- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04568733
Kardiorespiratorikus válaszok Pilates edzésre és futópadon járásra egészséges felnőtteknél
A szív- és légzőrendszer reakcióinak összehasonlítása Pilates gyakorlatok és séta során
Az alacsony kardiorespiratorikus fittség összefügg a kardiovaszkuláris és a teljes halálozással. Ezen túlmenően, a betegségek kockázata megnő az alacsony kardiorespiratorikus alkalmasság mellett. Szilárd bizonyíték van arra, hogy a fizikai aktivitás és a kardiorespiratorikus alkalmasság összefüggésben áll az egészséges egyének egészségi állapotával. A pilates gyakorlatok, amelyek a fizikai aktivitás alcsoportjai, az elmúlt években népszerűvé váltak. A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a Pilates edzés javítja a testösszetételt, a légzőizmok erejét, a gyakorlati teljesítményt és az életminőséget. Ezen előnyök mellett a legújabb bizonyítékok azt sugallják, hogy a Pilates edzés javíthatja a kardiorespiratív erőnlétet. Azonban nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a Pilates gyakorlatok gyakorlása megfelel-e a fizikai aktivitás intenzitására vonatkozó ajánlásoknak, amelyek javítják és fenntartják az egészséget és a szív- és érrendszeri alkalmasságot.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a szív-légzési válaszok értékelése a Pilates edzés során, a kardiorespiratorikus alkalmasság mérésével az oxigénfogyasztáson és az energiafelhasználáson keresztül. Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja a Pilates edzés és a különböző sebességű (3,2 kmh és 4,8 kmh) futópadon járás során fellépő kardiorespirációs válaszok összehasonlítása.
Először a nyugalmi anyagcsere sebességét mérik. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két lehetséges kísérleti körülmény egyikébe: (1) Pilates edzés, mint futópadon vagy (2) futópadon járás, mint Pilates edzés. A Pilates edzés bemelegítő gyakorlatokból áll (pl. légzés, karkörzés, macska és teve gerincforgatása stb.) és alapvető szőnyeggyakorlatok (pl. egy láb nyújtás, dupla láb nyújtás, százas, fűrész, labdaszerű gurulás, úszás, medencegörbülés stb.). A pilates edzést videón keresztül mutatják be a résztvevőknek. A résztvevők a futópadon két különböző sebességgel fognak sétálni: 3,2 km / h (2 mph) és 4,8 km / h (3 mph) sebességgel. A résztvevők kezdetben 3,2 km/h-s tempóval 10 percig gyalogolnak. 30-40 perc pihenő után (az alapértékek visszaállítása után) a résztvevők 4,8 km/h-s tempóval haladnak tovább 10 percig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (nincs ismert krónikus betegsége)
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Korábbi rendellenesség/műtét, amely megváltoztathatja a fizikai teljesítményt gyaloglás vagy Pilates edzés során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Pihenő
|
|
Kísérleti: Pilates edzés
|
A Pilates edzés bemelegítő gyakorlatokból áll (pl.
légzés, karkörzés, macska és teve gerincforgatása stb.) és alapvető szőnyeggyakorlatok (pl. egy láb nyújtás, dupla láb nyújtás, százas, fűrész, labdaszerű gurulás, úszás, medencegörbülés stb.).
A pilates edzést előre rögzített videón keresztül mutatják be a résztvevőknek.
|
Aktív összehasonlító: Futópadon járás 3,2 km/h sebességgel
|
A résztvevők futópadon 3,2 km/h (2 mph) sebességgel 10 percig gyalogolnak.
|
Aktív összehasonlító: Futópadon járás 4,8 km/h sebességgel
|
A résztvevők futópadon 4,8 km/h (2 mph) sebességgel 10 percig gyalogolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxigénfogyasztás (VO2)
Időkeret: Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
Az oxigénfogyasztás (l/kg/perc) mérésére a kardiopulmonális terhelést vizsgáló rendszert fogják használni.
Az oxigénfogyasztás az aerob kapacitás mutatója.
A magasabb pontszámok magasabb aerob kapacitást jeleznek.
A rendszer rögzíti az átlagos oxigénfogyasztást a nyugalmi állapot, a Pilates edzés, a 3,2 km/h sebességű futópadon és a 4,8 km/h sebességű futópadon.
|
Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
Energiakiadások
Időkeret: Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
Az energiafelhasználás (kcal/perc) felmérésére kardiopulmonális terhelést vizsgáló rendszert használnak.
A magasabb pontszámok magasabb energiafelhasználást jeleznek.
A nyugalmi állapot, a Pilates edzés, a 3,2 km/h sebességű futópadon és a 4,8 km/h sebességű futópadon való séta átlagos energiafelhasználása rögzítésre kerül.
|
Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
A feladat metabolikus egyenértéke (MET)
Időkeret: Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
A feladat metabolikus egyenértéke (MET) a fizikai aktivitás intenzitásának kifejezését határozza meg.
1 MET az energiafelhasználás mértéke nyugalmi állapotban, megegyezés szerint 3,5 ml oxigén/kg/perc (ml.kg.min-1).
A MET-értékek értékelésére kardiopulmonális terhelési tesztrendszert használnak.
A magasabb pontszámok magasabb edzésintenzitást jeleznek.
A MET átlagát a nyugalmi állapot, a Pilates edzés, a 3,2 km/h sebességű futópadon és a 4,8 km/h sebességű futópadon járás esetén rögzítjük.
|
Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzus
Időkeret: Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
Pulzusszám (ütés.perc-1)
pulzusmérővel értékeljük.
A mellkasi hevedert a szegycsont alatt a bőrükhöz rögzítik a résztvevőkhöz.
A magasabb pontszám magasabb pulzusszámot jelez.
A pulzusszám átlaga nyugalmi állapot, Pilates edzés, 3,2 km/h sebességű futópadon és 4,8 km/h sebességű futópadon járás esetén rögzítésre kerül.
|
Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
Maximális pulzusszám (%MHR)
Időkeret: Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
A maximális pulzusszám (%MHR) mérése pulzusmérővel történik.
A pulzusszámadatokat megszorozzák 100-zal, és elosztják a becsült maximális pulzusszámmal, hogy meghatározzák az egyes egyének által elért maximális becsült pulzusszám (%MHR) százalékát.
A magasabb pontszámok magasabb edzésintenzitást jeleznek.
A %MHR átlagát a rendszer rögzíti a nyugalmi állapot, a Pilates edzés, a 3,2 km/h sebességű futópadon és a 4,8 km/h sebességű futópadon.
|
Alapanyagcsere-felméréssel (20 perc), Pilates edzéssel (45 perc), futópadon 3,2 km/h sebességgel (10 perc), futópadon 4,8 km/h sebességgel (10 perc).
|
The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - rövid forma
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - rövid űrlap segítségével érdeklődhetünk a résztvevők fizikai aktivitási szintjéről.
Ez a kérdőív hét kérdésből áll, amelyekben arra kérik a résztvevőket, hogy emlékeztessenek az elmúlt heti fizikai aktivitásra.
Az IPAQ-rövid űrlap lekérdezi a gyaloglással, üléssel vagy a mérsékelt (pl. szabályos tempójú kerékpározás) és erőteljes intenzitású tevékenységekben (pl. gyors biciklizés, ásás) eltöltött napok számát és mennyiségét, és beszámol a gyakoriságról, ill. ezen tevékenységek időtartama.
A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-GOKAE-0133
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Pilates edzés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Tarsus UniversityToborzás