- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04575441
Effekterna av övningar med pilatesboll på balans, reaktionstid och prestation med dubbla uppgifter för dagisbarn
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av övningar utförda med pilatesboll på balans, reaktionstid, livskvalitet och beteende bland förskolebarn.
60 frivilliga, 4 och 5 år gamla, som fortsätter på dagis kommer slumpmässigt att delas in i två som studiegrupp (SG) (n=30) och kontrollgrupp (CG) (n=30). Övningar inklusive pilatesboll kommer att tillämpas på SG-barn i 40 minuter, två gånger i veckan, 6 veckor. CG kommer att fortsätta med normala dagliga rutiner i 6 veckor.
Sociodemografisk information om alla människor kommer att registreras efter att deras föräldrar undertecknat ett informerat samtycke. Single Leg Standing (ögonen öppnar och stängs) för statisk balans, Functional Reach Test (FRT) för dynamisk balans, linjalfalltest för reaktionstid, metoder för att utföra dubbla uppgifter kommer att användas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har ett födelseår 2015 eller 2016.
Exklusions kriterier:
- Har kognitiva, fysiska och/eller ortopediska problem
- All smärta som kan förhindra träning
- Har syn- och/eller hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilatesbollövningar
Olika övningar genomförs med pilatesboll.
Sensorisk återkoppling som proprioception och vestibulering ges.
Många fysiska konditionsparametrar som balans, koordination, snabbhet och smidighet används i detta träningsprogram.
Barn tas till programmet i 40 minuter, två gånger i veckan under 6 veckor.
|
Pilates bollövningar används för att ge olika sensorisk stimulans och öka motoriken.
Barn brukar njuta av den här typen av övningar eftersom det finns boll i varje rörelse.
|
|
Inget ingripande: Utan träning
Barnen i denna grupp ingår inte i någon form av tränings-/idrottsprogram under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Funktionell räckviddstest används.
Barn uppmanas att stå bredvid väggen med sin högra sida och sträcka ut sin högra arm med 90 graders axelflexion.
Sedan uppmanas de att sträcka ut med armen så långt som möjligt genom att skydda sin underbensställning.
Avståndet registreras i cm.
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk balans
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Barn uppmanas att stå på dominant ben.
Deras stående varaktighet registreras.
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Reaktionstid
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Linjalfalltest används för att mäta reaktionstiden.
En regel på 50 cm lång används.
Barn uppmanas att fånga linjalen så fort som möjligt.
Eftersom linjalen lämnas med sin nollpunkt under, registreras avståndet i cm som ett resultat av detta utfall.
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Utförande av dubbla uppgifter
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Timed-up and go (TUG) test används som en motorisk färdighet och en kognitiv uppgift ställs av barn som en andra uppgift.
För testet med tid och kör, kommer en tre meter lång väg att markeras med röd färgad maskeringstejp.
TUG-testet administreras med hjälp av 2 standardstolar och barn ombeds att gå i en egen önskad hastighet.
Samtidigt uppmanas barn att räkna många djurnamn.
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019/0211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike