Potilaan maukkuus ja kolmen kaliumin sitojan suosio potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja hyperkalemia (APPETIZE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujien tulee olla tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä vähintään 18-vuotiaita.
2. Osallistujilla tulee olla krooninen munuaistauti, joka määritellään arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR)
3. Vallitseva HK, seerumin K+ >5 mmol/L.
4. Mies ja/tai nainen
5. Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen liitteessä A kuvatulla tavalla, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja tässä pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen. Tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Seerumin K+-arvon seulonta, joka tutkijan mielestä vaatii välitöntä lääketieteellistä toimenpiteitä (eli ei voi odottaa maistelutoimenpiteiden jälkeen).
2. Kuten tutkija arvioi, kaikki todisteet sellaisista olosuhteista, jotka tutkijan mielestä tekevät osallistujan ei-toivottavaksi tutkimukseen osallistumisen.
3. Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
4. Aiempi QT-ajan pidentyminen, joka liittyy muihin lääkkeisiin, jotka vaativat kyseisen lääkityksen lopettamista, mukaan lukien synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä.
5. Oireinen tai hallitsematon eteisvärinä hoidosta huolimatta tai oireeton pitkäkestoinen kammiotakykardia. Osallistujat, joilla on lääkkeillä hallittua eteisvärinää, ovat sallittuja.
6. Ole elinajanodote
7. 12-kytkentäinen EKG, jossa raportoitu QTcF >550 ms seulonnassa.
8. Ovatko tällä hetkellä tupakoitsijoita.
9. Sinulla on suun haavaumia/suutulehdus, hengitystieinfektio, nenän tukkoisuus tai muu sairaus, lääkitys tai toimenpide, joka voi tutkijan mielestä häiritä haju- tai makuaistia.
10. Osallistujat määräsivät tällä hetkellä K+-sideaineen seulonnan/ilmoittautumishetkellä.
11. Osallistujat, jotka eivät pysty pitämään muita suun kautta otettavia lääkkeitä 3 tuntia ennen maistamisen alkua ja 3 tuntia maistelun päättymisen jälkeen.
12. Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen edellisen 28 päivän aikana toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on annettu tutkimusvalmistetta.
13. Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä Lokelmalle, Veltassalle tai S/CPS:lle tai jollekin NIMP:n apuaineelle.
14. Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteuttamiseen (koskee sekä AstraZenecan henkilökuntaa että/tai tutkimuspaikan henkilökuntaa).
15. Tutkijan arvio siitä, että osallistujan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos osallistuja ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.
16. Aikaisempi ilmoittautuminen tai satunnaistaminen tässä tutkimuksessa.
17. Vain naisille - tällä hetkellä raskaana (vahvistettu positiivisella raskaustestillä) tai imettäville.
18. Osallistujat, jotka eivät osaa lukea paikallista kieltä eivätkä siksi pysty täyttämään kyselyitä.