenterveyshäiriötä. Molempia ryhmiä verrataan ED- ja ASD-ominaisuuksien suhteen. Myös potilaat arvioidaan uudelleen 5 vuoden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Cristina Carmona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ED-diagnoosissa
Poissulkemiskriteerit:
- kielen tai älyllisen vamman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ED
Potilaat, joilla on syömishäiriöitä
|
|
HC
Terveelliset kontrollit ilman syömishäiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin spektrin osamäärä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itseraportin mitta autismin piirteistä.
Sen arvot vaihtelevat välillä 0-50.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia autistisia piirteitä.
|
yksi vuosi
|
|
Syömishäiriöluettelo
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itseraportin mitta syömishäiriöiden ominaisuuksista.
Sen arvot vaihtelevat välillä 0-192, korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa syömishäiriöiden oiretta.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bulimic Investigatory Test Edinburgh
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itseraportointi mittaa bulimia-oireita, joissa korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän bulimiaa.
Pisteet vaihtelevat 0-78.
|
yksi vuosi
|
|
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) on itseraportoiva mittari, jonka avulla tutkijat voivat helposti saada herkkiä mittareita koettavien nauttimisen ja tyytyväisyyden asteesta päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla.
Sen arvot vaihtelevat välillä 93-465.
Korkeammat arvot merkitsevät parempaa elämänlaatua.
|
yksi vuosi
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
itseraportin mitta masennuksen oireista.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-63, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennusoireita.
|
yksi vuosi
|
|
Scale tietämättömyys mielenterveyshäiriöistä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Asteikko, jolla arvioidaan tietoisuutta mielenterveyshäiriöistä, joissa korkeammat välimerkit merkitsevät korkeampaa tietämättömyyttä häiriöstä.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-100.
|
yksi vuosi
|
|
Body Shape -kyselylomake
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itseraportin mitta bulimia nervosalle ja anorexia nervosalle tyypillisistä kehon muotoon liittyvistä huolenaiheista.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa huolta muodosta.
Pisteet vaihtelevat välillä 34-204.
|
yksi vuosi
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itsetuntomittari itsetunnosta.
Sen pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa itsetuntoa
|
yksi vuosi
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itseraportin mitta ahdistuneisuuden oireista.
Siinä on kaksi pistettä, yksi ahdistuneisuustilasta ja toinen ahdistuneisuuden piirteestä, kunkin ala-asteikon arvot vaihtelevat välillä 0 - 60, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tilaa tai ominaisuutta.
|
yksi vuosi
|
|
Luettelo ihmisten välisistä ongelmista persoonallisuushäiriö
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Itseraportointimittari, jota käytetään tiettyihin persoonallisuushäiriöihin liittyvien ongelmien tunnistamiseen.
Sen arvot vaihtelevat välillä 0-256, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia ihmissuhdeongelmia.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TCA-2020-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania