Chutnost a preference 3 vazačů draslíku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a hyperkalémií (APPETIZE)

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci musí být dospělí ve věku ≥ 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
2. Účastníci by měli mít CKD definované tím, že mají odhadovanou glomerulární filtraci (eGFR)
3. Převládající HK se sérovým K+ >5 mmol/L.
4. Muž a/nebo žena
5. Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, jak je popsáno v příloze A, která zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu. Informovaný souhlas musí být získán před jakýmikoli prováděnými postupy specifickými pro studii.

Kritéria vyloučení:

1. Screeningová hodnota K+ v séru, která podle názoru zkoušejícího vyžaduje okamžitý lékařský zásah (tj. nemůže čekat až po degustačních procedurách).
2. Jak posoudil zkoušející, jakýkoli důkaz o jakémkoli stavu, který podle názoru zkoušejícího činí pro účastníka nežádoucí účast ve studii.
3. Známá anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu do 6 měsíců od screeningu.
4. Prodloužení QT intervalu v anamnéze spojené s jinými léky, které vyžadovaly přerušení tohoto léku, včetně vrozeného syndromu dlouhého QT.
5. Symptomatická nebo nekontrolovaná fibrilace síní navzdory léčbě nebo asymptomatická setrvalá ventrikulární tachykardie. Účastníci s fibrilací síní kontrolovanou léky jsou povoleni.
6. Mít průměrnou délku života
7. 12svodové EKG s hlášeným QTcF >550 ms při screeningu.
8. Jsou aktuální kuřáci.
9. Podle názoru zkoušejícího máte vředy v ústech/infekci v ústech, infekci dýchacích cest, ucpaný nos nebo jiný stav, léky nebo procedury, které mohou narušovat čich nebo chuť.
10. Účastníci aktuálně předepisovali pojivo K+ v době screeningu/zápisu.
11. Účastníci nemohou držet jiné perorální léky od 3 hodin před začátkem degustace do 3 hodin po skončení degustace.
12. Aktuální účast nebo účast během předchozích 28 dnů v jiné klinické studii s podávaným hodnoceným přípravkem.
13. Účastníci se známou přecitlivělostí na Lokelma, Veltassa nebo S/CPS nebo na kteroukoli pomocnou látku NIMP.
14. Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca a/nebo zaměstnance v místě studie).
15. Úsudek zkoušejícího, že účastník by se neměl účastnit studie, pokud je nepravděpodobné, že by dodržel studijní postupy, omezení a požadavky.
16. Předchozí zařazení nebo randomizace v této studii.
17. Pouze pro ženy - aktuálně těhotné (potvrzeno pozitivním těhotenským testem) nebo kojící.
18. Účastníci neuměli číst místní jazyk, a proto nebyli schopni vyplnit dotazníky.