- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04575441
Effekten av øvelser med pilatesball på balanse, reaksjonstid og ytelse med to oppgaver til barnehagebarn
Målet med denne studien er å undersøke effekten av øvelser utført med pilatesball på balanse, reaksjonstid, livskvalitet og atferd blant førskolebarn.
60 frivillige, i alderen 4 og 5 år, som fortsetter barnehagen vil tilfeldig bli gruppert i to som studiegruppe (SG) (n=30) og kontrollgruppe (CG) (n=30). Øvelser inkludert pilatesball vil bli brukt på SG-barn i 40 minutter, to ganger i uken, 6 uker. CG vil fortsette normale daglige rutiner i 6 uker.
Sosiodemografisk informasjon om alle mennesker vil bli registrert etter at foreldrene deres har signert skjemaet for informert samtykke. Single Leg Standing (øyne åpne og lukke) for statisk balanse, Functional Reach Test (FRT) for dynamisk balanse, Ruler Drop Test for reaksjonstid, dual task performance methods vil bli brukt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har et fødselsår 2015 eller 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitive, fysiske og/eller ortopediske problemer
- Eventuelle smerter som kan hindre trening
- Har syns- og/eller auditivt tap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates balløvelser
Ulike øvelser gjennomføres med pilatesball.
Sensoriske tilbakemeldinger som propriosepsjon og vestibulering gis.
Mange fysiske kondisjonsparametere som balanse, koordinasjon, hastighet og smidighet brukes i dette treningsprogrammet.
Barn tas med til programmet i 40 minutter, to ganger i uken i løpet av 6 uker.
|
Pilates balløvelser brukes for å gi ulike sansestimuleringer og øke motorikken.
Barn liker vanligvis denne typen øvelser siden det er ball i hver bevegelse.
|
|
Ingen inngripen: Uten trening
Barna i denne gruppen er ikke inkludert i noen form for trening/idrettsprogram i løpet av 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
Funksjonell rekkeviddetest brukes.
Barn blir bedt om å stå inntil veggen med høyre side og strekke ut høyre arm med 90 graders skulderfleksjon.
Deretter blir de bedt om å strekke ut med armen så langt som mulig ved å beskytte underekstremitetsstillingen.
Avstanden registreres i cm.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
Barn blir bedt om å stå på dominerende ben.
Deres stående varighet registreres.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
Linjalfalltest brukes til å måle reaksjonstid.
Det brukes en regel på 50 cm lang.
Barn blir bedt om å fange linjalen så fort som mulig.
Siden linjalen står igjen med nullpunktet under, registreres avstanden i cm som et resultat av dette utfallet.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
|
Dobbel oppgaveytelse
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
Tidsbestemt og gå (TUG) test brukes som en motorisk ferdighet og en kognitiv oppgave blir spurt fra barn som en andre oppgave.
For tidsbestemt og gå-test vil en tre meter lang bane bli merket med rød farget maskeringstape.
TUG-testen administreres med 2 standardstoler, og barn blir bedt om å gå i en selvforetrukket hastighet.
Samtidig blir barn bedt om å telle mange dyrenavn.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019/0211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania