- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04568733
Kardiorespirační odezvy na cvičení Pilates a chůzi na běžeckém pásu u zdravých dospělých
Porovnání reakcí kardiorespiračního systému během cvičení Pilates a chůze
Nízká kardiorespirační zdatnost souvisí s kardiovaskulární a celkovou mortalitou. Riziko onemocnění se navíc zvyšuje s nízkou kardiorespirační zdatností. Existují pádné důkazy, že fyzická aktivita a kardiorespirační zdatnost jsou u zdravých jedinců spojeny se zdravotními proměnnými. Cvičení pilates, což jsou podskupiny fyzické aktivity, se v posledních letech stalo populární. Současné důkazy naznačují, že cvičení Pilates zlepšuje složení těla, sílu dýchacích svalů, výkon při cvičení a kvalitu života. Kromě těchto výhod nedávné důkazy naznačují, že cvičení Pilates může zlepšit kardiorespirační zdatnost. Neexistuje však dostatek důkazů o tom, zda cvičení Pilates vyhovuje doporučením pro intenzitu fyzické aktivity, která zlepšuje a udržuje zdraví a kardiovaskulární zdatnost.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit kardiorespirační odezvy během tréninku Pilates měřením kardiorespirační zdatnosti prostřednictvím spotřeby kyslíku a energetického výdeje. Sekundárním cílem této studie je porovnat kardiorespirační odezvy během tréninku Pilates a chůze na běžeckém pásu při různých rychlostech (3,2 km/h a 4,8 km/h).
Nejprve se změří klidová rychlost metabolismu. Poté budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou možných experimentálních podmínek: (1) trénink Pilates než chůze na běžícím pásu nebo (2) chůze na běžícím pásu než trénink Pilates. Pilates se bude skládat ze zahřívacích cvičení (např. dýchání, kruh paží, rotace páteře kočky a velblouda atd.) a základní cviky na podložce (např. protahování jedné nohy, protahování dvou nohou, stovka, pila, koulení jako míč, plavání, zkroucení pánve atd.). Cvičení Pilates bude účastníkům prezentováno prostřednictvím nahraného videa. Účastníci budou chodit na běžeckém pásu dvěma různými rychlostmi: 3,2 km/h (2 mph) a 4,8 km/h (3 mph). Účastníci půjdou zpočátku tempem 3,2 km/h po dobu 10 minut. Po 30-40 minutách odpočinku (po návratu výchozích hodnot) budou účastníci kráčet tempem 4,8 km/h po dobu 10 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý (nemít žádné známé chronické onemocnění)
- Dobrovolně se zapojte do studie.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Předchozí porucha / anamnéza operace, která může změnit fyzický výkon při chůzi nebo cvičení Pilates.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Odpočinek
|
|
Experimentální: Cvičení pilates
|
Cvičení Pilates se bude skládat ze zahřívacích cvičení (např.
dýchání, kruh paží, rotace páteře kočky a velblouda atd.) a základní cviky na podložce (např. protahování jedné nohy, protahování dvou nohou, stovka, pila, koulení jako míč, plavání, zkroucení pánve atd.).
Cvičení Pilates bude účastníkům prezentováno prostřednictvím předem nahraného videa.
|
Aktivní komparátor: Chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h
|
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (2 mph) po dobu 10 minut.
|
Aktivní komparátor: Chůze na běžeckém pásu rychlostí 4,8 km/h
|
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu rychlostí 4,8 km/h (2 mph) po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
K hodnocení spotřeby kyslíku (l/kg/min) bude použit systém testování kardiopulmonální zátěže.
Spotřeba kyslíku je ukazatelem aerobní kapacity.
Vyšší skóre znamená vyšší aerobní kapacitu.
Průměrná spotřeba kyslíku bude zaznamenána pro klidový stav, cvičení Pilates, chůzi na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h a chůzi na běžeckém pásu rychlostí 4,8 km/hod.
|
Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
Energetický výdej
Časové okno: Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
K hodnocení energetického výdeje (kcal/min) bude použit systém kardiopulmonálních zátěžových testů.
Vyšší skóre znamená vyšší energetický výdej.
Průměrná hodnota energetického výdeje bude zaznamenána pro klidový stav, cvičení Pilates, chůzi na běžícím pásu rychlostí 3,2 km/h a chůzi na pásu rychlostí 4,8 km/h.
|
Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
Metabolický ekvivalent úkolu (MET)
Časové okno: Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
Metabolic Equivalent of Task (MET) definuje vyjádření intenzity fyzické aktivity.
1 MET je rychlost energetického výdeje v klidu, stanovená konvencí na 3,5 ml kyslíku na kilogram za minutu (ml.kg.min-1).
K hodnocení hodnot MET bude použit systém testování kardiopulmonální zátěže.
Vyšší skóre znamená vyšší intenzitu cvičení.
Průměr MET bude zaznamenán pro klidový stav, cvičení Pilates, chůzi na běžícím pásu rychlostí 3,2 km/h a chůzi na pásu rychlostí 4,8 km/h.
|
Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tepová frekvence
Časové okno: Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
Srdeční frekvence (údery.min-1)
bude hodnocena pomocí monitoru srdeční frekvence.
Hrudní pás bude účastníkům zajištěn proti kůži pod hrudní kostí.
Vyšší skóre znamená vyšší srdeční frekvenci.
Průměrná srdeční frekvence bude zaznamenána pro klidový stav, cvičení Pilates, chůzi na běžícím pásu rychlostí 3,2 km/h a chůzi na pásu rychlostí 4,8 km/h.
|
Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
Maximální srdeční frekvence (%MHR)
Časové okno: Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
Maximální srdeční frekvence (%MHR) bude vyhodnocena pomocí monitoru srdeční frekvence.
Údaje o srdeční frekvenci se vynásobí 100 a vydělí se předpokládanou maximální srdeční frekvencí, aby se určilo procento maximální předpokládané srdeční frekvence (%MHR) dosažené každým jednotlivcem.
Vyšší skóre znamená vyšší intenzitu cvičení.
Průměr % MHR bude zaznamenán pro klidový stav, cvičení Pilates, chůzi na běžícím pásu rychlostí 3,2 km/h a chůzi na pásu rychlostí 4,8 km/h.
|
Přes dokončení hodnocení bazálního metabolismu (20 minut), přes dokončení cvičení Pilates (45 minut), přes dokončení chůze na běžeckém pásu rychlostí 3,2 km/h (10 minut), přes dokončení chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h (10 minut).
|
The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - zkrácená forma
Časové okno: Na základní linii
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) - krátký formulář bude použit k dotazování na úroveň fyzické aktivity účastníků.
Tento dotazník se skládá ze sedmi otázek, které mají účastníkům připomenout fyzickou aktivitu z minulého týdne.
Zkrácený formulář IPAQ se dotazuje na počet dní a množství strávených chůzí, sezením nebo účastí na středně intenzivních (např. jízda na kole pravidelným tempem) a intenzivních aktivitách (např. rychlé jízdě na kole, kopání) a uvádí frekvenci a trvání těchto činností.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-GOKAE-0133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Cvičení pilates
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)NáborPředběžné plánování péčeSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
China Medical University HospitalDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončeno