Confronto tra membrana pericardica e rete in titanio" nell'aumento orizzontale della cresta alveolare

Studio di sperimentazione clinica randomizzata, Lo scopo di questo studio Valutare la potenziale applicazione del pericardio riassorbibile per aumentare i difetti localizzati della cresta alveolare nella zona estetica, dagli aspetti istologici, radiografici e clinici rispetto alla miscela di titanio per il successivo posizionamento di impianti dentali Ricostruzione di alveolare difetto osseo può essere raggiunto attraverso molti interventi chirurgici rigenerativi.

Selezione del paziente:

20 pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina orale e parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams.

Raggruppamento dei pazienti e protocollo di trattamento Lo scopo di questo studio è valutare i risultati dell'aumento della cresta alveolare utilizzando due tipi di membrane guidate.

I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi in base al tipo di membrana utilizzata nell'aumento della cresta alveolare.

Tutti i record del paziente saranno codificati, conosciuti solo dal ricercatore ai fini della riservatezza.

Ogni paziente che partecipa a questo studio firmerà un consenso informato che dimostra lo scopo di questo studio, procedura chirurgica, probabili rischi e benefici da questo intervento chirurgico.

In caso di fallimento, il paziente sarà risarcito con l'idonea protesi ordinaria fissa o rimovibile. Ogni paziente può dimettersi in qualsiasi momento senza penalità o perdita di alcun beneficio. Il comitato etico di ricerca della facoltà esaminerà la proposta.

I pazienti idonei saranno randomizzati in un rapporto 1:1 in due gruppi; (Gruppo I) comprendeva 10 pazienti e (Gruppo II) comprendeva 10 pazienti. L'assegnazione della randomizzazione generata dal computer (blocchi di 4) e l'occultamento dell'assegnazione saranno eseguiti da buste sigillate contenenti il ​​numero di randomizzazione preparato dal membro non coinvolto e inviate al ricercatore principale per assegnare gli interventi ai pazienti.

Gruppo 1:

Comprenderà 10 pazienti e l'aumento della cresta alveolare sarà eseguito utilizzando un innesto osseo a blocchi autogeni intraorali oltre allo xenotrapianto particolato per colmare le discrepanze coperte da una rete in titanio.

Il gruppo 2 includerà 10 pazienti e l'aumento della cresta alveolare verrà eseguito utilizzando un innesto osseo autogeno intraorale in aggiunta allo xenotrapianto particolato per colmare le discrepanze coperte dalla membrana pericardica.

I pazienti possono soffrire nel postoperatorio di dolore, edema, infezione che saranno controllati da antibiotici e antinfiammatori e adeguate misure di igiene orale con collutorio alla clorexidina.

I rischi di fallimento saranno ridotti al minimo possibile mediante un'adeguata selezione del paziente, un protocollo chirurgico adeguatamente preparato e un posizionamento rapido dell'innesto dopo il prelievo per evitare la morte delle cellule vitali, interventi chirurgici brevi il più possibile, tecniche asettiche rigorose, adeguate misure di controllo delle infezioni, adeguate misure di igiene orale domiciliare e controlli regolari per il mantenimento dell'igiene orale.

Misurazioni e valutazione della cresta edentula

• La valutazione preoperatoria verrà eseguita per tutti i pazienti al basale. Questa valutazione includerà la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) utilizzando fotografie standardizzate e cliniche utilizzando la sonda parodontale UNC.

• Verranno utilizzate due diverse tecniche per misurare la larghezza labiolinguale della cresta alveolare prima e dopo l'aumento della cresta:

  1. Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)

Questo sarà effettuato a 2 intervalli:

1. La CBCT di base verrà eseguita prima del primo intervento chirurgico.
2. La seconda CBCT verrà eseguita prima del secondo intervento chirurgico.

