- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04575441
Wpływ ćwiczeń z piłką pilates na równowagę, czas reakcji i dwuzadaniowość dzieci w wieku przedszkolnym
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń z piłką pilates na równowagę, czas reakcji, jakość życia i zachowanie dzieci w wieku przedszkolnym.
60 ochotników w wieku 4 i 5 lat kontynuujących naukę w przedszkolach zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: grupę badawczą (SG) (n=30) i grupę kontrolną (CG) (n=30). Dzieciom SG będą towarzyszyć ćwiczenia z piłką pilates przez 40 minut, 2 razy w tygodniu, 6 tygodni. CG będzie kontynuować normalne codzienne czynności przez 6 tygodni.
Dane socjodemograficzne wszystkich osób będą rejestrowane po podpisaniu przez rodziców formularza świadomej zgody. Stanie na jednej nodze (oczy otwarte i zamknięte) dla równowagi statycznej, Test Zasięgu Funkcjonalnego (FRT) dla równowagi dynamicznej, Test Upuszczenia Linijki dla czasu reakcji, zastosowane zostaną metody wykonania dwóch zadań.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rok urodzenia 2015 lub 2016.
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy poznawcze, fizyczne i/lub ortopedyczne
- Jakikolwiek ból, który może uniemożliwić wykonywanie ćwiczeń
- Utrata wzroku i/lub słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z piłką Pilates
Z piłką do pilatesu prowadzone są różnorodne ćwiczenia.
Podawane są sensoryczne sprzężenia zwrotne, takie jak propriocepcja i przedsionek.
W tym programie ćwiczeń wykorzystuje się wiele parametrów sprawności fizycznej, takich jak równowaga, koordynacja, szybkość i zwinność.
Dzieci przyjmowane są na program na 40 min, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Ćwiczenia z piłką Pilates służą do stymulacji sensorycznej i zwiększenia zdolności motorycznych.
Dzieci zazwyczaj lubią tego rodzaju ćwiczenia, ponieważ w każdym ruchu jest piłka.
|
Brak interwencji: Bez ćwiczeń
Dzieci z tej grupy nie są objęte żadnym programem ćwiczeń/sportu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Stosowany jest test zasięgu funkcjonalnego.
Dzieci są proszone, aby stanęły przy ścianie prawą stroną i wyprostowały prawą rękę ze zgięciem barku pod kątem 90 stopni.
Następnie proszeni są o wyprostowanie ramienia tak daleko, jak to możliwe, chroniąc pozycję kończyn dolnych.
Odległość zapisuje się w cm.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Dzieci proszone są o stanięcie na dominującej nodze.
Rejestrowany jest czas ich stania.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Test upuszczania linijki służy do pomiaru czasu reakcji.
Stosowana jest linijka o długości 50 cm.
Dzieci proszone są o jak najszybsze złapanie linijki.
Ponieważ linijka jest pozostawiona z punktem zerowym poniżej, w wyniku tego wyniku odległość jest zapisywana w cm.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Wydajność podwójnego zadania
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Test Timed-up and go (TUG) jest używany jako test umiejętności motorycznych, a zadanie poznawcze jest zadawane dzieciom jako drugie zadanie.
W przypadku testu „up and go” trzymetrowa ścieżka zostanie oznaczona czerwoną taśmą maskującą.
Test TUG jest przeprowadzany przy użyciu 2 standardowych krzeseł, a dzieci proszone są o chodzenie z preferowaną przez siebie prędkością.
W tym samym czasie dzieci proszone są o policzenie wielu nazw zwierząt.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/0211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .