- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04575441
Účinky cvičení s pilatesovým míčem na rovnováhu, reakční dobu a plnění dvou úkolů u dětí z mateřské školy
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení s pilatesovým míčem na rovnováhu, reakční dobu, kvalitu života a chování předškolních dětí.
60 dobrovolníků ve věku 4 a 5 let, kteří pokračují v mateřské škole, bude náhodně rozděleno do dvou jako studijní skupina (SG) (n=30) a kontrolní skupina (CG) (n=30). Cvičení včetně pilates míče bude aplikováno dětem SG po dobu 40 minut, 2x týdně, 6 týdnů. CG bude pokračovat v běžných denních rutinách po dobu 6 týdnů.
Sociodemografické údaje všech lidí budou zaznamenány poté, co jejich rodiče podepíší informovaný souhlas. Postoj na jedné noze (oči otevřené a zavřené) pro statickou rovnováhu, funkční test dosahu (FRT) pro dynamickou rovnováhu, test pádem pravítka pro reakční dobu, budou použity metody provádění dvou úkolů.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s rokem narození 2015 nebo 2016.
Kritéria vyloučení:
- Máte kognitivní, fyzické a/nebo ortopedické problémy
- Jakákoli bolest, která může bránit cvičení
- Ztráta zraku a/nebo sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení Pilates s míčem
Různá cvičení jsou vedena s použitím pilates míče.
Jsou poskytovány senzorické zpětné vazby jako propriocepce a vestibulace.
V tomto cvičebním programu se používá mnoho parametrů fyzické zdatnosti, jako je rovnováha, koordinace, rychlost a hbitost.
Děti jsou vezeny na program na 40 minut, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Cvičení s míčem Pilates se používají k různé smyslové stimulaci a zvýšení motorických dovedností.
Děti tyto druhy cvičení obvykle baví, protože v každém pohybu je míč.
|
Žádný zásah: Bez cvičení
Děti v této skupině nejsou po dobu 6 týdnů zařazeny do žádného cvičebního/sportovního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dynamická rovnováha
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Používá se funkční test dosahu.
Děti jsou požádány, aby se postavily vedle zdi pravou stranou a natáhly pravou paži s flexí ramene o 90 stupňů.
Poté jsou požádáni, aby natáhli paži tak daleko, jak je to možné, a ochránili tak držení dolní končetiny.
Vzdálenost se zaznamenává v cm.
|
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Statická rovnováha
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Děti jsou požádány, aby stály na dominantní noze.
Doba jejich stání se zaznamenává.
|
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Reakční čas
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Test pádu pravítka se používá k měření reakční doby.
Používá se pravidlo délky 50 cm.
Děti jsou požádány, aby chytily pravítko co nejrychleji.
Protože je pravítko ponecháno s nulovým bodem níže, vzdálenost se zaznamená v cm jako výsledek tohoto výsledku.
|
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Plnění dvou úkolů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Test Timed-up and go (TUG) se používá jako motorická dovednost a jako druhý úkol je od dětí požadován kognitivní úkol.
Pro test na čas a jděte, třímetrová dráha bude označena červeně zbarvenou maskovací páskou.
Test TUG se provádí pomocí 2 standardních židlí a děti jsou požádány, aby chodily rychlostí, kterou si sami zvolí.
Děti jsou zároveň požádány, aby spočítaly mnoho jmen zvířat.
|
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/0211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy