- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04568733
Cardiorespiratoire reacties op een Pilates-trainingssessie en lopen op een loopband bij gezonde volwassenen
Vergelijking van reacties van het cardiorespiratoire systeem tijdens Pilates-oefeningen en wandelen
Lage cardiorespiratoire fitheid is gerelateerd aan cardiovasculaire en totale mortaliteit. Bovendien is het ziekterisico verhoogd bij een lage cardiorespiratoire conditie. Er zijn sterke aanwijzingen dat fysieke activiteit en cardiorespiratoire fitheid geassocieerd zijn met gezondheidsvariabelen bij gezonde individuen. Pilates-oefeningen, de subgroepen van fysieke activiteit, zijn de laatste jaren populair geworden. Huidig bewijs suggereert dat Pilates-training de lichaamssamenstelling, ademhalingsspierkracht, trainingsprestaties en kwaliteit van leven verbetert. Naast deze voordelen suggereert recent bewijs dat Pilates-training de cardiorespiratoire conditie kan verbeteren. Er is echter onvoldoende bewijs of het beoefenen van Pilates-oefeningen voldoet aan de aanbevelingen voor de intensiteit van fysieke activiteit die de gezondheid en cardiovasculaire conditie verbetert en in stand houdt.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de cardiorespiratoire reacties tijdens een Pilates-trainingssessie, door de cardiorespiratoire conditie te meten aan de hand van zuurstofverbruik en energieverbruik. Het secundaire doel van deze studie is het vergelijken van de cardiorespiratoire reacties tijdens de Pilates-trainingssessie en het lopen op de loopband met verschillende snelheden (3,2 km/u en 4,8 km/u).
Eerst wordt de ruststofwisseling gemeten. Vervolgens worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee mogelijke experimentele condities: (1) Pilates-trainingssessie dan lopen op de loopband of (2) Loopband lopen dan Pilates-trainingssessie. Pilates-sessies zullen bestaan uit opwarmingsoefeningen (bijv. ademhaling, armcirkel, kat- en kameelrotatie van de ruggengraat etc.) en basismatoefeningen (bijv. één been strekken, dubbel been strekken, de honderd, zagen, rollen als een bal, zwemmen, bekkencurl etc.). De Pilates-sessie wordt via opgenomen video aan de deelnemers gepresenteerd. Deelnemers lopen op de loopband met twee verschillende snelheden: 3,2 km/u (2 mph) en 4,8 km/u (3 mph). De deelnemers lopen in eerste instantie gedurende 10 minuten in een tempo van 3,2 km/u. Na 30-40 minuten rust (na terugkeer van de basiswaarden) lopen de deelnemers gedurende 10 minuten in een tempo van 4,8 km/u.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn (geen bekende chronische ziekte hebben)
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Eerdere aandoening/operatiegeschiedenis die de fysieke prestaties tijdens wandelen of Pilates-sessies kan veranderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Rusten
|
|
Experimenteel: Pilates oefensessie
|
De Pilates-sessie zal bestaan uit opwarmingsoefeningen (bijv.
ademhaling, armcirkel, kat- en kameelrotatie van de ruggengraat etc.) en basismatoefeningen (bijv. één been strekken, dubbel been strekken, de honderd, zagen, rollen als een bal, zwemmen, bekkencurl etc.).
De Pilates-sessie wordt via vooraf opgenomen video aan de deelnemers gepresenteerd.
|
Actieve vergelijker: Loopband lopen met 3,2 km/u
|
Deelnemers lopen gedurende 10 minuten op een loopband met een snelheid van 3,2 km/u (2 mph).
|
Actieve vergelijker: Loopband lopen met 4,8 km/u
|
Deelnemers lopen gedurende 10 minuten op een loopband met een snelheid van 4,8 km/u (2 mph).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
Er zal een cardiopulmonaal inspanningstestsysteem worden gebruikt om het zuurstofverbruik (l/kg/min) te beoordelen.
Zuurstofverbruik is een indicator van aërobe capaciteit.
Hogere scores duiden op een hogere aerobe capaciteit.
Het gemiddelde zuurstofverbruik wordt geregistreerd voor de rusttoestand, de Pilates-sessie, het lopen op de loopband met een snelheid van 3,2 km/u en het lopen op de loopband met een snelheid van 4,8 km/u.
|
Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
Er zal een cardiopulmonaal inspanningstestsysteem worden gebruikt om het energieverbruik (kcal/min) te bepalen.
Hogere scores duiden op een hoger energieverbruik.
Het gemiddelde energieverbruik wordt geregistreerd voor de rusttoestand, de Pilates-sessie, het lopen op de loopband met een snelheid van 3,2 km/u en het lopen op de loopband met een snelheid van 4,8 km/u.
|
Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
Metabool equivalent van taak (MET)
Tijdsspanne: Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
Metabolic Equivalent of Task (MET) definieert de uitdrukking van de intensiteit van fysieke activiteit.
1 MET is het energieverbruik in rust, volgens afspraak vastgesteld op 3,5 ml zuurstof per kilogram per minuut (ml.kg.min-1).
Er zal een cardiopulmonaal inspanningstestsysteem worden gebruikt om de MET-waarden te beoordelen.
Hogere scores duiden op een hogere trainingsintensiteit.
Het gemiddelde van MET wordt geregistreerd voor rusttoestand, Pilates-sessie, lopen op de loopband met een snelheid van 3,2 km/u en lopen op de loopband met een snelheid van 4,8 km/u.
|
Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
Hartslag (beats.min-1)
wordt beoordeeld met behulp van een hartslagmeter.
De borstband wordt aan de deelnemers vastgemaakt tegen hun huid onder het borstbeen.
Hogere scores duiden op een hogere hartslag.
De gemiddelde hartslag wordt geregistreerd voor rusttoestand, Pilates-sessie, lopen op de loopband met een snelheid van 3,2 km/u en lopen op de loopband met een snelheid van 4,8 km/u.
|
Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
Maximale hartslag (%MHR)
Tijdsspanne: Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
De maximale hartslag (%MHR) wordt beoordeeld met behulp van een hartslagmeter.
Hartslaggegevens worden vermenigvuldigd met 100 en gedeeld door de voorspelde maximale hartslag om het percentage van de maximale voorspelde hartslag (%MHR) te bepalen dat door elk individu wordt bereikt.
Hogere scores duiden op een hogere trainingsintensiteit.
Het gemiddelde van %MHR wordt geregistreerd voor rusttoestand, Pilates-sessie, lopen op de loopband met een snelheid van 3,2 km/u en lopen op de loopband met een snelheid van 4,8 km/u.
|
Voltooiing van basale stofwisselingssnelheid (20 minuten), voltooiing van Pilates-sessie (45 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 3,2 km/u (10 minuten), voltooiing van de loopband met een snelheid van 4,8 km/u (10 minuten).
|
De International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - korte vorm
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - korte vorm zal worden gebruikt om te informeren naar de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers.
Deze vragenlijst bestaat uit zeven vragen waarin de deelnemers worden gevraagd zich de fysieke activiteit van de afgelopen week te herinneren.
Het korte IPAQ-formulier vraagt naar het aantal dagen en de hoeveelheid tijd die is besteed aan lopen, zitten of deelnemen aan matige (bijv. fietsen in een regelmatig tempo) en zwaar-intensieve activiteiten (bijv. snel fietsen, graven) en rapporteert de frequentie en duur van deze activiteit.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-GOKAE-0133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Pilates oefensessie
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
University of JaénVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia
-
Tarsus UniversityWerving