La tecnica di misurazione della cresta verrà standardizzata utilizzando uno stent in acetato sottovuoto (materiale di termoformatura della piastra di base da 0,4 mm). punti di riferimento posizionati sulla superficie palatina utilizzando guttaperca punto .t questo punto della sezione sagittale della cresta ha assunto il software CBCT, lo stesso stent utilizzato durante il 2° cone beam dopo 4 mesi e prelevare una sezione sagittale tagliata a livello dello stesso punto di guttaperca: allo stesso taglio sagittale che è stato effettuato al cone beam pre e post operatorio misurando una larghezza della linea bucco-linguale orizzontale su 3 punti occluso-apicale.

Sonda codificata a 15 colori 2-UNC

1. al primo intervento chirurgico; eseguita sulla cresta ossea subito dopo il sollevamento del lembo mucoperiosteo prima del posizionamento dell'innesto osseo.

2. Durante il secondo intervento chirurgico (chirurgia di rientro per il posizionamento dell'impianto) dopo 4 mesi; verrà eseguito sulla cresta ossea con il rialzo del lembo mucoperiosteo.

   .

   Valutazione della qualità ossea aumentata:

   Dopo 4 mesi deve essere eseguito il rientro per il posizionamento dell'impianto e la valutazione istologica dell'osso innestato.

   Preparazione preoperatoria:

   Le procedure chirurgiche sono state eseguite in anestesia locale di Articaincloridrato 1:100000.

   Lavaggio preoperatorio del cavo orale con clorexidina allo 0,2% e disinfezione della cute periorale con soluzione antisettica Betadine. Al paziente verrà somministrata una terapia antibiotica 1 ora prima dell'intervento, con 2 g di amoxicillina clavulanato (Augmentin)

   Incisione e preparazione del sito ricevente:

   Verrà praticata un'incisione orizzontale medio-crestale con incisioni oblique di rilascio dove necessario per mobilizzare un lembo a tutto spessore.

   Il lembo verrà accuratamente sollevato dall'aspetto palatale e buccale della cresta alveolare.

   Tutto il tessuto di granulazione verrà rimosso dall'osso corticale. La valutazione intra-chirurgica ha confermato una cresta alveolare stretta con larghezza della cresta insufficiente per il posizionamento ideale dell'impianto dentale misurata utilizzando una sonda parodontale codificata a 15 colori UNC o un calibro per calibro osseo per identificare e misurare il più grande difetto della cresta alveolare orizzontale.

   La valutazione intrachirurgica ha confermato una cresta alveolare stretta con larghezza della cresta insufficiente per il posizionamento ideale dell'impianto dentale

   Le perforazioni nello spazio midollare verranno eseguite utilizzando piccole frese chirurgiche rotonde per facilitare la vascolarizzazione dell'innesto e la colonizzazione cellulare dal midollo osseo.

   Innesto osseo Dal sito del donatore:

   Per entrambi i gruppi:

   • L'incisione gengivale attaccata sub-marginale verrà utilizzata per la conservazione della papilla
   • L'innesto a blocco autogeno intraorale sarà prelevato dalle sinfisi mandibolari utilizzando frese trephine.
   • Il sito donatore sarà esaminato clinicamente e radiograficamente, dovrebbe essere facilmente accessibile, senza alcuna infezione apparente o anomalia anatomica.

   Nei casi di rigenerazione ossea guidata con rete in titanio (Ti-mesh):

   • Una Time-mesh di 0,2 mm di spessore verrà tagliata e adattata al difetto chirurgico per creare un contorno osseo adeguato.
   • La Ti-mesh deve essere modellata evitando spigoli vivi per prevenire la deiscenza o l'esposizione dei tessuti molli.
   • La distanza minima dal parodonto dei denti adiacenti era di 1,5 mm per evitare possibili infiltrazioni attraverso il solco gengivale
   • I difetti saranno riempiti con blocco di osso autologo, frammenti ossei mescolati con xenotrapianto, in modo da riempire completamente le carenze, questo ricreerà la quantità ideale di osso per il successivo posizionamento dell'impianto.
   • La Ti-mesh è stata quindi posizionata sopra l'innesto e fissata alle pareti ossee palatali e buccali utilizzando viti corticali su ciascun lato per impedire qualsiasi micro movimento.
   • Verranno eseguite incisioni periostali sui lembi al fine di promuovere una chiusura senza tensione e mobilizzare il lembo buccale e ottenere la chiusura passiva essenziale per prevenire la deiscenza e l'esposizione della Ti-mesh. Le incisioni di rilascio devono essere posizionate da 3 a 4 mm di lunghezza all'estensione apicale dell'incisione di rilascio verticale (nel vestibolo buccale), che diretta lontano dalle incisioni verticali creava un lembo a spessore parziale oltre la linea mucogengivale mentre procedevano apicalmente per rilasciare il lembo
   • La sutura a doppio strato deve essere applicata con materassaio orizzontale e sutura circonferenziale interrotta utilizzando una sutura 5-0 in polipropilene, per sigillare la porzione periostale sovrapposta del lembo palatale e buccale.

   In caso di rigenerazione ossea guidata con membrana di pericardio con vite di fissaggio:

   • La tecnica di aumento utilizzato in entrambi i gruppi di trattamento è la stessa, ad eccezione del materiale della membrana.
   • La vite di riferimento in titanio da 1,4 mm di diametro verrà posizionata perpendicolarmente alla cresta alveolare, estendendosi lateralmente fino alla quantità desiderata di aumento orizzontale e fissando il blocco di osso autologo che funge da tenting con vite in titanio.
   • Verrà misurato il guadagno orizzontale tentato, dalla testa della vite all'osso utilizzando una sonda parodontale UNC-15.

   L'innesto particolato consisteva in una combinazione di xenotrapianto e osso autogeno particolato quindi applicato al sito ricevente utilizzando una tecnica a doppio strato con le particelle autogene posizionate contro l'osso nativo.

   • L'innesto osseo particolato verrà posizionato attorno alle viti di supporto a livello delle teste delle viti e coperto con una membrana di pericardio, che verrà fissata all'osso con puntine in titanio.
   • La chiusura primaria deve essere ottenuta utilizzando una combinazione di suture a materassaio interrotte e orizzontali utilizzando suture in polipropilene 5-0, per sigillare la porzione periostale sovrapposta dei lembi palatali e buccali.

   Farmaci post-operatori e follow-up:

   • 1 g di Augmentin due volte al giorno per 7 giorni, metronidazolo 500 mg due volte al giorno per 7 giorni, clorexidina gluconato allo 0,2% (soluzione di risciacquo collutorio 1 minuto tre volte al giorno per lo stesso periodo di tempo, a partire dal giorno dopo l'intervento e Brufen 600 mg 3 volte al giorno per 7 giorni come analgesico e antinfiammatorio
   • Le suture verranno rimosse dopo 14 giorni.
   • Fase di follow-up: 7 giorni dopo il 1o intervento chirurgico, quattordici giorni dopo la rimozione delle suture, il paziente verrà istruito a tornare per le visite di follow-up ogni 2 settimane per il primo mese, quindi una volta al mese fino all'intervento chirurgico di rientro. Durante le visite di follow-up, sia il sito ricevente che quello donatore saranno esaminati clinicamente per la guarigione dei tessuti molli.

   • Dopo 4 mesi La seconda valutazione radiografica della larghezza della cresta alveolare mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) verrà eseguita prima del secondo intervento chirurgico.

     2a fase chirurgica

   • Le viti di fissaggio e di fissaggio che erano state utilizzate per stabilizzare l'innesto durante la guarigione verranno rimosse e recupereranno la rete in titanio.
   • Una biopsia ossea verrà prelevata dall'area innestata utilizzando una fresa trephine ottenuta prima del posizionamento dell'impianto per la valutazione istologica.
   • Posizionamento dell'impianto.
   • Tutti i pazienti riceveranno parte protesica soprastruttura.

   Analisi statistica:

   Tutti i dati clinici, radiografici, istomorfometrici saranno tabulati e il risultato sarà sottoposto ad analisi statistica.