- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04564170
Essstörungen und Autismus-Spektrum-Störungen
Charakterisierung und Beziehung zwischen Essstörungen und Autismus-Spektrum-Störungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der erste Autor, der vorschlug, dass Essstörungen (EAD) und Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) gemeinsame Merkmale aufweisen, war Christopher Gilberg im Jahr 1980. Derzeit ist bekannt, dass Patienten mit ED soziale Beeinträchtigungen haben, was auch ein Risikomarker für die Entwicklung von ED ist, Essstörungen sind bei ASD überrepräsentiert, ED und ASD haben gemeinsame Verhaltensmerkmale wie Starrheit, Perfektionismus und Schadensvermeidung; und gemeinsame kognitive Profile wie Inflexibilität, hohe Aufmerksamkeit für Details, hohe Punktzahlen bei der Systematisierung von Profilen und schlechte Ergebnisse bei fortgeschrittenen Theory of Mind-Tests. Diese Beziehung wird auch durch ähnliche neurale Phänotypen unterstützt, wie z. B. atypische Struktur und Funktion in sozialen Gehirnregionen, die bei beiden Erkrankungen zu finden sind.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Beziehung zwischen ED- und ASD-Merkmalen bei einer Stichprobe spanischer Teilnehmer zu untersuchen, bei denen AN, Bulimia nervosa (BN), Binge-Eating-Störung (BED) und andere Essstörungen (OED) diagnostiziert wurden. Insbesondere zielen die Ermittler darauf ab, mögliche Unterschiede innerhalb der verschiedenen ED und ihre besonderen transdiagnostischen Merkmale in Verbindung mit autistischen Merkmalen zu untersuchen.
Die Stichprobe besteht aus 90 Patienten mit ED und 45 gesunden Kontrollen (HC) ohne aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte von psychischen Störungen, beide Gruppen werden hinsichtlich ED- und ASD-Merkmale verglichen. Außerdem werden die Patienten in einem 5-Jahres-Follow-up erneut beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: cristina carmona
- Telefonnummer: 650003427
- E-Mail: ccarmonaf@santpau.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: CEIM Sant Pau
- Telefonnummer: +34935537813
- E-Mail: ceimsantpau@santpau.ca
Studienorte
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-
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Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- Cristina Carmona
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Kontakt:
- cristina carmona
- Telefonnummer: 650003427
- E-Mail: ccarmonaf@santpau.cat
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Kontakt:
- cristina carmona
- Telefonnummer: +34935537813
- E-Mail: CDelgadoE@santpau.cat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit ED diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Sprache oder intellektuelle Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Ed
Patienten mit Essstörungen
|
HC
Gesunde Kontrollen ohne Essstörungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Autismus-Spektrum-Quotient
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein Selbstberichtsmaß für Autismusmerkmale.
Seine Werte reichen von 0 bis 50.
Höhere Werte bedeuten höhere autistische Merkmale.
|
ein Jahr
|
Inventar der Essstörungen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein Selbstberichtsmaß für die Merkmale von Essstörungen.
Seine Werte reichen von 0 bis 192, höhere Werte bedeuten eine stärkere Essstörungssymptomatik.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bulimischer Untersuchungstest Edinburgh
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein Selbstberichtsmaß für Bulimie-Symptome, bei dem höhere Werte eine stärkere Bulimie-Symptomatik bedeuten.
Die Werte reichen von 0 bis 78.
|
ein Jahr
|
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) ist ein Selbstberichtsmaß, das es Ermittlern ermöglichen soll, auf einfache Weise sensible Messungen des Grades an Freude und Zufriedenheit zu erhalten, die Probanden in verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens erfahren.
Seine Werte reichen von 93 bis 465.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
|
ein Jahr
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Selbstberichtsmaß der Depressionssymptomatik.
Die Werte reichten von 0 bis 63, höhere Werte bedeuten eine depressivere Symptomatik.
|
ein Jahr
|
Skalieren Sie die Unkenntnis psychischer Störungen.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Eine Skala zur Bewertung des Bewusstseins für psychische Störungen, bei der eine höhere Interpunktion ein höheres Maß an Unbewusstheit der Störung bedeutet.
Die Werte reichen von 20 bis 100.
|
ein Jahr
|
Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein Selbstberichtsmaß für die für Bulimia nervosa und Anorexia nervosa typischen Körperformbeschäftigungen.
Höhere Werte bedeuten eine größere Sorge um die Form.
Score-Bereich von 34 bis 204.
|
ein Jahr
|
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein Selbstberichtsmaß für das Selbstwertgefühl.
Seine Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl bedeuten
|
ein Jahr
|
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein Selbstberichtsmaß der Angstsymptomatik.
Es gibt zwei Werte, einen für den Angstzustand und einen für das Angstmerkmal. Die Werte jeder Subskala reichen von 0 bis 60, höhere Werte bedeuten einen höheren Angstzustand oder ein höheres Angstmerkmal.
|
ein Jahr
|
Bestandsaufnahme zwischenmenschlicher Probleme Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein Selbstberichtsmaß, das verwendet wird, um Probleme im Zusammenhang mit bestimmten Persönlichkeitsstörungen zu identifizieren.
Seine Werte reichen von 0 bis 256, höhere Werte bedeuten höhere zwischenmenschliche Probleme.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Atienza, F., Moreno, Y., & Balaguer, I. (2000). Escala de autoestima de Rosenberg. Recuperado de: https://www. uv. es/uipd/cuestionarios/accesolibre/EAR.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). BDI-II: Beck depression inventory. Pearson.
- Bentz M, Jepsen JRM, Pedersen T, Bulik CM, Pedersen L, Pagsberg AK, Plessen KJ. Impairment of Social Function in Young Females With Recent-Onset Anorexia Nervosa and Recovered Individuals. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):23-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.011. Epub 2016 Oct 27.
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- Nielsen S, Anckarsater H, Gillberg C, Gillberg C, Rastam M, Wentz E. Effects of autism spectrum disorders on outcome in teenage-onset anorexia nervosa evaluated by the Morgan-Russell outcome assessment schedule: a controlled community-based study. Mol Autism. 2015 Mar 8;6:14. doi: 10.1186/s13229-015-0013-4. eCollection 2015.
- Oldershaw A, Treasure J, Hambrook D, Tchanturia K, Schmidt U. Is anorexia nervosa a version of autism spectrum disorders? Eur Eat Disord Rev. 2011 Nov-Dec;19(6):462-74. doi: 10.1002/erv.1069. Epub 2011 Jan 30.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R. E., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1970). Manual for the state-trait inventory. Consulting Psychologists, Palo Alto, California.
- Westwood H, Eisler I, Mandy W, Leppanen J, Treasure J, Tchanturia K. Using the Autism-Spectrum Quotient to Measure Autistic Traits in Anorexia Nervosa: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):964-77. doi: 10.1007/s10803-015-2641-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- IIBSP-TCA-2020-11
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