水平歯槽堤増強における心膜膜とチタンメッシュの比較

無作為化臨床試験研究、この研究の目的 組織学的、X線写真的および臨床的側面から、その後の歯科インプラントの配置のためのチタンミッシュと比較して、審美ゾーンの局所的な歯槽堤欠損を増強するための再吸収性心膜の潜在的な適用を評価すること 歯槽の再建骨欠損は、多くの再生手術によって達成できます。

患者の選択:

アインシャムス大学歯学部口腔内科・歯周病学科の外来診療所から20人の患者が選ばれます。

患者のグループ分けと治療プロトコル この研究の目的は、2 種類の誘導膜を使用した歯槽堤増強の結果を評価することです。

患者は、歯槽堤増強に使用される膜の種類に応じて、無作為に 2 つのグループに分けられます。

すべての患者の記録は暗号化され、機密保持のために研究者のみが知ることができます。

この研究に参加するすべての患者は、この研究の目的、外科的処置、この外科的介入によるリスクと利点を示すインフォームドコンセントに署名します。

失敗した場合、患者は適切な通常の固定または取り外し可能なプロテーゼで補償されます。 すべての患者は、不利益や利益の損失なしにいつでもやめることができました。 教員の研究倫理委員会が提案を審査します。

適格な患者は、1:1 の比率で無作為に 2 つのグループに分けられます。 (グループ I) には 10 人の患者が含まれ、(グループ II) には 10 人の患者が含まれます。 コンピューターで生成されたランダム化の割り当て (4 つのブロック) と割り当ての隠蔽は、関与していないメンバーが作成し、介入を患者に割り当てるために主治医に送付されたランダム化番号を含む封印された封筒によって実行されます。

グループ 1:

10人の患者が含まれ、チタンメッシュで覆われた不一致を埋めるために、粒子状異種移植片に加えて、口腔内自家ブロック骨移植片を使用して歯槽堤増強が行われます。

グループ 2 には 10 人の患者が含まれ、心膜によって覆われた不一致を埋めるために、粒状異種移植片に加えて口腔内自家ブロック骨移植を使用して、歯槽堤増強が行われます。

患者は術後、痛み、浮腫、感染症に苦しむ可能性があり、抗生物質と抗炎症薬、およびクロルヘキシジン洗口液による適切な口腔衛生対策によって制御されます。

失敗のリスクは、適切な患者の選択、適切に準備された手術プロトコル、生細胞死を回避するための採取後の迅速な移植片の配置、可能な限り短い手術、厳格な無菌技術、適切な感染管理措置によって、可能な限り最小限に抑えられます。家庭での適切な口腔衛生対策と、口腔衛生を維持するための定期的なフォローアップ。

無歯顎の測定と評価

• 術前評価は、ベースラインですべての患者に対して実行されます。 この評価には、標準化された写真を使用したコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) と、UNC 歯周プローブを使用した臨床写真が含まれます。

• 隆起増強前後の歯槽隆起の唇舌幅を測定するために、2 つの異なる手法が使用されます。

  1. コーンビームCT（CBCT）

これは 2 つの間隔で実行されます。

1. ベースライン CBCT は、最初の手術の前に実施されます。
2. 2 回目の CBCT は、2 回目の手術の前に実施されます。

リッジ測定技術は、真空フォーム アセテート ステント (0.4 mm ベース プレート熱成形材料) を使用して標準化されます。 ガッタパーチャ ポイント .t を使用して口蓋表面に配置された参照ポイント 尾根のこの点の矢状断面は、CBCTソフトウェア、4か月後の2回目のコーンビームで使用された同じステントを使用し、同じガッタパーカポイントのレベルで矢状断面を切断しました:術前および術後のコーンビームで撮影した同じ矢状切断で咬合 - 頂端の 3 点で頬 - 舌側の水平線幅を測定します。

2-UNC 15 色コードプローブ

1. 最初の手術で;骨移植片を配置する前に、粘膜骨膜フラップを持ち上げた直後に骨隆起で行われます。

2. 4ヶ月後の2回目の手術（インプラント埋入のための再入手術）中。粘膜骨膜弁が挙上した骨隆線で行います。

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   増強された骨質の評価:

   インプラント埋入のための 4 か月の再入後、移植骨の組織学的評価を実施する必要があります。

   術前準備:

   外科的処置は、アーティカインクロルハイドレート 1:100000 の局所麻酔下で行われました。

   術前に0.2%クロルヘキシジンで口腔を洗浄し、ベタジン消毒液で口腔周囲の皮膚を消毒します。 手術の 1 時間前に抗生物質療法が患者に投与され、2 g のアモキシシリン クラブラン酸 (オーグメンチン) が投与されます。

   レシピエント部位の切開と準備：

   全層の皮弁を動かすために、必要に応じて斜めの解放切開で歯槽頂中央の水平切開を行います。

   歯槽堤の口蓋側および頬側からフラップを慎重に持ち上げます。

   すべての肉芽組織が皮質骨から除去されます。 手術中の評価では、UNC 15 色分けされた歯周プローブまたは骨口径キャリパーを使用して最大の水平歯槽堤欠損を特定および測定することによって測定された、理想的な歯科インプラントの配置に不十分な歯槽頂幅を持つ狭い歯槽堤が確認されました。

   手術中の評価により、歯槽頂幅が狭く、歯槽骨の理想的なインプラント埋入には不十分であることが確認されました。

   骨髄腔への穿孔は、移植片の血管新生および骨髄からの細胞コロニー形成を促進するために、小さな円形の外科用バーを使用して実行されます。

   骨移植 ドナーサイトより:

   両方のグループの場合:

   • 縁下付着歯肉切開は、乳頭保存に使用されます
   • 口腔内自家ブロック移植片は、トレフィンバーを使用して下顎骨結合から採取されます。
   • ドナー部位は、臨床的およびX線撮影で検査され、明らかな感染や解剖学的異常がなく、容易にアクセスできる必要があります。

   チタンメッシュ（Ti-mesh）を使用したガイド付き骨再生の場合：

   • 適切な骨の輪郭を作成するために、0.2 mm の厚さの Ti メッシュがトリミングされ、外科的欠損に適合されます。
   • 軟部組織の裂開や露出を防ぐために、Ti メッシュは鋭いエッジを避けて成形する必要があります。
   • 隣接する歯の歯周組織からの最小距離は、歯肉溝からの浸潤を防ぐために 1.5 mm でした。
   • 欠陥は自家骨ブロック、異種移植片と混合された骨片で埋められるため、欠陥が完全に埋められ、その後のインプラント埋入に理想的な量の骨が再現されます。
   • 次に、Tiメッシュを移植片の上に置き、微動を防ぐために両側の皮質ネジを使用して口蓋および頬骨壁に固定しました。
   • フラップの骨膜切開は、緊張のない閉鎖を促進し、頬側フラップを動かし、裂開とTiメッシュの露出を防ぐために不可欠な受動的閉鎖を得るために行われます.解放切開は、長さ3〜4 mmに配置する必要があります.垂直切開から離れるように向けられた垂直解放切開（頬側前庭）の先端範囲で、フラップを解放するために先端に進むにつれて、粘膜歯肉線を越えて分割厚フラップを作成しました
   • 二重層縫合は、口蓋と頬側フラップの重なり合う骨膜部分を密閉するために、水平マットレスと縫合糸 5-0 ポリプロピレン縫合糸を使用して円周中断縫合で適用する必要があります。

   テンティング スクリューを使用した心膜膜を使用した骨誘導再生の場合:

   • 膜材料を除いて、両方の治療グループで使用される増強技術は同じです。
   • 直径 1.4 mm のチタン リファレンス スクリューを歯槽堤に垂直に配置し、希望する量の水平増強まで横方向に延長し、チタン スクリューでテンティングとして機能する自家骨ブロックを固定します。
   • 試みられた水平ゲインは、UNC-15 歯周プローブを使用してスクリューヘッドから骨まで測定されます。

   粒状移植片は、異種移植片と粒状自家骨の組み合わせからなり、自家骨に対して配置された自家粒子による二層技術を使用してレシピエント部位に適用されました。

   • 粒子状の骨移植片は、テンティング スクリューの周囲にスクリュー ヘッドの高さまで配置され、チタン鋲で骨に固定される心膜膜で覆われます。
   • 一次閉鎖は、5-0 ポリプロピレン縫合糸を使用した断続縫合と水平マットレス縫合の組み合わせを使用して取得し、口蓋フラップと頬フラップの重なり合う骨膜部分をシールします。

   術後の投薬とフォローアップ:

   • オーグメンチン 1 g を 1 日 2 回、7 日間、メトロニダゾール 500mg を 1 日 2 回、7 日間、0.2% グルコン酸クロルヘキシジン (マウスウォッシュ リンス液 1 分、1 日 3 回、手術の翌日から同じ期間、Brufen 600 mg を 1 日 3 回、7 日間、鎮痛および抗炎症剤として
   • 抜糸は14日後になります。
   • フォローアップ段階: 最初の手術の 7 日後、抜糸の 14 日後、患者は最初の 1 か月間は 2 週間ごとにフォローアップの訪問に戻るように指示され、その後、再入手術まで月に 1 回行われます。 フォローアップの来院時に、レシピエントとドナーの両方のサイトが軟部組織の治癒について臨床的に検査されます。

   • 4 か月後 2 回目の手術の前に、Cone Beam Computerd Tomography (CBCT) による歯槽堤幅の 2 回目の X 線評価が行われます。

     第 2 段階の手術

   • 治癒中に移植片を安定させるために使用されていた固定およびテンティング スクリューを取り外し、チタン メッシュを回収します。
   • トレフィンバーを使用して移植領域から骨生検を採取し、組織学的評価のためにインプラントを配置する前に取得します。
   • インプラントの配置。
   • すべての患者は、上部構造の補綴部品を受け取ります。

   統計分析：

   すべての臨床データ、放射線写真データ、組織形態計測データは表にまとめられ、結果は統計分析にかけられます。