- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04575441
Les effets des exercices avec ballon Pilates sur l'équilibre, le temps de réaction et la performance à double tâche des enfants de la maternelle
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'exercices effectués avec un ballon Pilates sur l'équilibre, le temps de réaction, la qualité de vie et le comportement chez les enfants d'âge préscolaire.
60 volontaires, âgés de 4 et 5 ans, qui poursuivent les jardins d'enfants seront regroupés au hasard en deux en tant que groupe d'étude (SG) (n = 30) et groupe de contrôle (CG) (n = 30). Des exercices dont le pilates ball seront appliqués aux enfants SG pendant 40 minutes, 2 fois par semaine, 6 semaines. CG continuera les routines quotidiennes normales pendant 6 semaines.
Les informations sociodémographiques de toutes les personnes seront enregistrées après que leurs parents auront signé le formulaire de consentement éclairé. Une jambe debout (yeux ouverts et fermés) pour l'équilibre statique, le test de portée fonctionnelle (FRT) pour l'équilibre dynamique, le test de chute de la règle pour le temps de réaction, des méthodes de performance à double tâche seront utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir une année de naissance 2015 ou 2016.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème cognitif, physique et/ou orthopédique
- Toute douleur qui peut empêcher de faire de l'exercice
- Avoir une perte visuelle et/ou auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices Pilates Ball
Divers exercices sont effectués à l'aide de ballon de pilates.
Des rétroactions sensorielles comme la proprioception et la vestibulation sont données.
De nombreux paramètres de condition physique tels que l'équilibre, la coordination, la vitesse et l'agilité sont utilisés dans ce programme d'exercices.
Les enfants sont amenés au programme pendant 40 min, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Les exercices de balle Pilates sont utilisés pour donner diverses stimulations sensorielles et augmenter les habiletés motrices.
Les enfants apprécient généralement ce genre d'exercices car il y a une balle dans chaque mouvement.
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Aucune intervention: Sans exercice
Les enfants de ce groupe ne sont inclus dans aucun type de programme d'exercice/sport pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre dynamique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Le test de portée fonctionnelle est utilisé.
Les enfants sont invités à se tenir à côté du mur avec leur côté droit et à étendre leur bras droit avec une flexion de l'épaule à 90 degrés.
Ensuite, on leur demande d'étendre le bras le plus loin possible en protégeant la posture de leurs membres inférieurs.
La distance est enregistrée en cm.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre statique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Les enfants sont invités à se tenir debout sur la jambe dominante.
Leur durée debout est enregistrée.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Temps de réaction
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Le test de chute de la règle est utilisé pour mesurer le temps de réaction.
Une règle de 50 cm de long est utilisée.
Les enfants sont invités à attraper la règle aussi vite que possible.
Étant donné que la règle est laissée avec son point zéro en dessous, la distance est enregistrée en cm à la suite de ce résultat.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Performances à double tâche
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Le test Timed-up and go (TUG) est utilisé comme habileté motrice et une tâche cognitive est demandée aux enfants comme deuxième tâche.
Pour le test chronométré, un parcours de trois mètres sera marqué avec du ruban adhésif de couleur rouge.
Le test TUG est administré à l'aide de 2 chaises standard et les enfants sont invités à marcher à la vitesse qu'ils préfèrent.
Dans le même temps, les enfants sont invités à compter de nombreux noms d'animaux.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/0211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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