- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04575441
Влияние упражнений с мячом для пилатеса на равновесие, время реакции и выполнение двух задач детьми дошкольного возраста
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений с мячом для пилатеса на равновесие, время реакции, качество жизни и поведение детей дошкольного возраста.
60 добровольцев в возрасте 4 и 5 лет, которые продолжают посещать детские сады, будут случайным образом разделены на две: основную группу (ИК) (n=30) и контрольную группу (КГ) (n=30). Упражнения, включающие мяч для пилатеса, будут применяться к детям SG в течение 40 минут, два раза в неделю, 6 недель. CG продолжит обычный распорядок дня в течение 6 недель.
Социально-демографическая информация всех людей будет записана после того, как их родители подпишут форму информированного согласия. Стояние на одной ноге (глаза открыты и закрыты) для статического равновесия, Функциональный тест досягаемости (FRT) для динамического равновесия, Тест на падение линейки для времени реакции, будут использоваться методы выполнения двойного задания.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- с 2015 или 2016 годом рождения.
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных, физических и/или ортопедических проблем
- Любая боль, которая может помешать выполнению упражнений
- Потеря зрения и/или слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения с мячом для пилатеса
Различные упражнения проводятся с использованием мяча для пилатеса.
Даются сенсорные обратные связи, такие как проприоцепция и вестибуляция.
В этой программе упражнений используются многие параметры физической подготовки, такие как баланс, координация, скорость и ловкость.
Дети принимаются на программу по 40 мин 2 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Упражнения с мячом пилатес используются для сенсорной стимуляции и улучшения двигательных навыков.
Детям обычно нравятся такие упражнения, так как в каждом движении есть мяч.
|
|
Без вмешательства: Без упражнений
Дети этой группы в течение 6 недель не включаются в какие-либо физкультурно-спортивные программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Используется тест функциональной досягаемости.
Детей просят встать у стены правым боком и вытянуть правую руку, согнув плечо под углом 90 градусов.
Затем их просят вытянуть руку как можно дальше, защищая положение нижних конечностей.
Расстояние записывается в см.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Детей просят встать на ведущую ногу.
Продолжительность их стояния записывается.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Время реакции
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Испытание на падение с помощью линейки используется для измерения времени реакции.
Используется правило длиной 50 см.
Детей просят как можно быстрее поймать линейку.
Поскольку линейка остается с нулевой точкой внизу, в результате этого результата записывается расстояние в сантиметрах.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Двойная производительность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Тест на время и вперед (TUG) используется в качестве двигательного навыка, а когнитивное задание предлагается детям в качестве второго задания.
Для теста на время и вперед трехметровая дорожка будет отмечена красной липкой лентой.
Тест TUG проводится с использованием 2 стандартных стульев, и детей просят ходить с предпочтительной для них скоростью.
При этом детей просят сосчитать множество названий животных.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/0211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты