- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04568733
Reakcje sercowo-oddechowe na sesję treningową Pilates i chodzenie na bieżni u zdrowych dorosłych
Porównanie odpowiedzi układu krążeniowo-oddechowego podczas ćwiczeń Pilates i chodzenia
Niska wydolność krążeniowo-oddechowa jest związana ze śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych i całkowitą. Ponadto ryzyko choroby wzrasta przy niskiej wydolności krążeniowo-oddechowej. Istnieją mocne dowody na to, że aktywność fizyczna i wydolność krążeniowo-oddechowa są powiązane ze zmiennymi zdrowotnymi u zdrowych osób. Ćwiczenia pilates, które są podgrupami aktywności fizycznej, stały się popularne w ostatnich latach. Aktualne dowody sugerują, że trening Pilates poprawia skład ciała, siłę mięśni oddechowych, wydajność ćwiczeń i jakość życia. Oprócz tych korzyści, ostatnie dowody sugerują, że trening Pilates może poprawić wydolność krążeniowo-oddechową. Brakuje jednak dowodów na to, czy uprawianie ćwiczeń Pilates spełnia zalecenia dotyczące intensywności aktywności fizycznej, która poprawia i utrzymuje zdrowie i wydolność sercowo-naczyniową.
Głównym celem tego badania jest ocena reakcji krążeniowo-oddechowych podczas sesji treningowej Pilates, poprzez pomiar wydolności krążeniowo-oddechowej poprzez zużycie tlenu i wydatek energetyczny. Drugorzędnym celem tego badania jest porównanie odpowiedzi krążeniowo-oddechowych podczas sesji treningowej Pilates i marszu na bieżni z różnymi prędkościami (3,2 km/h i 4,8 km/h).
Najpierw zostanie zmierzona spoczynkowa przemiana materii. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch możliwych warunków eksperymentalnych: (1) sesja treningowa Pilates niż chodzenie na bieżni lub (2) chodzenie na bieżni niż sesja pilates. Sesja Pilates będzie się składać z ćwiczeń rozgrzewających (m.in. oddychanie, koło ramion, rotacja kręgosłupa kota i wielbłąda itp.) oraz podstawowe ćwiczenia na macie (np. rozciąganie jednej nogi, rozciąganie obu nóg, sto, piła, toczenie się jak piłka, pływanie, uginanie miednicy itp.). Sesja Pilates zostanie zaprezentowana uczestnikom za pośrednictwem nagranego wideo. Uczestnicy będą chodzić po bieżni z dwiema różnymi prędkościami: 3,2 km/h (2 mph) i 4,8 km/h (3 mph). Uczestnicy początkowo będą szli w tempie 3,2 km/h przez 10 minut. Po 30-40 minutach odpoczynku (po powrocie do wartości wyjściowych) uczestnicy będą maszerować dalej w tempie 4,8 km/h przez 10 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrowym (brak jakiejkolwiek znanej choroby przewlekłej)
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wcześniejsza choroba/historia operacji, która może wpływać na sprawność fizyczną podczas sesji spacerowej lub pilatesu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Spoczynkowy
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja ćwiczeń Pilates
|
Sesja Pilates będzie się składać z ćwiczeń rozgrzewających (m.in.
oddychanie, koło ramion, rotacja kręgosłupa kota i wielbłąda itp.) oraz podstawowe ćwiczenia na macie (np. rozciąganie jednej nogi, rozciąganie obu nóg, sto, piła, toczenie się jak piłka, pływanie, uginanie miednicy itp.).
Sesja Pilates zostanie zaprezentowana uczestnikom za pomocą nagranego wcześniej wideo.
|
|
Aktywny komparator: Marsz na bieżni z prędkością 3,2 km/h
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z prędkością 3,2 km/h (2 mph) przez 10 minut.
|
|
Aktywny komparator: Marsz na bieżni z prędkością 4,8 km/h
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z prędkością 4,8 km/h (2 mph) przez 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
Do oceny zużycia tlenu (l/kg/min) zostanie wykorzystany system do testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych.
Zużycie tlenu jest wskaźnikiem wydolności tlenowej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydolność tlenową.
Średnie zużycie tlenu zostanie zarejestrowane dla stanu spoczynku, sesji Pilates, marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h i marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h.
|
Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
Do oceny wydatku energetycznego (kcal/min) zostanie wykorzystany system do testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy wydatek energetyczny.
Średni wydatek energetyczny zostanie zarejestrowany dla stanu spoczynku, sesji Pilates, marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h i marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h.
|
Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
|
Metaboliczny odpowiednik zadania (MET)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
Metabolic Equivalent of Task (MET) określa ekspresję intensywności aktywności fizycznej.
1 MET to wskaźnik wydatkowania energii w spoczynku, ustalony umownie na 3,5 ml tlenu na kilogram na minutę (ml.kg.min-1).
Do oceny wartości MET zostanie wykorzystany system testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność ćwiczeń.
Średnia MET zostanie zarejestrowana dla stanu spoczynku, sesji Pilates, marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h i marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h.
|
Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
Tętno (uderzenia.min-1)
zostanie oceniony za pomocą czujnika tętna.
Pas piersiowy zostanie przymocowany do skóry uczestników poniżej mostka.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe tętno.
Średnie tętno zostanie zarejestrowane dla stanu spoczynku, sesji Pilates, marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h i marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h.
|
Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
|
Maksymalne tętno (%MHR)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
Maksymalne tętno (%MHR) zostanie ocenione za pomocą czujnika tętna.
Dane dotyczące tętna zostaną pomnożone przez 100 i podzielone przez przewidywane maksymalne tętno w celu określenia procentu maksymalnego przewidywanego tętna (%MHR) osiągniętego przez każdą osobę.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność ćwiczeń.
Średnia %MHR zostanie zarejestrowana dla stanu spoczynku, sesji Pilates, marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h i marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h.
|
Poprzez ukończenie oceny podstawowej przemiany materii (20 minut), poprzez ukończenie sesji Pilates (45 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 3,2 km/h (10 minut), ukończenie marszu na bieżni z prędkością 4,8 km/h (10 minut).
|
|
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ) - wersja skrócona
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ) – krótki formularz posłuży do zbadania poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Kwestionariusz ten składa się z siedmiu pytań, w których prosi się uczestników o przypomnienie aktywności fizycznej z ostatniego tygodnia.
Skrócony formularz IPAQ pyta o liczbę dni i ilość czasu spędzonego na chodzeniu, siedzeniu lub uczestniczeniu w umiarkowanych (np. czas trwania tych czynności.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-GOKAE-0133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesja ćwiczeń Pilates
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania