Porovnání pomocí perikardiální membrány versus titanové sítě" při horizontální augmentaci alveolárního hřebene

Randomizovaná klinická studie Účel této studie Zhodnotit potenciální aplikaci resorbovatelného perikardu k augmentaci lokalizovaných defektů alveolárního hřebene v estetické zóně z histologického, radiografického a klinického hlediska ve srovnání s titanovou miskou pro následné umístění zubních implantátů Rekonstrukce alveolárních kostního defektu lze dosáhnout mnoha regenerativními chirurgickými zákroky.

Výběr pacienta:

20 pacientů bude vybráno z ambulance Kliniky ústní medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství Ain Shams University.

Seskupování pacientů a léčebný protokol Účelem této studie je zhodnotit výsledky augmentace alveolárního hřebene pomocí dvou typů řízených membrán.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin podle typu membrány použité při augmentaci alveolárního hřebene.

Všechny záznamy pacienta budou kódovány, zná pouze výzkumník pro účely důvěrnosti.

Každý pacient účastnící se této studie podepíše informovaný souhlas prokazující účel této studie, chirurgický zákrok, pravděpodobná rizika a přínosy tohoto chirurgického zákroku.

V případě neúspěchu bude pacient kompenzován vhodnou běžnou fixní nebo snímatelnou protézou. Každý pacient může kdykoli přestat bez penalizace nebo ztráty jakýchkoli výhod. Návrh posoudí fakultní etická komise pro výzkum.

Vhodní pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do dvou skupin; (Skupina I) zahrnovala 10 pacientů a (Skupina II) zahrnovala 10 pacientů. Počítačem generované randomizační přiřazení (bloky po 4) a utajení přidělení bude provedeno pomocí zapečetěných obálek obsahujících randomizační číslo připravené nezúčastněným členem a zaslané hlavnímu zkoušejícímu, aby přidělil intervence pacientům.

Skupina 1:

Bude zahrnovat 10 pacientů a augmentace alveolárního hřebene bude provedena pomocí intraorálního autogenního blokového kostního štěpu kromě částicového xenograftu k vyplnění nesrovnalostí pokrytých titanovou síťovinou.

Skupina 2 bude zahrnovat 10 pacientů a augmentace alveolárního hřebene bude provedena s použitím intraorálního autogenního blokového kostního štěpu přidáním částicového xenoštěpu k vyplnění nesrovnalostí pokrytých perikardiální membránou.

Pacienti mohou po operaci trpět bolestí, otoky, infekcí, která bude zvládnuta antibiotiky a protizánětlivými a správnými opatřeními v oblasti ústní hygieny pomocí ústní vody s chlorhexidinem.

Rizika selhání budou co nejvíce minimalizována správným výběrem pacienta, správně připraveným chirurgickým protokolem a rychlým umístěním štěpu po odběru, aby se zabránilo smrti životaschopných buněk, krátkými operacemi, jak je to jen možné, přísnými aseptickými technikami, správnými opatřeními pro kontrolu infekce, řádná domácí opatření ústní hygieny a pravidelné sledování pro udržování ústní hygieny.

Měření a hodnocení bezzubého hřebene

• Předoperační hodnocení bude provedeno u všech pacientů na začátku. Toto hodnocení bude zahrnovat počítačovou tomografii s kuželovým paprskem (CBCT) s použitím standardizovaných a klinických fotografií s použitím UNC periodontální sondy.

• K měření labiolingvální šířky alveolárního hřebene před a po augmentaci hřebene budou použity dvě různé techniky:

  1. Počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)

To se bude provádět ve 2 intervalech:

1. Základní CBCT bude provedeno před první operací.
2. Druhá CBCT bude provedena před druhou operací.

Technika měření Ridge bude standardizována použitím vakuového acetátového stentu (materiál základní desky tvarující za tepla 0,4 mm). referenční body umístěné na palatinovém povrchu pomocí gutaperčového bodu .t tento bod sagitální sekce hřebene převzala software CBCT, stejný stent použitý během 2. kuželového paprsku po 4 měsících a proveďte řez sagitální části na úrovni stejného bodu gutaperče: ve stejném sagitálním řezu, který byl proveden před a po operaci kuželového paprsku měření šířky horizontální Bucco-lingvální linie na 3 bodech okluzálně-apikální .

2-UNC 15-barevně kódovaná sonda

1. při první operaci; provádí se na kostním hřebenu přímo po elevaci mukoperiostálního laloku před umístěním kostního štěpu.

2. Během druhého chirurgického zákroku (re-entry chirurgie pro umístění implantátu) po 4 měsících; bude provedeno na kostěném hřebeni s elevací mukoperiostální chlopně.

   .

   Hodnocení kvality augmentované kosti:

   Po 4 měsících by měl být proveden opětovný vstup k zavedení implantátu a mělo by být provedeno histologické vyhodnocení transplantované kosti.

   Předoperační příprava:

   Chirurgické zákroky byly prováděny v lokální anestezii Articainchlorhydrate1:100000.

   Předoperační výplach dutiny ústní 0,2% chlorhexidinem a periorální dezinfekce kůže antiseptickým roztokem Betadine. 1 hodinu před operací bude pacientovi podána antibiotická terapie s 2 g amoxicilinu klavulanátu (Augmentin)

   Naříznutí a příprava místa příjemce:

   V případě potřeby se provede horizontální řez uprostřed hřebene se šikmými uvolňovacími řezy, aby se zmobilizoval lalok v plné tloušťce.

   Lalok bude opatrně zvednut z patra a bukální části alveolárního výběžku.

   Z kortikální kosti bude odstraněna veškerá granulační tkáň. Intrachirurgické hodnocení potvrdilo úzký alveolární výběžek s nedostatečnou šířkou hřebene pro ideální umístění zubního implantátu měřeno pomocí UNC 15-barevně kódované periodontální sondy nebo posuvného měřítka kostního kalibru k identifikaci a měření největšího horizontálního defektu alveolárního výběžku.

   Intrachirurgické vyšetření potvrdilo úzký alveolární hřeben s nedostatečnou šířkou hřebene pro ideální umístění zubního implantátu

   Perforace do prostoru dřeně budou provedeny pomocí malých kulatých chirurgických fréz pro usnadnění vaskularizace štěpu a kolonizace buněk z kostní dřeně.

   Kostní štěp z webu dárce:

   Pro obě skupiny:

   • Sub-marginální připojená gingivální incize bude použita pro zachování papily
   • Intraorální autogenní blokový štěp bude odebrán ze symfýz dolní čelisti pomocí trepanových fréz.
   • Místo dárce bude vyšetřeno klinicky a rentgenově, mělo by být snadno dostupné, bez zjevné infekce nebo anatomických abnormalit.

   V případech řízená regenerace kostí s titanovou síťovinou ( Time-mesh):

   • Tim-mesh o tloušťce 0,2 mm bude oříznut a přizpůsoben chirurgickému defektu, aby se vytvořil správný kostní obrys.
   • Síť Time-mesh by měla být tvarována tak, aby se vyhnula ostrým hranám, aby se zabránilo dehiscenci nebo expozici měkkých tkání.
   • Minimální vzdálenost od parodontu sousedních zubů byla 1,5 mm, aby se zabránilo možným infiltracím přes gingivální sulcus.
   • Defekty budou vyplněny autogenním kostním blokem, kostními úlomky smíchanými s xenograftem tak, aby se nedostatky zcela vyplnily, čímž se znovu vytvoří ideální množství kosti pro následné umístění implantátu.
   • Síťka Time-mesh se poté umístí přes štěp a připevní se k patrovým a bukálním kostním stěnám pomocí kortikálních šroubů na každé straně, aby se zabránilo jakémukoli mikropohybu.
   • Periosteální řezy na chlopních budou provedeny s cílem podpořit uzavření bez napětí a mobilizovat bukální laloku a získat pasivní uzavření nezbytné pro prevenci dehiscence a expozice Ti-mesh. Uvolňovací řezy by měly být umístěny 3 až 4 mm dlouhé v apikálním rozsahu vertikálního uvolňovacího řezu (v bukálním vestibulu), který směřoval pryč od vertikálních řezů, vytvořil chlopeň o tloušťce rozdělené přes mukogingivální linii, když postupovaly apikálně k uvolnění laloku
   • Dvouvrstvá sutura by měla být aplikována s horizontální matrací a obvodovým přerušovaným stehem pomocí sutury 5-0 polypropylenu, aby se utěsnila překrývající se periostální část palatinového a bukálního laloku.

   V případech řízené kostní regenerace s použitím perikardiální membrány s napínacím šroubem:

   • Augmentační technika použitá v obou léčebných skupinách je stejná, s výjimkou membránového materiálu.
   • Titanový referenční šroub o průměru 1,4 mm bude umístěn kolmo k alveolárnímu hřebenu, laterálně se rozšíří do požadovaného rozsahu horizontální augmentace a fixuje autologní kostní blok, který funguje jako stanovování, pomocí titanového šroubu.
   • Pokusný horizontální zisk bude měřen od hlavy šroubu ke kosti pomocí periodontální sondy UNC-15.

   Částicový štěp sestával z kombinace xenograftu a částicové autogenní kosti, která se poté aplikovala na místo příjemce pomocí dvouvrstvé techniky s autogenními částicemi umístěnými proti nativní kosti.

   • Částicový kostní štěp bude umístěn kolem nosných stanových šroubů do úrovně hlav šroubů a překryt perikardiální membránou, která bude ke kosti fixována titanovými cvočky.
   • Primární uzavření by mělo být dosaženo použitím kombinace přerušovaných a horizontálních matracových stehů s použitím 5-0 polypropylenových stehů k utěsnění překrývající se periostální části palatinových a bukálních laloků.

   Pooperační medikace a sledování:

   • 1 g Augmentinu 2x denně po dobu 7 dnů, 500 mg metronidazolu 2x denně po dobu 7 dnů, 0,2% chlorhexidin glukonát (roztok ústní vody 1 min 3x denně po stejnou dobu, počínaje dnem po operaci a Brufen 600 mg 3krát denně po dobu 7 dnů jako analgetikum a protizánětlivé
   • Stehy budou odstraněny po 14 dnech.
   • Fáze sledování: 7 dní po 1. operaci, 14 dní po odstranění stehů, pak bude pacient instruován, aby se vrátil na kontrolní návštěvy každé 2 týdny po dobu prvního měsíce a poté jednou měsíčně až do operace opětovného vstupu. Při následných návštěvách budou místa příjemce i dárce klinicky vyšetřena na hojení měkkých tkání.

   • Po 4 měsících Před druhou operací bude provedeno druhé radiografické hodnocení šířky alveolárního výběžku pomocí Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

     2. chirurgické stadium

   • Fixační a napínací šrouby, které byly použity ke stabilizaci štěpu během hojení, budou odstraněny a získá se titanová síťka.
   • Před umístěním implantátu pro histologické vyhodnocení bude odebrána kostní biopsie z oblasti štěpu pomocí trepanové frézy.
   • Umístění implantátu.
   • Všichni pacienti obdrží nadstavbovou protetickou část.

   Statistická analýza:

   Všechna klinická, radiografická a histomorfometrická data budou zpracována do tabulky a výsledek bude podroben statistické analýze.