- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04568733
Kardiorespiratoriska svar på en pilatesträningssession och löpbandspromenader hos friska vuxna
Jämförelse av kardiorespiratoriska reaktioner under pilatesövningar och promenader
Låg kardiorespiratorisk kondition är relaterad till kardiovaskulär och total dödlighet. Dessutom ökar sjukdomsrisken med låg kardiorespiratorisk kondition. Det finns starka bevis för att fysisk aktivitet och kardiorespiratorisk kondition är associerade med hälsovariabler hos friska individer. Pilatesövningar, som är undergrupperna av fysisk aktivitet, har blivit populärt de senaste åren. Aktuella bevis tyder på att pilatesträning förbättrar kroppssammansättning, andningsmuskelstyrka, träningsprestanda och livskvalitet. Utöver dessa fördelar tyder nyligen på att pilatesträning kan förbättra kardiorespiratorisk kondition. Det finns dock brist på bevis på huruvida att träna pilatesövningar uppfyller rekommendationer för intensitet av fysisk aktivitet som förbättrar och upprätthåller hälsa och kardiovaskulär kondition.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera kardiorespiratoriska svar under ett Pilatesträningspass, genom att mäta kardiorespiratorisk kondition genom syreförbrukning och energiförbrukning. Det sekundära syftet med denna studie är att jämföra kardiorespiratoriska svar under Pilates träningspass och löpbandsgång i olika hastigheter (3,2 kmh och 4,8 kmh).
Först kommer vilometabolismen att mätas. Därefter kommer deltagarna att randomiseras till ett av de två möjliga experimentella förhållandena: (1) Pilatesträningspass än löpbandsgång eller (2) löpbandsgång än Pilatesträningspass. Pilatespasset kommer att bestå av uppvärmningsövningar (t. andning, armcirkel, rotation av katt och kamel etc.) och grundläggande mattövningar (t.ex. sträcker ett ben, sträcker sig dubbelt ben, hundra, såg, rullar som en boll, simning, bäckencurl etc.). Pilatespasset kommer att presenteras för deltagarna via inspelad video. Deltagarna kommer att gå på löpbandet i två olika hastigheter: 3,2 km/h (2 mph) och 4,8 km/h (3 mph). Deltagarna kommer initialt att gå i en hastighet av 3,2 km/h i 10 minuter. Efter 30-40 minuters vila (efter att ha returnerat baslinjevärden) kommer deltagarna att gå vidare i en hastighet av 4,8 km/h i 10 minuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara frisk (inte ha någon känd kronisk sjukdom)
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Tidigare sjukdom/operationshistoria som kan förändra fysisk prestation under promenader eller pilatespass.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vilar
|
|
|
Experimentell: Pilates träningspass
|
Pilatespasset kommer att bestå av uppvärmningsövningar (t.
andning, armcirkel, rotation av katt och kamel etc.) och grundläggande mattövningar (t.ex. sträcker ett ben, sträcker sig dubbelt ben, hundra, såg, rullar som en boll, simning, bäckencurl etc.).
Pilatespasset kommer att presenteras för deltagarna via förinspelad video.
|
|
Aktiv komparator: Löpband som går i 3,2 km/h
|
Deltagarna kommer att gå på ett löpband i 3,2 km/h (2 mph) hastighet i 10 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Löpband som går i 4,8 km/h
|
Deltagarna kommer att gå på ett löpband i 4,8 km/h (2 mph) hastighet i 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
Kardiopulmonellt träningstestsystem kommer att användas för bedömning av syreförbrukning (L/kg/min).
Syreförbrukning är en indikator på aerob kapacitet.
Högre poäng indikerar högre aerob kapacitet.
Medelvärdet av syreförbrukningen kommer att registreras för vilotillstånd, pilatespass, löpbandsgång med 3,2 km/h hastighet och löpbandsgång vid 4,8 km/h.
|
Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
Ett testsystem för kardiopulmonell träning kommer att användas för att bedöma energiförbrukningen (kcal/min).
Högre poäng indikerar högre energiförbrukning.
Medelvärdet av energiförbrukningen kommer att registreras för vilotillstånd, pilatespass, löpbandsgång med 3,2 km/h hastighet och löpbandsgång vid 4,8 km/h.
|
Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
|
Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsram: Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
Metabolic Equivalent of Task (MET) definierar uttrycket för intensiteten av fysisk aktivitet.
1 MET är hastigheten för energiförbrukningen i vila, fastställd enligt konventionen till 3,5 ml syre per kilogram per minut (mL.kg.min-1).
Ett kardiopulmonellt träningstestsystem kommer att användas för att bedöma MET-värdena.
Högre poäng indikerar högre träningsintensitet.
Medelvärdet för MET kommer att registreras för vilotillstånd, pilatespass, löpbandsgång med 3,2 km/h hastighet och löpbandsgång vid 4,8 km/h.
|
Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
Puls (beats.min-1)
kommer att bedömas med hjälp av en pulsmätare.
Bröstremmen kommer att fästas till deltagarna mot deras hud under bröstbenet.
Högre poäng indikerar högre puls.
Medelvärdet av hjärtfrekvensen kommer att registreras för vilotillstånd, pilatespass, löpbandsgång med 3,2 km/h hastighet och löpbandsgång vid 4,8 km/h.
|
Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
|
Maxpuls (%MHR)
Tidsram: Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
Maximal hjärtfrekvens (%MHR) kommer att bedömas med hjälp av en pulsmätare.
Hjärtfrekvensdata kommer att multipliceras med 100 och divideras med den förutsagda maxpulsen för att bestämma procentandelen av den maximala predikterade pulsen (%MHR) som uppnås av varje individ.
Högre poäng indikerar högre träningsintensitet.
Medelvärdet av %MHR kommer att registreras för vilotillstånd, pilatespass, löpbandsgång med 3,2 km/h hastighet och löpbandsgång vid 4,8 km/h.
|
Genom bedömning av basal ämnesomsättning (20 minuter), genom avslutad pilates-session (45 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 3,2 km/h (10 minuter), genom att gå på löpband med en hastighet på 4,8 km/h (10 minuter).
|
|
The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - kortform
Tidsram: Vid baslinjen
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - kortform kommer att användas för att fråga om deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer.
Detta frågeformulär består av sju frågor där deltagarna uppmanas att påminna om den senaste veckans fysiska aktivitet.
Det korta IPAQ-formuläret frågar om antalet dagar och hur mycket det spenderats med att gå, sitta eller delta i måttliga (t.ex. cykla i vanlig takt) och intensiva aktiviteter (t.ex. snabb cykling, grävning) och rapporterar frekvensen och varaktigheten av dessa aktiviteter.
Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-GOKAE-0133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .