- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04575441
Die Auswirkungen von Übungen mit dem Pilates-Ball auf Balance, Reaktionszeit und Dual-Task-Leistung von Kindergartenkindern
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Übungen mit dem Pilatesball auf Balance, Reaktionszeit, Lebensqualität und Verhalten von Vorschulkindern zu untersuchen.
60 Freiwillige im Alter von 4 und 5 Jahren, die den Kindergarten fortsetzen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Studiengruppe (SG) (n = 30) und Kontrollgruppe (CG) (n = 30) eingeteilt. Übungen, einschließlich Pilates-Ball, werden für SG-Kinder für 40 Minuten, zweimal pro Woche, 6 Wochen angewendet. CG wird den normalen Tagesablauf für 6 Wochen fortsetzen.
Soziodemografische Informationen aller Personen werden aufgezeichnet, nachdem ihre Eltern eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Single Leg Standing (Augen öffnen und schließen) für statisches Gleichgewicht, Functional Reach Test (FRT) für dynamisches Gleichgewicht, Ruler Drop Test für Reaktionszeit, Dual-Task-Performance-Methoden werden verwendet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit einem Geburtsjahr 2015 oder 2016.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive, körperliche und/oder orthopädische Probleme haben
- Jegliche Schmerzen, die eine Übung verhindern könnten
- Seh- und/oder Hörverlust haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates Ballübungen
Es werden verschiedene Übungen mit Pilatesball durchgeführt.
Sensorische Rückmeldungen wie Propriozeption und Vestibulation werden gegeben.
Viele körperliche Fitnessparameter wie Gleichgewicht, Koordination, Schnelligkeit und Beweglichkeit werden in diesem Übungsprogramm verwendet.
Die Kinder werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche für 40 Minuten in das Programm aufgenommen.
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Pilates-Ballübungen werden verwendet, um verschiedene sensorische Stimulationen zu geben und die motorischen Fähigkeiten zu verbessern.
Kinder genießen diese Art von Übungen normalerweise, da in jeder Bewegung Ball ist.
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Kein Eingriff: Ohne Übung
Die Kinder dieser Gruppe werden während 6 Wochen in kein Bewegungs-/Sportprogramm einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Funktioneller Reichweitentest wird verwendet.
Die Kinder werden gebeten, sich mit der rechten Seite neben die Wand zu stellen und den rechten Arm mit einer 90-Grad-Schulterflexion zu strecken.
Dann werden sie gebeten, ihren Arm so weit wie möglich zu strecken, indem sie ihre Haltung der unteren Gliedmaßen schützen.
Der Abstand wird in cm notiert.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Kinder werden gebeten, auf dem dominanten Bein zu stehen.
Ihre Stehdauer wird aufgezeichnet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der Lineal-Falltest wird verwendet, um die Reaktionszeit zu messen.
Es wird ein Maßstab von 50 cm Länge verwendet.
Kinder werden gebeten, das Lineal so schnell wie möglich zu fangen.
Da das Lineal mit seinem Nullpunkt unten belassen wird, wird als Ergebnis dieses Ergebnisses die Entfernung in cm angegeben.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der Timed-up-and-Go-Test (TUG) wird als motorische Fähigkeit verwendet, und als zweite Aufgabe wird den Kindern eine kognitive Aufgabe gestellt.
Für die Zeitnahme und den Go-Test wird ein drei Meter langer Weg mit rotem Abdeckband markiert.
Der TUG-Test wird mit 2 Standardstühlen durchgeführt und die Kinder werden gebeten, in einer selbst bevorzugten Geschwindigkeit zu gehen.
Gleichzeitig werden die Kinder aufgefordert, viele Tiernamen zu zählen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/0211
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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