- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04564170
Spiseforstyrrelser og autismespektrumforstyrrelser
Karakterisering og sammenhæng mellem spiseforstyrrelser og autismespektrumforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den første forfatter, der foreslog, at spiseforstyrrelser (EAD) og autismespektrumforstyrrelser (ASD) deler fælles træk, var Christopher Gilberg i 1980. I øjeblikket er det kendt, at patienter med ED har social svækkelse, hvilket også er en risikomarkør for at udvikle ED, spiseforstyrrelser er overrepræsenteret ved ASD, ED og ASD har fælles adfærdstræk såsom rigiditet, perfektionisme og skadesforebyggelse; og almindelige kognitive profiler såsom manglende fleksibilitet, høj opmærksomhed på detaljer, høje scores i systematiseringsprofiler og dårlige resultater i avanceret teori om sindtest. Dette forhold understøttes også af lignende neurale fænotyper, såsom atypisk struktur og funktion i sociale hjerneregioner, der findes i begge lidelser.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske forholdet mellem ED- og ASD-træk i en prøve af spanske deltagere diagnosticeret med AN, bulimia nervosa (BN), binge-eating disorder (BED) og andre spiseforstyrrelser (OED). Specifikt sigter efterforskerne på at udforske mulige forskelle inden for de forskellige ED og dets særlige transdiagnostiske træk i forbindelse med autistiske træk.
Stikprøven vil bestå af 90 patienter med ED og 45 raske kontroller (HC) uden nogen aktuel eller livslang historie med mental lidelse, begge grupper vil blive sammenlignet med hensyn til ED- og ASD-træk. Patienterne vil også blive revurderet i en 5-årig opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: cristina carmona
- Telefonnummer: 650003427
- E-mail: ccarmonaf@santpau.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: CEIM Sant Pau
- Telefonnummer: +34935537813
- E-mail: ceimsantpau@santpau.ca
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Cristina Carmona
-
Kontakt:
- cristina carmona
- Telefonnummer: 650003427
- E-mail: ccarmonaf@santpau.cat
-
Kontakt:
- cristina carmona
- Telefonnummer: +34935537813
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med ED
Ekskluderingskriterier:
- sproglig eller intellektuel funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ED
Patienter med spiseforstyrrelser
|
HC
Sund kontrol uden spiseforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autismespektrumkvotient
Tidsramme: et år
|
En selvrapporteringsmåling af autismetræk.
Dens værdier går fra 0 til 50.
Højere score betyder højere autistiske træk.
|
et år
|
Opgørelse over spiseforstyrrelser
Tidsramme: et år
|
En selvrapporteringsmåling af spiseforstyrrelsers karakteristika.
Dens værdier går fra 0 til 192, højere værdier betyder højere spiseforstyrrelsessymptomatologi.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bulimisk undersøgelsestest Edinburgh
Tidsramme: et år
|
Et selvrapporteringsmål for bulimiske symptomer, hvor højere score betyder mere bulimisk symptomatologi.
Score varierer fra 0 og 78.
|
et år
|
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: et år
|
Spørgeskemaet Q-LES-Q (Q-LES-Q) er en selvrapportering, der er designet til at gøre det muligt for efterforskere nemt at opnå følsomme mål for graden af nydelse og tilfredshed, som forsøgspersoner oplever inden for forskellige områder af daglig funktion.
Dens værdier spænder fra 93 til 465.
Højere værdier betyder højere livskvalitet.
|
et år
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: et år
|
en selvrapporteringsmåling af depressionssymptomatologi.
Score ringede fra 0 til 63, højere score betyder mere depressiv symptomatologi.
|
et år
|
Skala ubevidsthed om psykiske lidelser.
Tidsramme: et år
|
En skala til at vurdere bevidsthed om psykiske lidelser, hvor højere tegnsætning betyder højere niveauer af ubevidsthed om lidelsen.
Score varierer fra 20 til 100.
|
et år
|
Spørgeskema til kropsform
Tidsramme: et år
|
Et selvrapporterende mål for kropsformoptagetheder, der er typiske for bulimia nervosa og anorexia nervosa.
Højere score betyder større bekymring med form.
Score spænder fra 34 til 204.
|
et år
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: et år
|
En selvrapporteringsmåling af selvværd.
Dens score spænder fra 10 til 40, hvor højere score betyder højere selvværd
|
et år
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: et år
|
Et selvrapporteringsmål for angstsymptomatologi.
Den har to scores, en for angsttilstand og en anden for træk ved angst, hver underskalaværdier går fra 0 til 60, højere score betyder højere tilstand eller træk af angst.
|
et år
|
Opgørelse over interpersonelle problemer personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: et år
|
En selvrapporteringsmåling, der bruges til at identificere problemer forbundet med særlige personlighedsforstyrrelser.
Dens værdier går fra 0 til 256, højere score betyder højere interpersonelle problemer.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-TCA-2020-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet