Vergelijking met behulp van pericardiaal membraan versus titaniumgaas "in horizontale alveolaire randvergroting

Gerandomiseerde klinische proefstudie, Het doel van deze studie Het evalueren van de mogelijke toepassing van resorbeerbaar pericardium om gelokaliseerde alveolaire randdefecten in de esthetische zone te vergroten, van histologische, radiografische en klinische aspecten in vergelijking met titanium-mish voor de daaropvolgende plaatsing van tandheelkundige implantaten Reconstructie van alveolaire botdefect kan worden bereikt door middel van vele regeneratieve chirurgische ingrepen.

Patiënt selectie:

Er zullen 20 patiënten worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale geneeskunde en Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University.

Patiëntengroepering en behandelingsprotocol Het doel van deze studie is het evalueren van de resultaten van alveolaire kamvergroting met behulp van twee soorten geleide membranen.

Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen, afhankelijk van het type membraan dat wordt gebruikt bij alveolaire kamvergroting.

Alle dossiers van de patiënt worden gecodeerd, alleen bekend bij de onderzoeker met het oog op vertrouwelijkheid.

Elke patiënt die aan dit onderzoek deelneemt, zal een geïnformeerde toestemming ondertekenen waarin het doel van dit onderzoek, de chirurgische ingreep, de waarschijnlijke risico's en voordelen van deze chirurgische ingreep worden aangetoond.

In geval van falen wordt de patiënt gecompenseerd met de geschikte gewone vaste of verwijderbare prothese. Elke patiënt kan op elk moment stoppen zonder boete of verlies van voordelen. De facultaire onderzoeksethische commissie beoordeelt het voorstel.

In aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in twee groepen; (Groep I) omvatte 10 patiënten en (Groep II) omvatte 10 patiënten. De door de computer gegenereerde randomisatieopdracht (blokken van 4) en toewijzingsverberging zullen worden uitgevoerd door middel van verzegelde enveloppen met het randomisatienummer, opgesteld door een niet-betrokken lid en verzonden naar de hoofdonderzoeker om de interventies aan patiënten toe te wijzen.

Groep 1:

Er zullen 10 patiënten worden opgenomen en alveolaire kamvergroting zal worden uitgevoerd met behulp van intraoraal autogeen botbloktransplantaat naast deeltjesvormig xenotransplantaat om discrepanties op te vullen die worden afgedekt door titaniumgaas.

Groep 2 zal 10 patiënten bevatten en alveolaire kamvergroting zal worden uitgevoerd met behulp van intraorale autogene botbloktransplantatie naast deeltjesvormig xenotransplantaat om discrepanties te vullen die worden bedekt door pericardiaal membraan.

Patiënten kunnen postoperatief last hebben van pijn, oedeem, infectie die onder controle wordt gehouden door antibiotica en ontstekingsremmende en goede mondhygiënemaatregelen met chloorhexidine mondspoeling.

Risico's op falen zullen zoveel mogelijk worden geminimaliseerd door een juiste selectie van de patiënt, een goed voorbereid chirurgisch protocol en snelle plaatsing van het transplantaat na het oogsten om dood van levensvatbare cellen te voorkomen, zo veel mogelijk korte operaties, strikte aseptische technieken, juiste maatregelen voor infectiebeheersing, goede maatregelen voor mondhygiëne thuis en regelmatige follow-ups voor onderhoud van de mondhygiëne.

Metingen en evaluatie van tandeloze kam

• Preoperatieve evaluatie zal worden uitgevoerd voor alle patiënten bij baseline. Deze evaluatie omvat Cone Beam Computed Tomography (CBCT) met behulp van gestandaardiseerde en klinische foto's met behulp van UNC parodontale sonde.

• Er zullen twee verschillende technieken worden gebruikt om de labiolinguale breedte van de alveolaire kam te meten voor en na de vergroting van de kam:

  1. Cone Beam computertomografie (CBCT)

Dit gebeurt in 2 intervallen:

1. Baseline CBCT wordt uitgevoerd vóór de eerste operatie.
2. De tweede CBCT wordt uitgevoerd vóór de tweede operatie.

De Ridge-meettechniek wordt gestandaardiseerd door gebruik te maken van een vacuümgevormde acetaatstent (0,4 mm basisplaat thermovormend materiaal). referentiepunten geplaatst op palatine oppervlak met behulp van guttapercha punt .t dit punt sagittale gedeelte van de kam is genomen op CBCT-software, dezelfde stent gebruikt tijdens de 2e kegelbundel na 4 maanden en neem een ​​sagittale doorsnede gesneden op hetzelfde guttapercha-punt: op dezelfde sagittale snede die werd genomen bij pre- en postoperatieve kegelbundel het meten van een horizontale Bucco-linguale lijnbreedte op 3 punten occlusaal-apicaal.

2-UNC 15-kleuren gecodeerde sonde

1. bij de eerste operatie; gedaan op de benige rand direct na elevatie van de mucoperiosteale flap vóór plaatsing van het bottransplantaat.

2. Tijdens de tweede operatie (re-entry operatie voor implantaatplaatsing) na 4 maanden; het zal worden gedaan op de benige rand met de verhoging van de mucoperiosteale flap.

   .

   Evaluatie van de verbeterde botkwaliteit:

   Na 4 maanden moet het getransplanteerde bot opnieuw worden opgenomen voor plaatsing van het implantaat en moet een histologische evaluatie van het getransplanteerde bot worden uitgevoerd.

   Preoperatieve voorbereiding:

   De chirurgische procedures werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving van articaïnechloorhydraat1:100000.

   Preoperatieve spoeling van de mondholte met 0,2% chloorhexidine en een periorale huiddesinfectie met Betadine antiseptische oplossing. Een antibioticumtherapie 1 uur voor de operatie wordt aan de patiënt toegediend, met 2 g amoxicilline-clavulanaat (Augmentin)

   Incisie en voorbereiding van de ontvangende site:

   Een mid-crestale horizontale incisie zal worden gemaakt met schuine vrijgevende incisies waar nodig om een ​​flap over de volledige dikte te mobiliseren.

   De flap wordt voorzichtig opgetild vanaf het palatinale en buccale aspect van de alveolaire kam.

   Al het granulatieweefsel wordt uit het corticale bot verwijderd. De intrachirurgische evaluatie bevestigde een smalle alveolaire richel met onvoldoende kambreedte voor een ideale plaatsing van tandimplantaten, gemeten met behulp van UNC 15-kleurgecodeerde parodontale sonde of botkaliber remklauw om het grootste defect aan de alveolaire richel te identificeren en te meten.

   Intrachirurgische evaluatie bevestigde een smalle alveolaire richel met onvoldoende breedte van de kam voor een ideale plaatsing van tandimplantaten

   Perforaties in de beenmergruimte worden uitgevoerd met behulp van kleine ronde chirurgische boortjes om vascularisatie van het transplantaat en celkolonisatie vanuit het beenmerg te vergemakkelijken.

   Bottransplantaat Van donorsite:

   Voor beide groepen:

   • Submarginale bevestigde gingivale incisie zal worden gebruikt voor het behoud van de papilla's
   • Het intraorale autogene bloktransplantaat zal met behulp van trephine-boren uit de onderkaaksymfysen worden geoogst.
   • De donorplaats zal klinisch en radiografisch worden onderzocht, deze moet gemakkelijk toegankelijk zijn, zonder duidelijke infectie of anatomische afwijking.

   In gevallen Begeleide botregeneratie met Titanium mesh (Ti-mesh):

   • Een Ti-mesh met een dikte van 0,2 mm wordt bijgesneden en aangepast aan het chirurgische defect om een ​​goede botcontour te creëren.
   • De Time-mesh moet zo gevormd zijn dat scherpe randen vermeden worden om openspringen of blootstelling van zacht weefsel te voorkomen.
   • De minimale afstand tot het parodontium van de aangrenzende tanden was 1,5 mm om mogelijke infiltraties door de gingivale sulcus te voorkomen
   • De defecten worden opgevuld met autogeen botblok, botchips vermengd met xenotransplantaat, zodat de tekortkomingen volledig worden opgevuld, dit zal de ideale hoeveelheid bot creëren voor latere implantaatplaatsing.
   • De Ti-mesh werd vervolgens over het transplantaat geplaatst en aan de palatinale en buccale benige wanden bevestigd met behulp van corticale schroeven aan elke kant om microbewegingen te voorkomen.
   • Periosteale incisies op de flappen zullen worden uitgevoerd om een ​​spanningsvrije sluiting te bevorderen en om de buccale flap te mobiliseren en de passieve sluiting te verkrijgen die essentieel is om dehiscentie en blootstelling aan Time-mesh te voorkomen. De losmakende incisies moeten 3 tot 4 mm lang worden geplaatst aan de apicale omvang van de verticale vrijmakende incisie (in de buccale vestibule), die van de verticale incisies af gericht was, creëerde een flap van halve dikte langs de mucogingivale lijn terwijl ze apicaal verder gingen om de flap los te laten
   • Dubbellaagse hechting moet worden aangebracht met een horizontaal matras en rondom onderbroken hechting met behulp van een hechting 5-0 polypropyleen hechting, om het overlappende periostale deel van de palatinale en buccale flap af te dichten.

   Bij geleide botregeneratie met pericardiummembraan met tentschroef:

   • De augmentatietechniek die in beide behandelgroepen wordt gebruikt is dezelfde, met uitzondering van het membraanmateriaal.
   • Titanium referentieschroef met een diameter van 1,4 mm zal loodrecht op de alveolaire rand worden geplaatst, lateraal uitstrekkend tot de gewenste mate van horizontale augmentatie en zal het autologe botblok fixeren dat fungeert als tenting met titaniumschroef.
   • De poging tot horizontale versterking wordt gemeten, van de schroefkop tot het bot, met behulp van een UNC-15 parodontale sonde.

   Het deeltjestransplantaat bestond uit een combinatie van xenotransplantaat en deeltjesvormig autogeen bot, vervolgens aangebracht op de ontvangende plaats met behulp van een dubbellaagse techniek waarbij de autogene deeltjes tegen het oorspronkelijke bot werden geplaatst.

   • Het deeltjesvormige bottransplantaat wordt rond ondersteunende tentschroeven geplaatst ter hoogte van de schroefkoppen en bedekt met een pericardiummembraan, dat met titaniumkopspijkers aan het bot wordt bevestigd.
   • Primaire sluiting moet worden verkregen door gebruik te maken van een combinatie van onderbroken en horizontale matrashechtingen met behulp van 5-0 polypropyleen hechtingen om het overlappende periostale deel van de palatinale en buccale flappen af ​​te dichten.

   Postoperatieve medicatie en follow-up:

   • 1 g Augmentin tweemaal daags gedurende 7 dagen, 500 mg metronidazol tweemaal daags gedurende 7 dagen, een 0,2% chloorhexidinegluconaat (mondwaterspoeloplossing 1 minuut driemaal daags gedurende dezelfde periode, beginnend op de dag na de operatie en Brufen 600 mg 3 maal daags gedurende 7 dagen als pijnstiller en ontstekingsremmer
   • De hechtingen worden na 14 dagen verwijderd.
   • Follow-up fase: 7 dagen na de 1e operatie, veertien dagen nadat de hechtingen zijn verwijderd, dan krijgt de patiënt de instructie om gedurende de eerste maand om de 2 weken terug te komen voor vervolgbezoeken, daarna eenmaal per maand tot de herintredingsoperatie. Bij de vervolgbezoeken zullen zowel de plaats van de ontvanger als de donor klinisch worden onderzocht op genezing van zacht weefsel.

   • Na 4 maanden De tweede radiografische evaluatie van de breedte van de alveolaire kam door middel van Cone Beam Computed Tomography (CBCT) zal worden uitgevoerd vóór de tweede operatie.

     2e chirurgische fase

   • Fixatie- en tentschroeven die waren gebruikt om het transplantaat tijdens genezing te stabiliseren, worden verwijderd en het titanium gaas wordt teruggehaald.
   • Er wordt een botbiopsie genomen van het getransplanteerde gebied met behulp van een trephineboor voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat voor histologische evaluatie.
   • Plaatsing van implantaten.
   • Alle patiënten krijgen een suprastructuur prothetisch deel.

   Statistische analyse:

   Alle klinische, radiografische, histomorfometrische gegevens worden getabelleerd en het resultaat wordt onderworpen aan statistische analyse.