- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04564170
Zaburzenia odżywiania i zaburzenia ze spektrum autyzmu
Charakterystyka i związek między zaburzeniami odżywiania a zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwszym autorem, który zasugerował, że zaburzenia odżywiania (EAD) i zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) mają wspólne cechy, był Christopher Gilberg w 1980 roku. Obecnie wiadomo, że pacjenci z zaburzeniami erekcji mają upośledzenie społeczne, co jest również markerem ryzyka rozwoju zaburzeń erekcji, zaburzenia odżywiania są nadreprezentowane w ASD, ED i ASD mają wspólne cechy behawioralne, takie jak sztywność, perfekcjonizm i unikanie szkód; oraz wspólne profile poznawcze, takie jak brak elastyczności, duża dbałość o szczegóły, wysokie wyniki w systematyzowaniu profili i słabe wyniki w zaawansowanych testach teorii umysłu. Zależność tę potwierdzają również podobne fenotypy nerwowe, takie jak nietypowa struktura i funkcja w społecznych obszarach mózgu, które występują w obu zaburzeniach.
Celem niniejszego badania jest zbadanie związku między cechami ED i ASD w próbie hiszpańskich uczestników, u których zdiagnozowano AN, bulimię psychiczną (BN), zaburzenie z napadami objadania się (BED) i inne zaburzenia odżywiania (OED). W szczególności badacze mają na celu zbadanie możliwych różnic w obrębie różnych zaburzeń erekcji i ich szczególnych cech transdiagnostycznych w powiązaniu z cechami autystycznymi.
Próbka będzie składać się z 90 pacjentów z zaburzeniami erekcji i 45 zdrowych osób kontrolnych (HC) bez żadnych obecnych lub życiowych zaburzeń psychicznych, obie grupy zostaną porównane pod względem cech ED i ASD. Również pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie w ciągu 5 lat obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Cristina Carmona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza z zaburzeniami erekcji
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie językowe lub intelektualne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ED
Pacjenci z zaburzeniami odżywiania
|
|
HC
Zdrowe kontrole bez zaburzeń odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz spektrum autyzmu
Ramy czasowe: rok
|
Samoopisowa miara cech autyzmu.
Jego wartości wahają się od 0 do 50.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe cechy autystyczne.
|
rok
|
|
Spis zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: rok
|
Samoopisowa miara charakterystyki zaburzeń odżywiania.
Jego wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 192, wyższe wartości oznaczają wyższą symptomatologię zaburzeń odżywiania.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bulimiczny test śledczy w Edynburgu
Ramy czasowe: rok
|
Samoopisowa miara objawów bulimicznych, w której wyższe wyniki oznaczają więcej symptomatologii bulimicznej.
Wyniki wahają się od 0 do 78.
|
rok
|
|
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz Jakości Przyjemności i Satysfakcji z Życia (Q-LES-Q) jest narzędziem samoopisowym zaprojektowanym w celu umożliwienia badaczom łatwego uzyskania czułych pomiarów stopnia zadowolenia i zadowolenia doświadczanych przez badanych w różnych obszarach codziennego funkcjonowania.
Jego wartości wahają się od 93 do 465.
Wyższe wartości oznaczają wyższą jakość życia.
|
rok
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: rok
|
samoopisowa miara symptomatologii depresji.
Wyniki wahały się od 0 do 63, wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych.
|
rok
|
|
Skala Nieświadomości Zaburzeń Psychicznych.
Ramy czasowe: rok
|
Skala do oceny świadomości zaburzeń psychicznych, gdzie wyższa interpunkcja oznacza wyższy poziom nieświadomości zaburzenia.
Wyniki wahają się od 20 do 100.
|
rok
|
|
Kwestionariusz kształtu ciała
Ramy czasowe: rok
|
Samoopisowa miara zaabsorbowań kształtem ciała typowych dla bulimii i jadłowstrętu psychicznego.
Wyższe wyniki oznaczają większe zainteresowanie kształtem.
Zakres punktów od 34 do 204.
|
rok
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: rok
|
Samoopisowa miara samooceny.
Jego wyniki wahają się od 10 do 40, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę
|
rok
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: rok
|
Samoopisowa miara symptomatologii lęku.
Ma dwa wyniki, jeden dla stanu lęku, a drugi dla cechy lęku, wartości każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 60, wyższe wyniki oznaczają wyższy stan lub cechę lęku.
|
rok
|
|
Inwentarz problemów interpersonalnych zaburzenia osobowości
Ramy czasowe: rok
|
Narzędzie samoopisowe, które służy do identyfikowania problemów związanych z określonymi zaburzeniami osobowości.
Jego wartości wahają się od 0 do 256, wyższe wyniki oznaczają większe problemy interpersonalne.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TCA-2020-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada