- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04575441
Effekten af øvelser med pilatesbold på balance, reaktionstid og dobbeltopgavepræstation for børnehavebørn
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af øvelser udført med pilatesbold på balance, reaktionstid, livskvalitet og adfærd blandt førskolebørn.
60 frivillige på 4 og 5 år, som fortsætter børnehaver, vil tilfældigt blive grupperet i to som undersøgelsesgruppe (SG) (n=30) og kontrolgruppe (CG) (n=30). Øvelser inklusive pilatesbold vil blive brugt til SG-børn i 40 minutter, to gange om ugen, 6 uger. CG vil fortsætte normale daglige rutiner i 6 uger.
Sociodemografiske oplysninger om alle mennesker vil blive registreret, efter at deres forældre har underskrevet informeret samtykkeformular. Single Leg Standing (øjne åbne og lukke) for statisk balance, Functional Reach Test (FRT) for dynamisk balance, Lineal Drop Test for reaktionstid, dual task performance-metoder vil blive brugt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har et fødselsår 2015 eller 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitive, fysiske og/eller ortopædiske problemer
- Enhver smerte, der kan forhindre motion
- Har syns- og/eller auditivt tab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates boldøvelser
Der udføres forskellige øvelser med pilatesbold.
Sensoriske tilbagemeldinger som proprioception og vestibulering gives.
Mange fysiske konditionsparametre som balance, koordination, hastighed og smidighed bruges i dette træningsprogram.
Børn tages til programmet i 40 minutter, to gange om ugen i 6 uger.
|
Pilates boldøvelser bruges til at give forskellig sansestimulering og øge motorikken.
Børn nyder normalt denne slags øvelser, da der er bold i hver bevægelse.
|
|
Ingen indgriben: Uden motion
Børnene i denne gruppe indgår ikke i nogen form for trænings-/sportsprogram i løbet af 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Funktionel rækkevidde test anvendes.
Børn bliver bedt om at stå ved siden af væggen med deres højre side og forlænge deres højre arm med 90 graders skulderfleksion.
Derefter bliver de bedt om at strække med armen så langt som muligt ved at beskytte deres underekstremitet.
Afstanden registreres i cm.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Børn bliver bedt om at stå på dominerende ben.
Deres stående varighed registreres.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Linjalfaldstest bruges til at måle reaktionstid.
Der anvendes en regel på 50 cm lang.
Børn bliver bedt om at fange linealen så hurtigt som muligt.
Da linealen efterlades med sit nulpunkt under, registreres afstanden i cm som et resultat af dette resultat.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Udførelse af to opgaver
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Timed-up and go (TUG) test bruges som en motorisk færdighed, og en kognitiv opgave stilles fra børn som en anden opgave.
For timet up and go test vil en tre meter sti blive markeret med rød farvet malertape.
TUG-testen udføres ved hjælp af 2 standardstole, og børn bliver bedt om at gå i en selvforetrukken hastighed.
Samtidig bliver børn bedt om at tælle mange dyrenavne.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/0211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .