Porównanie użycia błony osierdziowej i siatki tytanowej” w poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego

Randomizowane badanie kliniczne,Cel tego badania Ocena potencjalnego zastosowania resorbowalnego osierdzia do augmentacji zlokalizowanych ubytków wyrostka zębodołowego w strefie estetycznej, w aspekcie histologicznym, radiograficznym i klinicznym, w porównaniu z mgiełką tytanową do późniejszego umieszczania implantów dentystycznych Rekonstrukcja wyrostka zębodołowego ubytek kostny można osiągnąć poprzez wiele zabiegów regeneracyjnych chirurgicznych.

Wybór pacjenta:

20 pacjentów zostanie wybranych z ambulatorium wydziału medycyny jamy ustnej i periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams.

Grupowanie pacjentów i protokół leczenia Celem pracy jest ocena wyników augmentacji wyrostka zębodołowego przy użyciu dwóch rodzajów membran kierowanych.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od rodzaju membrany, która zostanie zastosowana w augmentacji wyrostka zębodołowego.

Wszystkie dane pacjenta będą zakodowane, znane tylko badaczowi w celu zachowania poufności.

Każdy pacjent biorący udział w tym badaniu podpisze świadomą zgodę przedstawiającą cel tego badania, procedurę chirurgiczną, prawdopodobne ryzyko i korzyści z tej interwencji chirurgicznej.

W przypadku niepowodzenia pacjentowi zostanie zrekompensowana odpowiednia zwykła proteza stała lub wyjmowana. Każdy pacjent mógł zrezygnować w dowolnym momencie bez kary lub utraty jakichkolwiek korzyści. Wydziałowa komisja ds. etyki badań naukowych rozpatrzy wniosek.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup; (Grupa I) obejmowała 10 pacjentów, a (Grupa II) obejmowała 10 pacjentów. Wygenerowane komputerowo przypisanie randomizacji (bloki po 4) i ukrycie alokacji zostaną wykonane za pomocą zapieczętowanych kopert zawierających numer randomizacji przygotowany przez niezaangażowanego członka i wysłane do głównego badacza w celu przypisania interwencji pacjentom.

Grupa 1:

Obejmie 10 pacjentów, a augmentacja wyrostka zębodołowego zostanie przeprowadzona przy użyciu wewnątrzustnego autogennego przeszczepu kostnego oprócz heteroprzeszczepu cząstek stałych w celu wypełnienia rozbieżności pokrytych siatką tytanową.

Grupa 2 obejmie 10 pacjentów, a augmentacja wyrostka zębodołowego zostanie przeprowadzona przy użyciu wewnątrzustnego autogennego przeszczepu kości z dodatkiem ksenoprzeszczepu cząstek stałych w celu wypełnienia rozbieżności pokrytych błoną osierdziową.

W okresie pooperacyjnym pacjenci mogą odczuwać ból, obrzęk, infekcję, którą można opanować antybiotykami i środkami przeciwzapalnymi oraz właściwą higieną jamy ustnej płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną.

Ryzyko niepowodzenia zostanie zminimalizowane w jak największym stopniu dzięki odpowiedniej selekcji pacjentów, odpowiednio przygotowanemu protokołowi chirurgicznemu i szybkiemu umieszczeniu przeszczepu po pobraniu w celu uniknięcia śmierci żywotnych komórek, możliwie krótkim operacjom, ścisłej aseptyce, właściwym środkom kontroli zakażeń, właściwe środki higieny jamy ustnej w domu i regularne kontrole w celu utrzymania higieny jamy ustnej.

Pomiary i ocena wyrostka zębodołowego

• Ocena przedoperacyjna zostanie przeprowadzona dla wszystkich pacjentów na początku badania. Ta ocena obejmie tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT) przy użyciu standardowych i klinicznych zdjęć z użyciem sondy periodontologicznej UNC.

• Do pomiaru szerokości wargowo-językowej wyrostka zębodołowego przed i po augmentacji wyrostka zębodołowego zostaną użyte dwie różne techniki:

  1. Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT)

Odbędzie się to w 2 odstępach czasu:

1. Wyjściowa CBCT zostanie wykonana przed pierwszą operacją.
2. Drugie CBCT zostanie wykonane przed drugą operacją.

Technika pomiaru Ridge'a zostanie ustandaryzowana poprzez zastosowanie próżniowego stentu z octanu (materiał do formowania termicznego w płytce podstawowej o grubości 0,4 mm). odwołuje się do punktów umieszczonych na powierzchni podniebienia za pomocą ćwieka gutaperkowego .t ten punktowy przekrój strzałkowy wyrostka został poddany oprogramowaniu CBCT, ten sam stent użyty podczas 2-giej belki stożkowej po 4 miesiącach i pobrano przekrój strzałkowy wycięty na poziomie tego samego punktu gutaperkowego: w tym samym cięciu strzałkowym, które wykonano przed i po operacji belki stożkowej pomiar poziomej linii policzkowo-językowej w 3 punktach okluzyjno-wierzchołkowych.

2-UNC 15-kolorowa sonda kodowana

1. przy pierwszej operacji; wykonywane na grzbiecie kostnym bezpośrednio po uniesieniu płata śluzówkowo-okostnowego przed wszczepieniem przeszczepu kostnego.

2. Podczas drugiej operacji (zabieg reentry w celu wszczepienia implantu) po 4 miesiącach; zostanie wykonany na grzbiecie kostnym z uniesieniem płata śluzówkowo-okostnowego.

   .

   Ocena jakości augmentowanej kości:

   Po 4 miesiącach należy wykonać ponowne wejście w celu wszczepienia implantu i ocenę histologiczną przeszczepionej kości.

   Przygotowanie przedoperacyjne:

   Zabiegi chirurgiczne przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym chlorowodorku artycyny 1:100000.

   Przedoperacyjne płukanie jamy ustnej 0,2% roztworem chlorheksydyny oraz dezynfekcja skóry okolic ust roztworem antyseptycznym Betadine. Pacjentowi zostanie podana 1 h przed zabiegiem antybiotykoterapia z 2 g klawulanianu amoksycyliny (Augmentin)

   Nacięcie i przygotowanie miejsca biorczego:

   Zostanie wykonane poziome nacięcie w środkowej części wyrostka zębodołowego z ukośnymi nacięciami zwalniającymi tam, gdzie jest to konieczne, aby zmobilizować płat o pełnej grubości.

   Płat zostanie ostrożnie podniesiony od strony podniebiennej i policzkowej wyrostka zębodołowego.

   Cała tkanka ziarninowa zostanie usunięta z kości korowej. Ocena śródoperacyjna potwierdziła wąski wyrostek zębodołowy z szerokością grzebienia niewystarczającą do idealnego umieszczenia implantu dentystycznego, co oceniono za pomocą sondy periodontologicznej kodowanej kolorami UNC 15 lub suwmiarki kalibru kostnego w celu zidentyfikowania i zmierzenia największego poziomego ubytku wyrostka zębodołowego.

   Ocena śródoperacyjna potwierdziła wąski wyrostek zębodołowy z niewystarczającą szerokością grzebienia dla idealnego umieszczenia implantu dentystycznego

   Perforacje do przestrzeni szpikowej zostaną wykonane za pomocą małych okrągłych wierteł chirurgicznych, aby ułatwić unaczynienie przeszczepu i kolonizację komórek ze szpiku kostnego.

   Przeszczep kości Od strony dawcy:

   Dla obu grup:

   • Podbrzeżne nacięcie dziąsła przyczepionego zostanie użyte do zachowania brodawki
   • Wewnątrzustny autogeniczny blok przeszczepu zostanie pobrany ze spojenia żuchwy za pomocą wierteł trepanacyjnych.
   • Miejsce pobrania zostanie zbadane klinicznie i radiologicznie, powinno być łatwo dostępne, bez widocznych infekcji lub nieprawidłowości anatomicznych.

   W przypadkach Sterowana Regeneracja Kości z Tytanową siatką (Ti-mesh):

   • Siatka Ti o grubości 0,2 mm zostanie przycięta i dostosowana do wady chirurgicznej, aby stworzyć właściwy kontur kości.
   • Siatka Ti powinna być ukształtowana tak, aby unikać ostrych krawędzi, aby zapobiec pękaniu lub odsłonięciu tkanki miękkiej.
   • Minimalna odległość od przyzębia zębów sąsiednich wynosiła 1,5 mm, aby zapobiec ewentualnym naciekom przez bruzdę dziąsłową
   • Ubytki zostaną uzupełnione autogenicznym bloczkiem kostnym, wiórami kostnymi zmieszanymi z heteroprzeszczepem, tak aby ubytki zostały całkowicie wypełnione, co pozwoli na odtworzenie idealnej ilości kości do późniejszego wszczepienia implantu.
   • Następnie siatkę Ti umieszczono na przeszczepie i przymocowano do ścian kości podniebienia i policzka za pomocą śrub korowych z każdej strony, aby zapobiec wszelkim mikroruchom.
   • Nacięcia okostnowe na płatach zostaną wykonane w celu umożliwienia beznapięciowego zamknięcia i zmobilizowania płata policzkowego oraz uzyskania biernego zamknięcia niezbędnego do zapobiegania rozejścia się i odsłonięcia siatki Ti. Nacięcia uwalniające powinny mieć długość od 3 do 4 mm w wierzchołkowym zakresie pionowego nacięcia uwalniającego (w przedsionku policzkowym), które skierowane w kierunku od nacięć pionowych tworzyło płat pośredniej grubości poza linią śluzówkowo-dziąsłową, gdy przebiegały one wierzchołkowo w celu uwolnienia płatka
   • Dwuwarstwowy szew należy założyć z poziomym materacykiem i obwodowym szwem przerywanym za pomocą szwu polipropylenowego 5-0, aby uszczelnić zachodzące na siebie części okostnowe płata podniebiennego i policzkowego.

   W przypadku Sterowanej Regeneracji Kości z wykorzystaniem membrany osierdziowej ze śrubą napinającą:

   • Technika augmentacji stosowana w obu grupach leczenia jest taka sama, z wyjątkiem materiału membrany.
   • Tytanowa śruba referencyjna o średnicy 1,4 mm zostanie umieszczona prostopadle do wyrostka zębodołowego, rozciągając się poprzecznie do pożądanej augmentacji poziomej i zamocuje autologiczny bloczek kostny, który działa jak namiot za pomocą tytanowej śruby.
   • Próba wzmocnienia poziomego zostanie zmierzona od łba śruby do kości za pomocą sondy periodontologicznej UNC-15.

   Przeszczep cząstek składał się z kombinacji ksenoprzeszczepu i autogennej kości w postaci cząstek, a następnie nakładany na miejsce biorcy techniką dwuwarstwową z cząstkami autogennymi umieszczonymi na natywnej kości.

   • Cząsteczkowy przeszczep kostny zostanie umieszczony wokół wkrętów mocujących do poziomu łbów wkrętów i pokryty błoną osierdziową, która zostanie przymocowana do kości za pomocą tytanowych ćwieków.
   • Pierwotne zamknięcie należy uzyskać stosując kombinację przerywanych i poziomych szwów materacowych przy użyciu szwów polipropylenowych 5-0, aby uszczelnić zachodzące na siebie części okostnowe płatów podniebiennych i policzkowych.

   Leki pooperacyjne i obserwacja:

   • 1 g preparatu Augmentin dwa razy dziennie przez 7 dni, metronidazol 500 mg dwa razy dziennie przez 7 dni, 0,2% glukonian chlorheksydyny (roztwór do płukania jamy ustnej 1 min. mg 3 razy dziennie przez 7 dni jako środek przeciwbólowy i przeciwzapalny
   • Szwy zostaną zdjęte po 14 dniach.
   • Faza kontrolna: 7 dni po pierwszym zabiegu, czternaście dni po zdjęciu szwów, następnie pacjentka zostanie skierowana na wizyty kontrolne co 2 tyg. Podczas wizyt kontrolnych zarówno miejsce biorcy, jak i dawcy zostaną zbadane klinicznie pod kątem gojenia tkanek miękkich.

   • Po 4 miesiącach Druga radiologiczna ocena szerokości wyrostka zębodołowego za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) zostanie przeprowadzona przed drugą operacją.

     II etap chirurgiczny

   • Śruby mocujące i mocujące, które były używane do stabilizacji przeszczepu podczas gojenia, zostaną usunięte i odzyskana zostanie tytanowa siatka.
   • Biopsja kości zostanie pobrana z obszaru przeszczepu za pomocą wiertła trepanacyjnego uzyskanego przed umieszczeniem implantu w celu oceny histologicznej.
   • Umieszczenie implantu.
   • Wszyscy pacjenci otrzymają suprastrukturalną część protetyczną.

   Analiza statystyczna:

   Wszystkie dane kliniczne, radiograficzne i histomorfometryczne zostaną zestawione w tabeli, a wynik zostanie poddany analizie statystycznej.