Jämförelse med användning av perikardiell membran kontra titannät" i horisontell alveolär åsförstärkning

Randomiserad klinisk prövningsstudie, Syftet med denna studie Att utvärdera den potentiella tillämpningen av resorberbart perikardium för att förstärka lokaliserade alveolära åsdefekter i estetisk zon, från histologiska, radiografiska och kliniska aspekter i jämförelse med titanmish för efterföljande placering av tandimplantat Rekonstruktion av alveolära bendefekt kan uppnås genom många regenerativa kirurgiska .

Patientval:

20 patienter kommer att väljas ut från polikliniken vid avdelningen för oral medicin och parodontologi, Odontologiska fakulteten, Ain Shams University.

Patientgruppering och behandlingsprotokoll Syftet med denna studie är att utvärdera resultaten av alveolär åsförstärkning med hjälp av två typer av styrda membran.

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper beroende på vilken typ av membran som används vid alveolär åsförstärkning.

Alla patientjournaler kommer att kodas, endast kända av forskaren i konfidentialitetssyfte.

Varje patient som deltar i denna studie kommer att underteckna ett informerat samtycke som visar syftet med denna studie, kirurgiskt ingrepp, sannolika risker och fördelar med detta kirurgiska ingrepp.

Vid misslyckande kommer patienten att kompenseras med lämplig vanlig antingen fast eller avtagbar protes. Varje patient kunde sluta när som helst utan straff eller förlust av några förmåner. Fakultetens forskningsetiska kommitté kommer att granska förslaget.

Kvalificerade patienter kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande i två grupper; (Grupp I) inkluderade 10 patienter och (Grupp II) inkluderade 10 patienter. Den datorgenererade randomiseringstilldelningen (block om 4) och allokeringsdöljningen kommer att utföras av förseglade kuvert innehållande randomiseringsnumret som utarbetats av en icke inblandad medlem och skickas till principiell utredare för att tilldela insatserna till patienter.

Grupp 1:

Kommer att inkludera 10 patienter och alveolär åsförstärkning kommer att utföras med intraoralt autogent bentransplantat utöver partikelxenotransplantat för att fylla avvikelser som täcks av titannät.

Grupp 2 kommer att inkludera 10 patienter och alveolär åsförstärkning kommer att utföras med intraoral autogen blocktransplantation av bentransplantation till partikelformigt xenotransplantat för att fylla avvikelser som täcks av perikardmembranet.

Patienter kan postoperativt drabbas av smärta, ödem, infektion som kommer att kontrolleras av antibiotika och antiinflammatoriska och korrekta munhygienåtgärder med klorhexidin munsköljning.

Risken för misslyckande kommer att minimeras så mycket som möjligt genom korrekt patientval, korrekt förberett kirurgiskt protokoll och snabb placering av transplantatet efter skörd för att undvika livskraftiga celldöd, korta operationer så mycket som möjligt, strikta aseptiska tekniker, korrekta infektionskontrollåtgärder, ordentliga munhygienåtgärder i hemmet och regelbundna uppföljningar för upprätthållande av munhygienen.

Mätningar och utvärdering av tandlös ås

• Preoperativ utvärdering kommer att utföras för alla patienter vid baslinjen. Denna utvärdering kommer att inkludera Cone Beam Computed Tomography (CBCT) med hjälp av standardiserade och kliniska fotografier med UNC-parodontala sond.

• Två olika tekniker kommer att användas för att mäta den alveolära åsens labiolinguala bredd före och efter åsförstoring:

  1. Cone Beam Computed Tomography (CBCT)

Detta kommer att utföras med 2 intervaller:

1. Baslinje-CBCT kommer att utföras före den första operationen.
2. Den andra CBCT kommer att utföras före den andra operationen.

Ridge-mättekniken kommer att standardiseras genom att använda vakuumformad acetatstent (0,4 mm termoformningsmaterial för basplattan). referenspunkter placerade på palatinytan med guttaperkaspets .t denna punktsagittala sektion av åsen har använt CBCT-mjukvara, samma stent som användes under 2:a konstrålen efter 4 månader och ta en sagittal sektion skuren i nivå med samma guttaperkapunkt: vid samma sagittala snitt som vid för- och postoperativ konstråle mäter en horisontell Bucco-lingual linjebredd på 3 punkter ocklusal-apikala .

2-UNC 15-färgskodad sond

1. vid första operationen; görs på benryggen direkt efter mucoperiosteal flikförhöjning före bentransplantatplacering.

2. Under den andra operationen (återinträde för implantatplacering) efter 4 månader; det kommer att göras på den beniga åsen med mucoperiosteal flikförhöjning.

   .

   Utvärdering av den förstärkta benkvaliteten:

   Efter 4 månaders återinträde för implantatplacering och histologisk utvärdering av det transplanterade benet bör utföras.

   Preoperativ förberedelse:

   De kirurgiska ingreppen utfördes under lokalbedövning av Articainchlorhydrate1:100000.

   Preoperativ sköljning av munhålan med en 0,2 % klorhexidin och en perioral huddesinfektion med Betadine antiseptisk lösning. En antibiotikabehandling 1 timme före operationen ges till patienten, med 2 g amoxicillinklavulanat (Augmentin)

   Insnitt och förberedelse av mottagarställe:

   Ett horisontellt snitt i mitten av crestal kommer att göras med sneda släppande snitt där det behövs för att mobilisera en flik i full tjocklek.

   Klaffen kommer försiktigt att höjas från den palatala och buckala aspekten av den alveolära åsen.

   All granulationsvävnad kommer att avlägsnas från det kortikala benet. Den intrakirurgiska utvärderingen bekräftade en smal alveolär kam med otillräcklig kambredd för idealisk placering av tandimplantat mätt med UNC 15-färgskodad periodontal sond eller benkaliber för att identifiera och mäta den största horisontella alveolära kamdefekten.

   Intrakirurgisk utvärdering bekräftade en smal alveolär ås med otillräcklig krönbredd för idealisk placering av tandimplantat

   Perforeringar i märgutrymmet kommer att utföras med små runda kirurgiska borr för att underlätta vaskularisering av transplantatet och cellkolonisering från benmärgen.

   Bentransplantat från donatorplats:

   För båda grupperna:

   • Sub-marginalt fäst tandköttssnitt kommer att användas för papillbevarande
   • Det intraorala autogena blocktransplantatet kommer att skördas från underkäkens symfyser med hjälp av trefinborr.
   • Givarstället kommer att undersökas kliniskt och radiografiskt, det ska vara lättillgängligt, utan uppenbar infektion eller anatomisk abnormitet.

   I fall guidad benregenerering med titannät (Ti-mesh):

   • En 0,2 mm tjock Ti-mesh kommer att trimmas och anpassas till den kirurgiska defekten för att skapa en korrekt benkontur.
   • Ti-mesh-nätet bör utformas så att skarpa kanter undviks för att förhindra att mjukvävnad lossnar eller exponeras.
   • Minsta avstånd från parodontiet på de närliggande tänderna var 1,5 mm för att förhindra eventuella infiltrationer genom tandköttssulcus
   • Defekterna kommer att fyllas med autogent benblock, benchips blandat med xenograft, så att bristerna fylls helt, detta kommer att återskapa den idealiska mängden ben för efterföljande implantatplacering.
   • Ti-mesh placerades sedan över transplantatet och fixerades till de palatala och buckala benväggarna med hjälp av kortikala skruvar på varje sida för att förhindra mikrorörelser.
   • Periosteala snitt på flikarna kommer att utföras för att främja en spänningsfri stängning och för att mobilisera den buckala fliken och erhålla den passiva stängningen som är nödvändig för att förhindra dehiscens och Ti-mesh exponering. vid den apikala utsträckningen av det vertikala frigörande snittet (i den buckala vestibulen), som riktades bort från de vertikala snitten, skapade en flik med delad tjocklek förbi mukogingivallinjen när de fortsatte apikalt för att släppa fliken
   • Dubbelskiktssutur ska appliceras med horisontell madrass och periferiell avbruten sutur med en sutur 5-0 polypropensutur, för att täta den överlappande periosteala delen av den palatala och buckala fliken.

   I fall av guidad benregenerering med hjälp av hjärtsäcksmembran med tältskruv:

   • Förstärkningstekniken som kommer att användas i båda behandlingsgrupperna är densamma, med undantag för membranmaterialet.
   • 1,4 mm-diameter titanreferensskruv kommer att placeras vinkelrätt mot den alveolära åsen, sträcker sig i sidled till önskad mängd horisontell förstärkning och fixerar det autologa benblocket som fungerar som tält med titanskruv.
   • Försöket horisontell förstärkning kommer att mätas, från skruvhuvudet till benet med hjälp av en UNC-15 periodontal sond.

   Det partikelformiga transplantatet bestod av en kombination av xenotransplantat och partikelformigt autogent ben som sedan applicerades på mottagarstället med användning av en dubbelskiktsteknik med de autogena partiklarna placerade mot det naturliga benet.

   • Det partikelformiga bentransplantatet kommer att placeras runt stödjande tältskruvar i nivå med skruvhuvudena och täckas med ett hjärtsäcksmembran, som kommer att fästas på benet med titanstift.
   • Primär stängning bör erhållas genom att använda en kombination av avbrutna och horisontella madrasssuturer med 5-0 polypropensuturer för att täta den överlappande periosteala delen av palatala och buckala flikarna.

   Postoperativ medicinering och uppföljning:

   • 1 g Augmentin två gånger om dagen i 7 dagar, 500 mg metronidazol två gånger om dagen i 7 dagar, en 0,2 % klorhexidinglukonat (munsköljlösning 1 min tre gånger om dagen under samma tidsperiod, med början dagen efter operationen och Brufen 600 mg 3 gånger dagligen i 7 dagar som smärtstillande och antiinflammatorisk
   • Suturerna tas bort efter 14 dagar.
   • Uppföljningsfas: 7 dagar efter den första operationen, fjorton dagar efter att suturerna kommer att tas bort, sedan kommer patienten att instrueras att återkomma för uppföljningsbesök varannan vecka under den första månaden och sedan en gång i månaden fram till återinträde. Vid uppföljningsbesöken kommer både mottagar- och donatorställena att undersökas kliniskt för läkning av mjukvävnad.

   • Efter 4 månader Den andra röntgenutvärderingen av alveolär åsbredd med Cone Beam Computed Tomography (CBCT) kommer att utföras före den andra operationen.

     2:a operationsstadiet

   • Fixerings- och tältskruvar som hade använts för att stabilisera transplantatet under läkningen kommer att tas bort och hämta titannätet.
   • En benbiopsi kommer att skördas från det transplanterade området med hjälp av trefinborr som erhållits före implantatplacering för histologisk utvärdering.
   • Implantatplacering.
   • Alla patienter kommer att få en överstrukturerad protesdel.

   Statistisk analys:

   Alla kliniska, radiografiska, histomorfometriska data kommer att tas i tabellform och resultatet kommer att utsättas för statistisk analys.