- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04568733
Kardiorespiratoriske reaktioner på en pilatestræningssession og løbebåndsgang hos raske voksne
Sammenligning af kardiorespiratoriske systemresponser under pilatesøvelser og gang
Lav kardiorespiratorisk kondition er relateret til kardiovaskulær og total dødelighed. Derudover øges sygdomsrisikoen med lav kardiorespiratorisk kondition. Der er stærke beviser for, at fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondition er forbundet med sundhedsvariabler hos raske individer. Pilatesøvelser, som er undergrupperne af fysisk aktivitet, er blevet populært i de senere år. Aktuelle beviser tyder på, at pilatestræning forbedrer kropssammensætning, respiratorisk muskelstyrke, træningspræstation og livskvalitet. Ud over disse fordele tyder nyere beviser på, at pilatestræning kan forbedre kardiorespiratorisk kondition. Der mangler dog evidens for, om pilatesøvelser opfylder anbefalingerne for intensitet af fysisk aktivitet, som forbedrer og vedligeholder sundhed og kardiovaskulær kondition.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere de kardiorespiratoriske reaktioner under en Pilates træningssession ved at måle kardiorespiratorisk kondition gennem iltforbrug og energiforbrug. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at sammenligne de kardiorespiratoriske reaktioner under Pilates træningssession og løbebåndsgang ved forskellige hastigheder (3,2 kmt og 4,8 kmt).
Først vil hvilestofskiftet blive målt. Derefter vil deltagerne blive randomiseret til en af de to mulige eksperimentelle forhold: (1) Pilates træningspas end løbebåndsgang eller (2) løbebåndsgang end Pilates træningssession. Pilates session vil bestå af opvarmningsøvelser (f. vejrtrækning, armcirkel, kat og kamel spinal rotation osv.) og basale måtteøvelser (f.eks. et benstræk, dobbeltbensstrækning, hundrede, sav, rulle som en bold, svømning, bækkenkrølling osv.). Pilates-sessionen vil blive præsenteret for deltagerne via optaget video. Deltagerne vil gå på løbebånd ved to forskellige hastigheder: 3,2 km/t (2 mph) og 4,8 km/t (3 mph). Deltagerne vil i første omgang gå i et tempo på 3,2 km/t i 10 minutter. Efter 30-40 minutters hvile (efter returnering af basislinjeværdier), vil deltagerne gå videre med et tempo på 4,8 km/t i 10 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund (ikke at have nogen kendt kronisk sygdom)
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tidligere lidelse/operationshistorie, der kan ændre den fysiske ydeevne under gåture eller pilates-session.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Hviler
|
|
Eksperimentel: Pilates træningspas
|
Pilates-sessionen vil bestå af opvarmningsøvelser (f.
vejrtrækning, armcirkel, kat og kamel spinal rotation osv.) og basale måtteøvelser (f.eks. et benstræk, dobbeltbensstrækning, hundrede, sav, rulle som en bold, svømning, bækkenkrølling osv.).
Pilates-sessionen vil blive præsenteret for deltagerne via forudoptaget video.
|
Aktiv komparator: Løbebånd går med 3,2 km/t
|
Deltagerne vil gå på et løbebånd med en hastighed på 3,2 km/t (2 mph) i 10 minutter.
|
Aktiv komparator: Løbebånd går med 4,8 km/t
|
Deltagerne vil gå på et løbebånd med en hastighed på 4,8 km/t (2 mph) i 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
Kardiopulmonal træningstestsystem vil blive brugt til vurdering af iltforbrug (L/kg/min).
Iltforbrug er en indikator for aerob kapacitet.
Højere score indikerer højere aerob kapacitet.
Gennemsnittet af iltforbrug vil blive registreret for hviletilstand, Pilates-session, løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed og løbebåndsgang ved 4,8 km/t.
|
Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
Energiforbrug
Tidsramme: Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
Et system til test af hjerte-lunge-anstrengelse vil blive brugt til at vurdere energiforbruget (kcal/min).
Højere score indikerer højere energiforbrug.
Gennemsnittet af energiforbrug vil blive registreret for hviletilstand, Pilates-session, løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed og løbebåndsgang ved 4,8 km/t.
|
Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsramme: Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
Metabolic Equivalent of Task (MET) definerer udtrykket for intensiteten af fysisk aktivitet.
1 MET er hastigheden af energiforbrug i hvile, fastsat ved konventionen til 3,5 ml ilt pr. kg pr. minut (mL.kg.min-1).
Et kardiopulmonalt træningstestsystem vil blive brugt til at vurdere MET-værdierne.
Højere score indikerer højere træningsintensitet.
Middelværdien af MET vil blive registreret for hviletilstand, Pilates-session, løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed og løbebåndsgang ved 4,8 km/t.
|
Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
Puls (beats.min-1)
vil blive vurderet ved hjælp af en pulsmåler.
Bryststroppen vil blive fastgjort til deltagerne mod deres hud under brystbenet.
Højere score indikerer højere puls.
Middelværdien af hjertefrekvensen vil blive registreret for hviletilstand, Pilates-session, løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed og løbebåndsgang ved 4,8 km/t.
|
Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
Maksimal puls (%MHR)
Tidsramme: Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
Maksimal puls (%MHR) vil blive vurderet ved hjælp af en pulsmåler.
Pulsdata vil blive ganget med 100 og divideret med den forudsagte maksimale hjertefrekvens for at bestemme procentdelen af den maksimale forudsagte hjertefrekvens (%MHR) opnået af hver enkelt person.
Højere score indikerer højere træningsintensitet.
Middelværdien af %MHR vil blive registreret for hviletilstand, Pilates-session, løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed og løbebåndsgang ved 4,8 km/t.
|
Gennem afslutning af basal metabolisk hastighedsvurdering (20 minutter), gennem afslutning af Pilates-session (45 minutter), gennem løbebåndsgang ved 3,2 km/t. hastighed (10 minutter), gennem løbebåndsgang ved 4,8 km/t. hastighed (10 minutter).
|
The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - kort form
Tidsramme: Ved baseline
|
The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - kortform vil blive brugt til at forespørge om deltagernes fysiske aktivitetsniveau.
Dette spørgeskema består af syv spørgsmål, der beder deltagerne om at minde om den sidste uges fysiske aktivitet.
IPAQ-formularen spørger om antallet af dage og mængden af det brugte på at gå, sidde eller deltage i moderate (f.eks. cykling i regulært tempo) og kraftige aktiviteter (f.eks. hurtig cykling, gravning) og rapporterer hyppigheden og varigheden af disse aktiviteter.
Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-GOKAE-0133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilates træningspas
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetBrystkræft | BrystsygdommeForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
XuanwuH 2Beijing Normal UniversityAfsluttetArbejdshukommelse | Intervention | Sunde ældre voksne | Funktionel nær-infrarød spektroskopi | Transkraniel fotobiomodulationKina
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetHøretab, støj-induceretDet Forenede Kongerige