- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04568733
Kardiorespiratorische Reaktionen auf eine Pilates-Trainingseinheit und das Gehen auf dem Laufband bei gesunden Erwachsenen
Vergleich der Reaktionen des kardiorespiratorischen Systems während Pilates-Übungen und Gehen
Eine geringe kardiorespiratorische Fitness steht im Zusammenhang mit der kardiovaskulären Mortalität und der Gesamtmortalität. Darüber hinaus ist das Krankheitsrisiko bei geringer kardiorespiratorischer Fitness erhöht. Es gibt starke Hinweise darauf, dass körperliche Aktivität und kardiorespiratorische Fitness bei gesunden Personen mit Gesundheitsvariablen verbunden sind. Pilates-Übungen, eine Untergruppe der körperlichen Aktivität, erfreuen sich in den letzten Jahren zunehmender Beliebtheit. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Pilates-Training die Körperzusammensetzung, die Kraft der Atemmuskulatur, die Trainingsleistung und die Lebensqualität verbessert. Zusätzlich zu diesen Vorteilen deuten aktuelle Erkenntnisse darauf hin, dass Pilates-Training die kardiorespiratorische Fitness verbessern kann. Es gibt jedoch keine Belege dafür, ob die Ausübung von Pilates-Übungen den Empfehlungen für die Intensität körperlicher Aktivität entspricht, die die Gesundheit und Herz-Kreislauf-Fitness verbessert und erhält.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die kardiorespiratorischen Reaktionen während einer Pilates-Trainingseinheit zu bewerten, indem die kardiorespiratorische Fitness anhand des Sauerstoffverbrauchs und des Energieverbrauchs gemessen wird. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die kardiorespiratorischen Reaktionen während einer Pilates-Trainingseinheit und beim Gehen auf dem Laufband bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten (3,2 km/h und 4,8 km/h) zu vergleichen.
Zunächst wird der Ruheumsatz gemessen. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der beiden möglichen Versuchsbedingungen zugeteilt: (1) Pilates-Training statt Gehen auf dem Laufband oder (2) Gehen auf dem Laufband statt Pilates-Training. Die Pilates-Sitzung besteht aus Aufwärmübungen (z. B. Atmung, Armkreisen, Wirbelsäulenrotation bei Katze und Kamel usw.) und grundlegende Mattenübungen (z. B. Einbeinstreckung, Doppelbeinstreckung, Hundert, Säge, Rollen wie ein Ball, Schwimmen, Beckenbeugung usw.). Die Pilates-Sitzung wird den Teilnehmern per aufgezeichnetem Video präsentiert. Die Teilnehmer laufen auf dem Laufband mit zwei verschiedenen Geschwindigkeiten: 3,2 km/h (2 mph) und 4,8 km/h (3 mph). Die Teilnehmer gehen zunächst 10 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h. Nach einer 30-40-minütigen Pause (nach Rückkehr zu den Ausgangswerten) gehen die Teilnehmer 10 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h weiter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund sein (keine bekannte chronische Krankheit haben)
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Frühere Erkrankungen/Operationen in der Vorgeschichte, die die körperliche Leistungsfähigkeit beim Gehen oder Pilates-Training beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Ausruhen
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Experimental: Pilates-Übungseinheit
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Die Pilates-Sitzung besteht aus Aufwärmübungen (z.B.
Atmung, Armkreisen, Wirbelsäulenrotation bei Katze und Kamel usw.) und grundlegende Mattenübungen (z. B. Einbeinstreckung, Doppelbeinstreckung, Hundert, Säge, Rollen wie ein Ball, Schwimmen, Beckenbeugung usw.).
Die Pilates-Sitzung wird den Teilnehmern per aufgezeichnetem Video präsentiert.
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Aktiver Komparator: Laufen auf dem Laufband mit 3,2 km/h
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Die Teilnehmer laufen 10 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (2 mph) auf einem Laufband.
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Aktiver Komparator: Laufen auf dem Laufband mit 4,8 km/h
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Die Teilnehmer laufen 10 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (2 mph) auf einem Laufband.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Zur Beurteilung des Sauerstoffverbrauchs (L/kg/min) wird ein kardiopulmonales Belastungstestsystem verwendet.
Der Sauerstoffverbrauch ist ein Indikator für die aerobe Kapazität.
Höhere Werte weisen auf eine höhere aerobe Kapazität hin.
Der durchschnittliche Sauerstoffverbrauch wird für den Ruhezustand, die Pilates-Sitzung, das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h und das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h aufgezeichnet.
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Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Zur Beurteilung des Energieverbrauchs (kcal/min) wird ein kardiopulmonales Belastungstestsystem eingesetzt.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Energieverbrauch hin.
Der durchschnittliche Energieverbrauch wird für den Ruhezustand, die Pilates-Sitzung, das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h und das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h aufgezeichnet.
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Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Stoffwechseläquivalent der Aufgabe (MET)
Zeitfenster: Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Das Metabolic Equivalent of Task (MET) definiert den Ausdruck der Intensität körperlicher Aktivität.
1 MET ist die Rate des Energieverbrauchs im Ruhezustand, die konventionell auf 3,5 ml Sauerstoff pro Kilogramm pro Minute (ml.kg.min-1) festgelegt ist.
Zur Beurteilung der MET-Werte wird ein kardiopulmonales Belastungstestsystem verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Trainingsintensität hin.
Der MET-Mittelwert wird für den Ruhezustand, die Pilates-Sitzung, das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h und das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h aufgezeichnet.
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Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Herzfrequenz (Schläge.min-1)
wird mit einem Herzfrequenzmesser beurteilt.
Der Brustgurt wird den Teilnehmern unterhalb des Brustbeins an der Haut befestigt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Herzfrequenz hin.
Der Mittelwert der Herzfrequenz wird für den Ruhezustand, die Pilates-Sitzung, das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h und das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h aufgezeichnet.
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Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Maximale Herzfrequenz (%MHR)
Zeitfenster: Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Die maximale Herzfrequenz (%MHR) wird mithilfe eines Herzfrequenzmessers gemessen.
Die Herzfrequenzdaten werden mit 100 multipliziert und durch die vorhergesagte maximale Herzfrequenz dividiert, um den Prozentsatz der von jedem Einzelnen erreichten maximalen vorhergesagten Herzfrequenz (%MHR) zu bestimmen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Trainingsintensität hin.
Der Mittelwert von %MHR wird für den Ruhezustand, die Pilates-Sitzung, das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h und das Gehen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h aufgezeichnet.
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Durch den Abschluss der Messung des Grundumsatzes (20 Minuten), durch den Abschluss der Pilates-Sitzung (45 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3,2 km/h (10 Minuten), durch den Abschluss des Gehens auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h (10 Minuten).
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Die International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) – Kurzform
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Zur Abfrage des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer werden die International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) – Kurzform verwendet.
Dieser Fragebogen besteht aus sieben Fragen, in denen die Teilnehmer aufgefordert werden, sich an die körperliche Aktivität der letzten Woche zu erinnern.
Das IPAQ-Kurzformular fragt nach der Anzahl der Tage und der Menge, die Sie mit Gehen, Sitzen oder der Teilnahme an Aktivitäten mittlerer (z. B. Radfahren in regelmäßiger Geschwindigkeit) und intensiver Intensität (z. B. schnelles Radfahren, Graben) verbracht haben, und meldet die Häufigkeit und Dauer dieser Aktivität.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-GOKAE-0133
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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