- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04564170
Расстройства пищевого поведения и расстройства аутистического спектра
Характеристика и взаимосвязь между расстройствами пищевого поведения и расстройствами аутистического спектра.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первым автором, который предположил, что расстройства пищевого поведения (РАП) и расстройства аутистического спектра (РАС) имеют общие черты, был Кристофер Гилберг в 1980 году. В настоящее время известно, что пациенты с ЭД имеют социальные нарушения, что также является маркером риска развития ЭД, нарушения пищевого поведения чрезмерно представлены при РАС, ЭД и РАС имеют общие черты поведения, такие как ригидность, перфекционизм и избегание вреда; и общие когнитивные профили, такие как негибкость, высокое внимание к деталям, высокие баллы в систематизации профилей и плохие результаты в продвинутых тестах теории разума. Эта взаимосвязь также подтверждается сходными нейронными фенотипами, такими как атипичная структура и функция в социальных областях мозга, обнаруженными при обоих расстройствах.
Целью настоящего исследования является изучение взаимосвязи между чертами ЭД и РАС в выборке испанских участников с диагнозами НА, нервной булимии (НБ), компульсивным перееданием (БЭД) и другими расстройствами пищевого поведения (РПП). В частности, исследователи стремятся изучить возможные различия в пределах различных ЭД и его конкретных трансдиагностических особенностей в связи с аутистическими чертами.
Выборка будет состоять из 90 пациентов с ЭД и 45 здоровых контролей (HC) без каких-либо текущих или пожизненных психических расстройств в анамнезе, обе группы будут сравниваться в отношении признаков ЭД и РАС. Кроме того, пациенты будут повторно обследованы через 5 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: cristina carmona
- Номер телефона: 650003427
- Электронная почта: ccarmonaf@santpau.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: CEIM Sant Pau
- Номер телефона: +34935537813
- Электронная почта: ceimsantpau@santpau.ca
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Cristina Carmona
-
Контакт:
- cristina carmona
- Номер телефона: 650003427
- Электронная почта: ccarmonaf@santpau.cat
-
Контакт:
- cristina carmona
- Номер телефона: +34935537813
- Электронная почта: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ЭД
Критерий исключения:
- язык или умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ЭД
Пациенты с расстройствами пищевого поведения
|
ХК
Здоровый контроль без расстройств пищевого поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент спектра аутизма
Временное ограничение: один год
|
Самооценка черт аутизма.
Его значения варьируются от 0 до 50.
Более высокие баллы означают более высокие аутичные черты.
|
один год
|
Инвентаризация расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: один год
|
Самооценка характеристик расстройств пищевого поведения.
Его значения варьируются от 0 до 192, более высокие значения означают более выраженную симптоматику расстройств пищевого поведения.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Булимический следственный тест Эдинбург
Временное ограничение: один год
|
Самооценка симптомов булимии, где более высокие баллы означают более выраженную симптоматику булимии.
Оценки варьируются от 0 до 78.
|
один год
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни
Временное ограничение: один год
|
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности (Q-LES-Q) представляет собой средство самоотчета, предназначенное для того, чтобы исследователи могли легко получить чувствительные измерения степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых испытуемыми в различных областях повседневной деятельности.
Его значения варьируются от 93 до 465.
Более высокие значения означают более высокое качество жизни.
|
один год
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: один год
|
самооценка симптоматики депрессии.
Баллы варьировались от 0 до 63, более высокие баллы означают более выраженную депрессивную симптоматику.
|
один год
|
Шкала неосведомленности о психических расстройствах.
Временное ограничение: один год
|
Шкала для оценки осведомленности о психических расстройствах, где более высокая пунктуация означает более высокий уровень неосведомленности о расстройстве.
Оценки варьируются от 20 до 100.
|
один год
|
Опросник формы тела
Временное ограничение: один год
|
Самооценка озабоченности формой тела, типичной для нервной булимии и нервной анорексии.
Более высокие баллы означают более высокую озабоченность формой.
Диапазон баллов от 34 до 204.
|
один год
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: один год
|
Самоотчет мера самооценки.
Его баллы варьируются от 10 до 40, где более высокие баллы означают более высокую самооценку.
|
один год
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: один год
|
Самооценка симптоматики тревоги.
Он имеет два балла: один для состояния тревоги, а другой для черты тревоги, значения каждой подшкалы варьируются от 0 до 60, более высокие баллы означают более высокое состояние или черту тревоги.
|
один год
|
Перечень межличностных проблем расстройство личности
Временное ограничение: один год
|
Измерение самооценки, которое используется для выявления проблем, связанных с определенными расстройствами личности.
Его значения варьируются от 0 до 256, более высокие баллы означают более высокие межличностные проблемы.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TCA-2020-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .