- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04564170
Ätstörningar och autismspektrumstörningar
Karakterisering och samband mellan ätstörningar och autismspektrumstörningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den första författare som föreslog att ätstörningar (EAD) och autismspektrumstörningar (ASD) delar gemensamma drag var Christopher Gilberg 1980. För närvarande är det känt att patienter med ED har social funktionsnedsättning, vilket också är en riskmarkör för att utveckla ED, ätstörningar är överrepresenterade vid ASD, ED och ASD har gemensamma beteendeegenskaper som stelhet, perfektionism och att undvika skada; och vanliga kognitiva profiler som oflexibilitet, hög uppmärksamhet på detaljer, höga poäng i systematiseringsprofiler och dåliga resultat i avancerade teorier om sinnetester. Detta förhållande stöds också av liknande neurala fenotyper såsom atypisk struktur och funktion i sociala hjärnregioner som finns i båda störningarna.
Syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan ED- och ASD-egenskaper hos ett urval spanska deltagare som diagnostiserats med AN, bulimia nervosa (BN), hetsätningsstörning (BED) och andra ätstörningar (OED). Specifikt syftar utredarna till att utforska möjliga skillnader inom de olika ED och dess särskilda transdiagnostiska egenskaper i samband med autistiska drag.
Provet kommer att bestå av 90 patienter med ED och 45 friska kontroller (HC) utan någon nuvarande eller livstidshistoria av psykisk störning, båda grupperna kommer att jämföras med avseende på ED- och ASD-egenskaper. Patienterna kommer också att omvärderas i en 5-års uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Cristina Carmona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen ED
Exklusions kriterier:
- språklig eller intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ED
Patienter med ätstörningar
|
|
HC
Friska kontroller utan ätstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autismspektrumkvot
Tidsram: ett år
|
Ett självrapporteringsmått på autismdrag.
Dess värden sträcker sig från 0 till 50.
Högre poäng betyder högre autistiska egenskaper.
|
ett år
|
|
Inventering av ätstörningar
Tidsram: ett år
|
Ett självrapporterande mått på ätstörningars egenskaper.
Dess värden sträcker sig från 0 till 192, högre värden betyder högre ätstörningssymptomatologi.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bulimiskt undersökningstest Edinburgh
Tidsram: ett år
|
Ett självrapporteringsmått på bulimiska symtom där högre poäng betyder mer bulimisk symptomatologi.
Poäng varierar från 0 och 78.
|
ett år
|
|
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse
Tidsram: ett år
|
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) är en självrapporteringsåtgärd utformad för att göra det möjligt för utredare att enkelt få känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs av försökspersoner inom olika områden av daglig funktion.
Dess värden sträcker sig från 93 till 465.
Högre värden betyder högre livskvalitet.
|
ett år
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: ett år
|
ett självrapporterande mått på depressionssymptomatologi.
Poäng ringde från 0 till 63, högre poäng betyder mer depressiv symptomatologi.
|
ett år
|
|
Skala omedvetenhet om psykiska störningar.
Tidsram: ett år
|
En skala för att bedöma medvetenhet om psykiska störningar där högre interpunktion betyder högre nivåer av omedvetenhet om störningen.
Poäng varierar från 20 till 100.
|
ett år
|
|
Frågeformulär för kroppsform
Tidsram: ett år
|
Ett självrapporterande mått på kroppsformsuppfattningar som är typiska för bulimia nervosa och anorexia nervosa.
Högre poäng betyder högre oro för formen.
Poäng varierar från 34 till 204.
|
ett år
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsram: ett år
|
Ett självrapporteringsmått på självkänsla.
Dess poäng varierar från 10 till 40 där högre poäng betyder högre självkänsla
|
ett år
|
|
Statlig inventering av ångest
Tidsram: ett år
|
Ett självrapporteringsmått på ångestsymptomatologi.
Den har två poäng, ett för ångesttillstånd och ett annat för ångestdrag, varje subskalavärde sträcker sig från 0 till 60, högre poäng betyder högre tillstånd eller drag av ångest.
|
ett år
|
|
Inventering av interpersonella problem personlighetsstörning
Tidsram: ett år
|
Ett självrapporteringsmått som används för att identifiera problem associerade med särskilda personlighetsstörningar.
Dess värden sträcker sig från 0 till 256, högre poäng betyder högre interpersonella problem.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-TCA-2020-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .