- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04568733
Kardiorespiratoriske reaksjoner på en Pilates-treningsøkt og tredemøllevandring hos friske voksne
Sammenligning av kardiorespiratoriske systemresponser under pilatesøvelser og gange
Lav kardiorespiratorisk kondisjon er relatert til kardiovaskulær og total dødelighet. I tillegg øker sykdomsrisikoen med lav kardiorespiratorisk kondisjon. Det er sterke bevis for at fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondisjon er assosiert med helsevariabler hos friske individer. Pilatesøvelser, som er undergruppene av fysisk aktivitet, har blitt populært de siste årene. Nåværende bevis tyder på at pilatestrening forbedrer kroppssammensetning, respiratorisk muskelstyrke, treningsytelse og livskvalitet. I tillegg til disse fordelene, tyder nyere bevis på at pilatestrening kan forbedre kardiorespiratorisk kondisjon. Det er imidlertid mangel på bevis på om å trene Pilates-øvelser tilfredsstiller anbefalinger for intensitet av fysisk aktivitet som forbedrer og opprettholder helse og kardiovaskulær kondisjon.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere kardiorespiratoriske responser under en Pilates-treningsøkt, ved å måle kardiorespiratorisk kondisjon gjennom oksygenforbruk og energiforbruk. Det sekundære målet med denne studien er å sammenligne kardiorespiratoriske responser under Pilates treningsøkt og tredemøllegåing med forskjellige hastigheter (3,2 kmt og 4,8 kmt).
Først vil stoffskiftet i hvile bli målt. Deretter vil deltakerne bli randomisert til en av de to mulige eksperimentelle forholdene: (1) Pilatestrening enn tredemøllegåing eller (2) tredemøllegang enn Pilatestreningsøkt. Pilates-økten vil bestå av oppvarmingsøvelser (f. pusting, armsirkel, rotasjon av katt og kamel etc.) og grunnleggende matteøvelser (f.eks. strekker ett ben, strekker to bein, hundre, sag, rulle som en ball, svømming, bekkenkrøll osv.). Pilates-økten vil bli presentert for deltakerne via innspilt video. Deltakerne vil gå på tredemølle i to forskjellige hastigheter: 3,2 km/t (2 mph) og 4,8 km/t (3 mph). Deltakerne vil i utgangspunktet gå i et tempo på 3,2 km/t i 10 minutter. Etter 30-40 minutters hvile (etter å ha returnert baseline-verdier), vil deltakerne gå videre med en hastighet på 4,8 km/t i 10 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sunn (ikke ha noen kjent kronisk sykdom)
- Meld deg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere lidelse/operasjonshistorie som kan endre fysisk ytelse under gange eller pilates.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Hviler
|
|
|
Eksperimentell: Pilates treningsøkt
|
Pilates-økten vil bestå av oppvarmingsøvelser (f.
pusting, armsirkel, rotasjon av katt og kamel etc.) og grunnleggende matteøvelser (f.eks. strekker ett ben, strekker to bein, hundre, sag, rulle som en ball, svømming, bekkenkrøll osv.).
Pilates-økten vil bli presentert for deltakerne via forhåndsinnspilt video.
|
|
Aktiv komparator: Gå på tredemølle i 3,2 km/t
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle med en hastighet på 3,2 km/t (2 mph) i 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Gå på tredemølle i 4,8 km/t
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle med en hastighet på 4,8 km/t (2 mph) i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
Kardiopulmonal treningstestingssystem vil bli brukt til oksygenforbruk (L/kg/min) vurderinger.
Oksygenforbruk er en indikator på aerob kapasitet.
Høyere score indikerer høyere aerob kapasitet.
Gjennomsnittet av oksygenforbruk vil bli registrert for hviletilstand, pilatesøkt, tredemøllegåing med 3,2 km/t hastighet og tredemøllegåing ved 4,8 km/t.
|
Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
Et kardiopulmonal treningstestingssystem vil bli brukt for å vurdere energiforbruk (kcal/min).
Høyere score indikerer høyere energiforbruk.
Gjennomsnittet av energiforbruket vil bli registrert for hviletilstand, pilatesøkt, tredemøllegåing med 3,2 km/t hastighet og tredemøllegang ved 4,8 km/t.
|
Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
|
Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsramme: Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
Metabolic Equivalent of Task (MET) definerer uttrykket for intensiteten av fysisk aktivitet.
1 MET er hastigheten på energiforbruket i hvile, satt ved konvensjon til 3,5 ml oksygen per kilogram per minutt (mL.kg.min-1).
Et kardiopulmonal treningstestingssystem vil bli brukt for å vurdere MET-verdiene.
Høyere score indikerer høyere treningsintensitet.
Gjennomsnittet av MET vil bli registrert for hviletilstand, pilatesøkt, tredemøllegåing med 3,2 km/t hastighet og tredemøllegåing ved 4,8 km/t.
|
Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
Hjertefrekvens (beats.min-1)
vil bli vurdert ved hjelp av en pulsmåler.
Bryststroppen festes til deltakerne mot huden under brystbenet.
Høyere score indikerer høyere hjertefrekvens.
Gjennomsnittet av hjertefrekvensen vil bli registrert for hviletilstand, pilatesøkt, tredemøllegåing med 3,2 km/t hastighet og tredemøllegang ved 4,8 km/t.
|
Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
|
Maksimal hjertefrekvens (%MHR)
Tidsramme: Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
Maksimal hjertefrekvens (%MHR) vil bli vurdert ved hjelp av en pulsmåler.
Hjertefrekvensdata vil multipliseres med 100 og divideres med forventet maksimal hjertefrekvens for å bestemme prosentandelen av maksimal forutsagt hjertefrekvens (%MHR) oppnådd av hver enkelt person.
Høyere score indikerer høyere treningsintensitet.
Gjennomsnittet av %MHR vil bli registrert for hviletilstand, pilatesøkt, tredemøllegåing med 3,2 km/t hastighet og tredemøllegåing ved 4,8 km/t.
|
Gjennom fullføring av basal stoffskiftevurdering (20 minutter), gjennom fullføring av Pilates-økter (45 minutter), gjennom tredemøllegåing ved fullføring av 3,2 km/t hastighet (10 minutter), gjennom tredemøllegang ved 4,8 km/t hastighet (10 minutter).
|
|
The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - kortform
Tidsramme: Ved baseline
|
The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) – kortform vil bli brukt for å spørre om deltakernes fysiske aktivitetsnivå.
Dette spørreskjemaet består av syv spørsmål som ber deltakerne minne om den siste ukens fysiske aktivitet.
IPAQ-kortskjemaet spør om antall dager og hvor mye du har brukt på å gå, sitte eller delta i moderate (f.eks. sykling i vanlig tempo) og kraftige aktiviteter (f.eks. rask sykling, graving) og rapporterer hyppigheten og varigheten av disse aktivitetene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-GOKAE-0133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .