- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04568733
Respuestas cardiorrespiratorias a una sesión de entrenamiento de pilates y caminata en cinta rodante en adultos sanos
Comparación de las respuestas del sistema cardiorrespiratorio durante los ejercicios de pilates y caminar
La baja aptitud cardiorrespiratoria está relacionada con la mortalidad cardiovascular y total. Además, el riesgo de enfermedad aumenta con una baja aptitud cardiorrespiratoria. Existe una fuerte evidencia de que la actividad física y la aptitud cardiorrespiratoria están asociadas con variables de salud en individuos sanos. Los ejercicios de Pilates, que son los subgrupos de la actividad física, se han vuelto populares en los últimos años. La evidencia actual sugiere que el entrenamiento de Pilates mejora la composición corporal, la fuerza de los músculos respiratorios, el rendimiento del ejercicio y la calidad de vida. Además de estos beneficios, la evidencia reciente sugiere que el entrenamiento de Pilates puede mejorar el estado cardiorrespiratorio. Sin embargo, falta evidencia sobre si la práctica de los ejercicios de Pilates satisface las recomendaciones de intensidad de la actividad física que mejoran y mantienen la salud y el estado cardiovascular.
El objetivo principal de este estudio es evaluar las respuestas cardiorrespiratorias durante una sesión de entrenamiento de Pilates, midiendo la aptitud cardiorrespiratoria a través del consumo de oxígeno y el gasto de energía. El objetivo secundario de este estudio es comparar las respuestas cardiorrespiratorias durante la sesión de entrenamiento de Pilates y la marcha en cinta rodante a diferentes velocidades (3,2 kmh y 4,8 kmh).
Primero, se medirá la tasa metabólica en reposo. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones experimentales posibles: (1) sesión de entrenamiento de Pilates en lugar de caminar en una cinta rodante o (2) caminar en cinta rodante en lugar de una sesión de entrenamiento de Pilates. La sesión de Pilates consistirá en ejercicios de calentamiento (p. respiración, círculo de brazos, rotación de la columna de gato y camello, etc.) y ejercicios básicos de colchoneta (por ejemplo, estiramiento de una pierna, estiramiento de dos piernas, el cien, sierra, rodar como una pelota, natación, curl pélvico, etc.). La sesión de Pilates se presentará a los participantes a través de un video grabado. Los participantes caminarán en una caminadora a dos velocidades diferentes: 3,2 kph (2 mph) y 4,8 kph (3 mph). Los participantes caminarán inicialmente a un ritmo de 3,2 km/h durante 10 minutos. Después de 30-40 minutos de descanso (después de devolver los valores de referencia), los participantes caminarán a un ritmo de 4,8 km/h durante 10 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sano (no tener ninguna enfermedad crónica conocida)
- Voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trastorno previo/historial de cirugía que pueda alterar el rendimiento físico en la marcha o sesión de Pilates.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Descansando
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Experimental: Sesión de ejercicios de pilates
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La sesión de Pilates consistirá en ejercicios de calentamiento (p.
respiración, círculo de brazos, rotación de la columna de gato y camello, etc.) y ejercicios básicos de colchoneta (por ejemplo, estiramiento de una pierna, estiramiento de dos piernas, el cien, sierra, rodar como una pelota, natación, curl pélvico, etc.).
La sesión de Pilates se presentará a los participantes a través de un video pregrabado.
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Comparador activo: Caminata en cinta a 3,2 kph
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Los participantes caminarán en una cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (2 mph) durante 10 minutos.
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Comparador activo: Caminata en cinta a 4,8 kph
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Los participantes caminarán en una cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (2 mph) durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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El sistema de prueba de ejercicio cardiopulmonar se utilizará para evaluar el consumo de oxígeno (L/kg/min).
El consumo de oxígeno es un indicador de la capacidad aeróbica.
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad aeróbica.
Se registrará el consumo medio de oxígeno para el estado de reposo, la sesión de Pilates, la marcha en cinta rodante a 3,2 km/h y la marcha en cinta rodante a 4,8 km/h.
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Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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Se utilizará un sistema de prueba de esfuerzo cardiopulmonar para evaluar el gasto de energía (kcal/min).
Las puntuaciones más altas indican un mayor gasto de energía.
Se registrará la media del gasto de energía para el estado de reposo, la sesión de Pilates, la marcha en cinta rodante a 3,2 km/h y la marcha en cinta rodante a 4,8 km/h.
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Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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Equivalente metabólico de la tarea (MET)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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Metabolic Equivalent of Task (MET) define la expresión de la intensidad de la actividad física.
1 MET es la tasa de gasto de energía en reposo, establecida por convención en 3,5 mL de oxígeno por kilogramo por minuto (mL.kg.min-1).
Se utilizará un sistema de prueba de ejercicio cardiopulmonar para evaluar los valores MET.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del ejercicio.
Se registrará la media de MET para el estado de reposo, la sesión de Pilates, la marcha en cinta rodante a una velocidad de 3,2 km/h y la marcha en cinta rodante a 4,8 km/h.
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Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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Frecuencia cardíaca (latidos.min-1)
se evaluará mediante un monitor de frecuencia cardíaca.
La correa para el pecho se asegurará a los participantes contra su piel debajo del esternón.
Las puntuaciones más altas indican una frecuencia cardíaca más alta.
Se registrará la frecuencia cardíaca media para el estado de reposo, la sesión de Pilates, la marcha en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph y la marcha en cinta rodante a 4,8 kph.
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Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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Frecuencia cardíaca máxima (%FCM)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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La frecuencia cardíaca máxima (%FCM) se evaluará mediante un monitor de frecuencia cardíaca.
Los datos de frecuencia cardíaca se multiplicarán por 100 y se dividirán por la frecuencia cardíaca máxima prevista para determinar el porcentaje de frecuencia cardíaca máxima prevista (%MHR) alcanzado por cada individuo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del ejercicio.
Se registrará la media del %MHR para el estado de reposo, la sesión de Pilates, la marcha en cinta rodante a una velocidad de 3,2 km/h y la marcha en cinta rodante a 4,8 km/h.
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Mediante la finalización de la evaluación de la tasa metabólica basal (20 minutos), la finalización de la sesión de Pilates (45 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 3,2 kph (10 minutos), la finalización de la caminata en cinta rodante a una velocidad de 4,8 kph (10 minutos).
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Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) - forma abreviada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) - forma abreviada se utilizarán para indagar sobre los niveles de actividad física de los participantes.
Este cuestionario consta de siete preguntas que piden a los participantes que recuerden la actividad física de la última semana.
El formulario corto de IPAQ pregunta sobre la cantidad de días y la cantidad de tiempo que pasó caminando, sentado o participando en actividades moderadas (p. ej., andar en bicicleta a un ritmo regular) y de intensidad vigorosa (p. ej., andar en bicicleta rápido, cavar) e informa la frecuencia y duración de estas actividades.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
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En la línea de base
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2020-GOKAE-0133
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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