Сравнение использования перикардиальной мембраны и титановой сетки при увеличении горизонтального альвеолярного отростка

Рандомизированное клиническое исследование. Цель данного исследования. Оценить потенциальное применение резорбируемого перикарда для увеличения локализованных дефектов альвеолярного гребня в эстетической зоне с гистологических, рентгенологических и клинических аспектов по сравнению с титановой мишей для последующей установки дентальных имплантатов. Реконструкция альвеолярного отростка. костный дефект может быть достигнут с помощью многих регенеративных хирургических вмешательств.

Выбор пациента:

20 пациентов будут отобраны из поликлиники отделения оральной медицины и пародонтологии стоматологического факультета Университета Айн-Шамс.

Группа пациентов и протокол лечения Целью данного исследования является оценка результатов увеличения альвеолярного гребня с использованием двух типов направляющих мембран.

Пациенты будут случайным образом разделены на две группы в зависимости от типа мембраны, используемой для увеличения альвеолярного гребня.

Все записи пациента будут закодированы и известны только исследователю в целях конфиденциальности.

Каждый пациент, участвующий в этом исследовании, подпишет информированное согласие, демонстрирующее цель этого исследования, хирургическую процедуру, вероятные риски и преимущества этого хирургического вмешательства.

В случае неудачи пациент будет компенсирован подходящим обычным несъемным или съемным протезом. Каждый пациент мог выйти в любое время без штрафа или потери каких-либо преимуществ. Комитет факультета по исследовательской этике рассмотрит предложение.

Подходящие пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы; (группа I) включала 10 пациентов и (группа II) включала 10 пациентов. Сгенерированное компьютером назначение рандомизации (блоки из 4) и сокрытие распределения будут выполняться с помощью запечатанных конвертов, содержащих номер рандомизации, подготовленный не участвующим участником и отправленный главному исследователю для назначения вмешательств пациентам.

Группа 1:

Будет включено 10 пациентов, аугментация альвеолярного гребня будет выполняться с использованием внутриротового аутогенного блочного костного трансплантата в дополнение к ксенотрансплантату из частиц для заполнения расхождений, закрытых титановой сеткой.

Группа 2 будет включать 10 пациентов, аугментация альвеолярного отростка будет выполняться с использованием внутриротовой аутогенной блочной костной пластики в дополнение к ксенотрансплантату в виде частиц для заполнения несоответствий, закрытых перикардиальной мембраной.

Пациенты могут страдать в послеоперационном периоде от боли, отека, инфекции, которые можно контролировать с помощью антибиотиков и противовоспалительных средств, а также надлежащих мер гигиены полости рта с помощью жидкости для полоскания рта хлоргексидином.

Риски неудач будут сведены к минимуму за счет правильного отбора пациентов, правильно подготовленного хирургического протокола и быстрого размещения трансплантата после сбора, чтобы избежать гибели жизнеспособных клеток, максимально коротких операций, строгих асептических методов, надлежащих мер инфекционного контроля, надлежащие меры гигиены полости рта в домашних условиях и регулярное наблюдение за поддержанием гигиены полости рта.

Измерения и оценка беззубого гребня

• Предоперационная оценка будет проводиться для всех пациентов на исходном уровне. Эта оценка будет включать конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ) с использованием стандартизированных и клинических фотографий с использованием пародонтального зонда UNC.

• Для измерения лабиолингвальной ширины альвеолярного гребня до и после увеличения альвеолярного гребня будут использоваться два разных метода:

  1. Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ)

Это будет осуществляться в 2 интервала:

1. Базовая КЛКТ будет выполнена перед первой операцией.
2. Вторая КЛКТ будет выполнена перед второй операцией.

Техника измерения хребта будет стандартизирована с использованием стента из ацетата вакуумной формы (термоформуемый материал базовой пластины толщиной 0,4 мм). контрольные точки, размещенные на поверхности неба с помощью гуттаперчевого штифта .t в этой точке сагиттальный срез гребня сделан с помощью программного обеспечения КЛКТ, тот же стент, который использовался во время 2-го конусного луча через 4 месяца, и сделайте сагиттальный срез на уровне той же точки гуттаперчи: тот же сагиттальный срез, который был сделан до и после операции конусного луча. измерение ширины горизонтальной щечно-язычной линии по 3 окклюзионно-апикальным точкам.

2-UNC датчик с 15-цветной кодировкой

1. при первой операции; выполняется на костном гребне непосредственно после подъема слизисто-надкостничного лоскута перед установкой костного трансплантата.

2. Во время второй операции (повторная операция по установке имплантата) через 4 месяца; это будет сделано на костном гребне с поднятием слизисто-надкостничного лоскута.

   .

   Оценка качества наращенной кости:

   Через 4 месяца следует провести повторное вмешательство для установки имплантата и гистологическую оценку пересаженной кости.

   Предоперационная подготовка:

   Хирургические вмешательства проводились под местной анестезией артикаинхлоргидратом 1:100000.

   Предоперационное полоскание полости рта 0,2% раствором хлоргексидина и дезинфекция кожи вокруг рта раствором антисептика Бетадин. За 1 час до операции пациенту будет назначена антибактериальная терапия с 2 г амоксициллина клавуланата (Аугментин).

   Разрез и подготовка реципиентного участка:

   Горизонтальный разрез посередине альвеолярного гребня будет выполнен с косыми послабляющими разрезами, где это необходимо, для мобилизации полнослойного лоскута.

   Лоскут осторожно поднимают с небной и щечной сторон альвеолярного отростка.

   Вся грануляционная ткань будет удалена из кортикального слоя кости. Интраоперационная оценка подтвердила узкий альвеолярный гребень с недостаточной шириной гребня для идеальной установки дентального имплантата, измеренного с помощью периодонтального зонда с цветовой кодировкой UNC 15 или штангенциркуля костного калибра для выявления и измерения наибольшего горизонтального дефекта альвеолярного гребня.

   Интраоперационная оценка подтвердила узкий альвеолярный гребень с недостаточной шириной гребня для идеальной установки зубного имплантата.

   Перфорации в костномозговое пространство будут выполняться с помощью небольших круглых хирургических боров для облегчения васкуляризации трансплантата и колонизации клеток костного мозга.

   Костный трансплантат С сайта донора:

   Для обеих групп:

   • Субмаргинальный надрез прикрепленной десны будет использоваться для сохранения десневого сосочка.
   • Внутриротовой аутогенный блочный трансплантат извлекают из симфизов нижней челюсти с помощью трепанов.
   • Донорский участок будет обследован клинически и рентгенологически, он должен быть легко доступным, без видимой инфекции или анатомических аномалий.

   В случаях управляемой костной регенерации с титановой сеткой (Ti-mesh):

   • Сетка из титана толщиной 0,2 мм будет обрезана и адаптирована к хирургическому дефекту для создания надлежащего контура кости.
   • Сетка из титана должна иметь форму, избегая острых краев, чтобы предотвратить расслоение или обнажение мягких тканей.
   • Минимальное расстояние от пародонта соседних зубов составляло 1,5 мм, чтобы предотвратить возможную инфильтрацию через десневую борозду.
   • Дефекты будут заполнены аутогенным костным блоком, костной стружкой, смешанной с ксенотрансплантатом, так что дефекты будут полностью заполнены, это позволит воссоздать идеальное количество кости для последующей установки имплантата.
   • Затем поверх трансплантата накладывают сетку Ti-mesh и фиксируют к небной и щечной костным стенкам с помощью кортикальных винтов с каждой стороны, чтобы предотвратить любое микродвижение.
   • Надкостничные разрезы на лоскутах будут выполняться для обеспечения закрытия без натяжения, мобилизации щечного лоскута и получения пассивного закрытия, необходимого для предотвращения расхождения швов и обнажения сетки Ti. Освобождающие разрезы должны быть расположены на 3-4 мм в длину. в апикальной части вертикального освобождающего разреза (в щечном преддверии), который был направлен в сторону от вертикальных разрезов, образовался расщепленный лоскут за слизисто-десневой линией по мере продвижения апикально для освобождения лоскута
   • Следует наложить двухслойный шов с горизонтальным матрацем и круговыми узловыми швами полипропиленовой нитью 5-0 для герметизации перекрывающихся надкостничных частей небного и щечного лоскутов.

   В случаях направленной костной регенерации с использованием перикардиальной мембраны с натяжным винтом:

   • Техника аугментации будет использоваться в обеих группах лечения одинакова, за исключением материала мембраны.
   • Титановый эталонный винт диаметром 1,4 мм будет размещен перпендикулярно альвеолярному гребню, расширен латерально до желаемой степени горизонтальной аугментации и зафиксирован аутологичным костным блоком, который действует как палатка с помощью титанового винта.
   • Попытка усиления по горизонтали будет измеряться от головки винта до кости с помощью пародонтального зонда UNC-15.

   Частичный трансплантат состоял из комбинации ксенотрансплантата и частиц аутогенной кости, затем накладывался на реципиентный участок с использованием двухслойной техники, при этом аутогенные частицы располагались напротив нативной кости.

   • Частичный костный трансплантат будет размещен вокруг поддерживающих палаточных винтов до уровня головок винтов и покрыт перикардиальной мембраной, которая будет зафиксирована к кости титановыми гвоздями.
   • Первичное закрытие должно быть получено с использованием комбинации узловых и горизонтальных матрацных швов с использованием полипропиленовых швов 5-0 для герметизации перекрывающейся надкостничной части небного и щечного лоскутов.

   Послеоперационное лечение и последующее наблюдение:

   • Аугментин по 1 г 2 раза в день в течение 7 дней, метронидазол по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней, 0,2% раствор хлоргексидина глюконата (раствор для полоскания рта по 1 мин 3 раза в день в течение того же периода времени, начиная со следующего дня после операции) и Бруфен 600 мг 3 раза в день в течение 7 дней в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства.
   • Швы снимают через 14 дней.
   • Последующая фаза: через 7 дней после первой операции, через четырнадцать дней после снятия швов пациенту будет рекомендовано приходить на контрольные визиты каждые 2 недели в течение первого месяца, а затем один раз в месяц до повторной операции. Во время последующих посещений как реципиентные, так и донорские участки будут клинически обследованы на предмет заживления мягких тканей.

   • Через 4 месяца Вторая рентгенологическая оценка ширины альвеолярного гребня с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) будет выполнена перед второй операцией.

     2-й хирургический этап

   • Фиксирующие и натяжные винты, которые использовались для стабилизации трансплантата во время заживления, будут удалены и извлечена титановая сетка.
   • Биопсия кости будет взята из области трансплантата с помощью трепана, полученного до установки имплантата для гистологической оценки.
   • Установка имплантата.
   • Все пациенты получат супраструктурный протез.

   Статистический анализ:

   Все клинические, рентгенологические и гистоморфометрические данные будут сведены в таблицу, а результат подвергнут статистическому анализу.