- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568733
Sydän- ja hengityselimistön vasteet Pilates-harjoitteluun ja juoksumatolla kävelyyn terveillä aikuisilla
Sydän-hengitysjärjestelmän vasteiden vertailu Pilates-harjoitusten ja kävelyn aikana
Alhainen kardiorespiratorinen kunto liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin ja kokonaiskuolleisuuteen. Lisäksi sairauden riski kasvaa, kun sydän- ja hengityselimistön kunto on heikko. On vahvaa näyttöä siitä, että fyysinen aktiivisuus ja sydän- ja hengityselimistön kunto liittyvät terveiden yksilöiden terveysmuuttujiin. Pilates-harjoitukset, jotka ovat liikunnan alaryhmiä, ovat tulleet suosituiksi viime vuosina. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että Pilates-harjoittelu parantaa kehon koostumusta, hengityslihasten voimaa, suorituskykyä ja elämänlaatua. Näiden etujen lisäksi viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että Pilates-harjoittelu voi parantaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa. Ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, täyttääkö Pilates-harjoitukset suosituksia fyysisen toiminnan intensiteetistä, joka parantaa ja ylläpitää terveyttä ja sydän- ja verisuonitoimintaa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kardiorespiratorisia vasteita Pilates-harjoittelun aikana mittaamalla sydän-hengityksen kuntoa hapenkulutuksen ja energiankulutuksen avulla. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata kardiorespiratorisia vasteita Pilates-harjoittelun ja juoksumatolla kävelemisen aikana eri nopeuksilla (3,2 kmh ja 4,8 kmh).
Ensin mitataan lepoaineenvaihduntanopeus. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta mahdollisesta koetilanteesta: (1) Pilates-harjoitus kuin juoksumatolla kävely tai (2) juoksumatolla kävely kuin Pilates-harjoitus. Pilates-tunti sisältää lämmittelyharjoituksia (esim. hengitys, käsivarren ympyrä, kissan ja kamelin selkäkiertäminen jne.) ja mattoharjoitukset (esim. yhden jalan venytys, kaksoisjalkavenytys, sata, saha, pallon tapaan vieriminen, uinti, lantionkierre jne.). Pilates-istunto esitellään osallistujille tallennettuna videona. Osallistujat kävelevät juoksumatolla kahdella eri nopeudella: 3,2 km/h (2 mph) ja 4,8 km/h (3 mph). Osallistujat kävelevät aluksi 3,2 km/h nopeudella 10 minuutin ajan. 30–40 minuutin levon jälkeen (perusarvojen palauttamisen jälkeen) osallistujat kävelevät 4,8 km/h nopeudella 10 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve (ei tunnettua kroonista sairautta)
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikaisempi häiriö/leikkaushistoria, joka voi muuttaa fyysistä suorituskykyä kävely- tai pilates-istunnossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lepo
|
|
|
Kokeellinen: Pilates-harjoitus
|
Pilates-tunti sisältää lämmittelyharjoituksia (esim.
hengitys, käsivarren ympyrä, kissan ja kamelin selkäkiertäminen jne.) ja mattoharjoitukset (esim. yhden jalan venytys, kaksoisjalkavenytys, sata, saha, pallon tapaan vieriminen, uinti, lantionkierre jne.).
Pilates-istunto esitellään osallistujille valmiiksi nauhoitetulla videolla.
|
|
Active Comparator: Juoksumatolla kävely nopeudella 3,2 km/h
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla 3,2 km/h (2 mph) nopeudella 10 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Juoksumatolla kävely nopeudella 4,8 km/h
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeudella 4,8 km/h (2 mph) 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
Kardiopulmonaalista rasitustestausjärjestelmää käytetään hapenkulutuksen (l/kg/min) arvioinneissa.
Hapenkulutus on aerobisen kapasiteetin indikaattori.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aerobista kapasiteettia.
Keskimääräinen hapenkulutus kirjataan lepotilan, Pilates-harjoituksen, juoksumatolla kävelemisen nopeudella 3,2 km/h ja juoksumatolla kävelyn nopeudella 4,8 km/h.
|
Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
Energiankulutuksen (kcal/min) arvioimiseen käytetään kardiopulmonaalista rasitustestausjärjestelmää.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman energiankulutuksen.
Keskimääräinen energiankulutus tallennetaan lepotilassa, Pilates-harjoituksessa, juoksumatolla kävellessä 3,2 km/h ja juoksumatolla kävelyssä 4,8 km/h.
|
Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
|
Metabolic Equivalent of Task (MET)
Aikaikkuna: Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
Metabolic Equivalent of Task (MET) määrittelee fyysisen aktiivisuuden intensiteetin ilmaisun.
1 MET on energiankulutus levossa, sovitettuna 3,5 ml happea kilogrammaa kohti minuutissa (ml.kg.min-1).
MET-arvojen arvioimiseen käytetään kardiopulmonaalista rasitustestijärjestelmää.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa harjoituksen intensiteettiä.
MET:n keskiarvo kirjataan lepotilan, Pilates-harjoituksen, juoksumatolla kävelemisen nopeudella 3,2 km/h ja juoksumatolla kävelyn nopeudella 4,8 km/h.
|
Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
Syke (lyöntiä.min-1)
mitataan sykemittarilla.
Rintahihna kiinnitetään osallistujien ihoa vasten rintalastan alapuolelta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sykettä.
Keskimääräinen syke tallennetaan lepotilan, Pilates-harjoituksen, juoksumatolla kävelemisen nopeudella 3,2 km/h ja juoksumatolla kävelyn nopeudella 4,8 km/h.
|
Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
|
Maksimisyke (%MHR)
Aikaikkuna: Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
Maksimisyke (%MHR) arvioidaan sykemittarilla.
Syketiedot kerrotaan 100:lla ja jaetaan ennustetulla maksimisykkeellä kunkin henkilön saavuttaman maksimisykkeen (%MHR) prosenttiosuuden määrittämiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa harjoituksen intensiteettiä.
%MHR:n keskiarvo tallennetaan lepotilan, Pilates-harjoituksen, juoksumatolla kävelemisen nopeudella 3,2 km/h ja juoksumatolla kävelyn nopeudella 4,8 km/h.
|
Perusaineenvaihdunnan arvioinnin suorittaminen (20 minuuttia), Pilates-harjoituksen suorittaminen (45 minuuttia), juoksumatolla käveleminen 3,2 km/h nopeudella (10 minuuttia), juoksumatolla kävely 4,8 km/h nopeudella (10 minuuttia).
|
|
The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kansainvälisiä liikuntakyselyitä (IPAQ) - lyhyttä lomaketta käytetään osallistujien fyysisen aktiivisuuden tiedusteluihin.
Tämä kyselylomake koostuu seitsemästä kysymyksestä, joissa osallistujia pyydetään muistuttamaan viime viikon liikunnasta.
IPAQ-lyhytlomake tiedustelee, kuinka monta päivää ja kuinka paljon käveltiin, istutaan tai osallistutaan kohtalaiseen (esim. pyöräily säännölliseen tahtiin) ja voimakkaaseen toimintaan (esim. nopea pyöräily, kaivaminen) ja raportoidaan tiheys ja näiden toimintojen kesto.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-GOKAE-0133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .