- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04564170
Trastornos de la alimentación y trastornos del espectro autista
Caracterización y Relación entre los Trastornos de la Conducta Alimentaria y los Trastornos del Espectro Autista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El primer autor que sugirió que los trastornos alimentarios (TAE) y los trastornos del espectro autista (TEA) compartían características comunes fue Christopher Gilberg en 1980. Actualmente se sabe que los pacientes con DE tienen deterioro social, que también es un marcador de riesgo para desarrollar DE, los trastornos alimentarios están sobrerrepresentados en los TEA, la DE y los TEA tienen características conductuales comunes como rigidez, perfeccionismo y evitación del daño; y perfiles cognitivos comunes como inflexibilidad, alta atención al detalle, puntajes altos en la sistematización de perfiles y malos resultados en pruebas avanzadas de teoría de la mente. Esta relación también está respaldada por fenotipos neuronales similares, como la estructura y función atípicas en las regiones sociales del cerebro que se encuentran en ambos trastornos.
El objetivo del presente estudio es explorar la relación entre la DE y los rasgos del TEA en una muestra de participantes españoles diagnosticados de AN, bulimia nerviosa (BN), trastorno por atracón (TA) y otros trastornos alimentarios (OED). Específicamente, los investigadores tienen como objetivo explorar las posibles diferencias dentro de los diferentes ED y sus características transdiagnósticas particulares en asociación con los rasgos autistas.
La muestra consistirá en 90 pacientes con ED y 45 controles sanos (HC) sin ningún historial actual o de por vida de trastorno mental, ambos grupos se compararán con respecto a las características de ED y TEA. Además, los pacientes serán reevaluados en un seguimiento de 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08041
- Cristina Carmona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con disfunción eréctil
Criterio de exclusión:
- lenguaje o discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Disfunción eréctil
Pacientes con Trastornos de la Alimentación
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HC
Controles saludables sin trastornos alimentarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cociente del espectro autista
Periodo de tiempo: un año
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Una medida de autoinforme de los rasgos del autismo.
Sus valores van de 0 a 50.
Las puntuaciones más altas significan rasgos autistas más altos.
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un año
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Inventario de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: un año
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Una medida de autoinforme de las características de los trastornos alimentarios.
Sus valores van de 0 a 192, valores más altos significan mayor sintomatología de trastornos alimentarios.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de investigación bulímica Edimburgo
Periodo de tiempo: un año
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Una medida de autoinforme de los síntomas bulímicos donde las puntuaciones más altas significan más sintomatología bulímica.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 78.
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un año
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Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
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El Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (Q-LES-Q) es una medida de autoinforme diseñada para permitir a los investigadores obtener fácilmente medidas sensibles del grado de disfrute y satisfacción experimentado por los sujetos en diversas áreas del funcionamiento diario.
Sus valores van de 93 a 465.
Los valores más altos significan una mayor calidad de vida.
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un año
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: un año
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una medida de autoinforme de la sintomatología de la depresión.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 63, las puntuaciones más altas significan más sintomatología depresiva.
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un año
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Escala Desconocimiento de los Trastornos Mentales.
Periodo de tiempo: un año
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Una escala para evaluar el conocimiento de los trastornos mentales donde una puntuación más alta significa niveles más altos de desconocimiento del trastorno.
Las puntuaciones van de 20 a 100.
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un año
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Cuestionario de forma corporal
Periodo de tiempo: un año
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Una medida de autoinforme de las preocupaciones sobre la forma del cuerpo típicas de la bulimia nerviosa y la anorexia nerviosa.
Las puntuaciones más altas significan una mayor preocupación por la forma.
Rango de puntuación de 34 a 204.
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un año
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: un año
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Una medida de autoinforme de la autoestima.
Sus puntajes van de 10 a 40, donde puntajes más altos significan una mayor autoestima.
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un año
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: un año
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Una medida de autoinforme de la sintomatología de ansiedad.
Tiene dos puntajes uno para estado de ansiedad y otro para rasgo de ansiedad, los valores de cada subescala van de 0 a 60, puntajes más altos significan mayor estado o rasgo de ansiedad.
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un año
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Inventario de problemas interpersonales trastorno de la personalidad
Periodo de tiempo: un año
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Una medida de autoinforme que se utiliza para identificar problemas asociados con trastornos de personalidad particulares.
Sus valores van de 0 a 256, mayores puntuaciones significan mayores problemas interpersonales.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khalsa SS, Portnoff LC, McCurdy-McKinnon D, Feusner JD. What happens after treatment? A systematic review of relapse, remission, and recovery in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2017 Jun 14;5:20. doi: 10.1186/s40337-017-0145-3. eCollection 2017.
- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairbum, C. G. (1987). The development and validation of the Body Shape Questionnaire. International Journal of eating disorders, 6(4), 485-494.
- First, M. B. (2015). DSM-5 : Manual de diagnóstico diferencial (DSM-V). Editorial Médica Panamericana.
- Huke V, Turk J, Saeidi S, Kent A, Morgan JF. Autism spectrum disorders in eating disorder populations: a systematic review. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):345-51. doi: 10.1002/erv.2244. Epub 2013 Jul 31.
- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
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