- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564170
Transtornos Alimentares e Transtornos do Espectro Autista
Caracterização e relação entre transtornos alimentares e transtornos do espectro autista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O primeiro autor que sugeriu que os transtornos alimentares (EAD) e os transtornos do espectro do autismo (ASD) compartilham características comuns foi Christopher Gilberg em 1980. Atualmente, sabe-se que os pacientes com TA têm comprometimento social, que também é um marcador de risco para desenvolver TA, distúrbios alimentares estão super-representados no TEA, DE e TEA têm características comportamentais comuns, como rigidez, perfeccionismo e evitação de danos; e perfis cognitivos comuns, como inflexibilidade, alta atenção aos detalhes, pontuações altas em perfis de sistematização e resultados ruins em testes avançados de teoria da mente. Essa relação também é apoiada por fenótipos neurais semelhantes, como estrutura e função atípicas em regiões cerebrais sociais encontradas em ambos os distúrbios.
O objetivo do presente estudo é explorar a relação entre DE e traços de TEA em uma amostra de participantes espanhóis diagnosticados com AN, bulimia nervosa (BN), transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) e outros transtornos alimentares (DE). Especificamente, os investigadores pretendem explorar possíveis diferenças dentro dos diferentes DE e suas características específicas de transdiagnóstico em associação com traços autistas.
A amostra será composta por 90 pacientes com TA e 45 controles saudáveis (HC) sem qualquer história atual ou vitalícia de transtorno mental, ambos os grupos serão comparados quanto às características de DE e TEA. Além disso, os pacientes serão reavaliados em um acompanhamento de 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Cristina Carmona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com DE
Critério de exclusão:
- linguagem ou deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ED
Pacientes com Transtornos Alimentares
|
|
CH
Controles saudáveis sem distúrbios alimentares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quociente do Espectro do Autismo
Prazo: um ano
|
Uma medida de auto-relato de traços de autismo.
Seus valores variam de 0 a 50.
Escores mais altos significam traços autistas mais altos.
|
um ano
|
|
Inventário de Transtornos Alimentares
Prazo: um ano
|
Uma medida de autorrelato das características dos Transtornos Alimentares.
Seus valores variam de 0 a 192, valores maiores significam maior sintomatologia de transtornos alimentares.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Investigação Bulímica Edimburgo
Prazo: um ano
|
Uma medida de autorrelato de sintomas bulímicos em que pontuações mais altas significam mais sintomatologia bulímica.
As pontuações variam de 0 a 78.
|
um ano
|
|
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida
Prazo: um ano
|
O Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Q-LES-Q) é uma medida de auto-relato projetada para permitir que os investigadores obtenham facilmente medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentados por indivíduos em várias áreas do funcionamento diário.
Seus valores variam de 93 a 465.
Valores mais altos significam maior qualidade de vida.
|
um ano
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: um ano
|
uma medida de autorrelato da sintomatologia da depressão.
As pontuações variam de 0 a 63, pontuações mais altas significam mais sintomatologia depressiva.
|
um ano
|
|
Escala Desconhecimento de Transtornos Mentais.
Prazo: um ano
|
Uma escala para avaliar a consciência de transtornos mentais onde pontuação mais alta significa níveis mais altos de desconhecimento do transtorno.
As pontuações variam de 20 a 100.
|
um ano
|
|
Questionário de Forma Corporal
Prazo: um ano
|
Uma medida de autorrelato das preocupações com a forma do corpo típicas da bulimia nervosa e da anorexia nervosa.
Pontuações mais altas significam maior preocupação com a forma.
A pontuação varia de 34 a 204.
|
um ano
|
|
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: um ano
|
Uma medida de auto-relato de auto-estima.
Suas pontuações variam de 10 a 40, onde pontuações mais altas significam maior auto-estima
|
um ano
|
|
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: um ano
|
Uma medida de auto-relato de sintomatologia de ansiedade.
Possui dois escores um para estado de ansiedade e outro para traço de ansiedade, cada subescala os valores variam de 0 a 60, pontuações mais altas significam maior estado ou traço de ansiedade.
|
um ano
|
|
Inventário de problemas interpessoais transtorno de personalidade
Prazo: um ano
|
Uma medida de autorrelato que é usada para identificar problemas associados a transtornos de personalidade específicos.
Seus valores variam de 0 a 256, pontuações mais altas significam maiores problemas interpessoais.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
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- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-TCA-2020-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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