- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04575441
Los efectos de los ejercicios con pelota de Pilates en el equilibrio, el tiempo de reacción y el desempeño de tareas duales de los niños de jardín de infantes
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios realizados con pelota de pilates sobre el equilibrio, el tiempo de reacción, la calidad de vida y el comportamiento de los niños en edad preescolar.
60 voluntarios, de 4 y 5 años de edad, que continúan con los jardines de infancia serán agrupados aleatoriamente en dos como grupo de estudio (GE) (n=30) y grupo control (GC) (n=30). Se aplicarán ejercicios que incluyen pelota de pilates a niños SG durante 40 minutos, dos veces por semana, 6 semanas. CG continuará con sus rutinas diarias normales durante 6 semanas.
La información sociodemográfica de todas las personas será registrada luego de que sus padres firmen el consentimiento informado. De pie con una sola pierna (ojos abiertos y cerrados) para el equilibrio estático, prueba de alcance funcional (FRT) para el equilibrio dinámico, prueba de caída de la regla para el tiempo de reacción, se utilizarán métodos de desempeño de tareas duales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un año de nacimiento 2015 o 2016.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas cognitivos, físicos y/u ortopédicos
- Cualquier dolor que pueda impedir hacer ejercicio.
- Tener pérdida visual y/o auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios con pelota de pilates
Se realizan varios ejercicios con el uso de pelota de pilates.
Se dan retroalimentaciones sensoriales como propiocepción y vestibulación.
En este programa de ejercicios se utilizan muchos parámetros de aptitud física como el equilibrio, la coordinación, la velocidad y la agilidad.
Los niños son llevados al programa durante 40 min, dos veces por semana durante 6 semanas.
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Los ejercicios con pelota de Pilates se utilizan para dar diversos estímulos sensoriales y aumentar las habilidades motoras.
Los niños suelen disfrutar de este tipo de ejercicios ya que hay balón en cada movimiento.
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Sin intervención: Sin ejercicio
Los niños de este grupo no están incluidos en ningún tipo de programa de ejercicio/deporte durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se utiliza la prueba de alcance funcional.
Se pide a los niños que se paren junto a la pared con el lado derecho y extiendan el brazo derecho con una flexión del hombro de 90 grados.
Luego se les pide que extiendan el brazo lo más posible protegiendo la postura de los miembros inferiores.
La distancia se registra en cm.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se pide a los niños que se paren sobre la pierna dominante.
Se registra su duración en pie.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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La prueba de caída de la regla se utiliza para medir el tiempo de reacción.
Se utiliza una regla de 50 cm de largo.
Se pide a los niños que atrapen la regla lo más rápido posible.
Dado que la regla queda con su punto cero debajo, la distancia se registra en cm como resultado de este resultado.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Rendimiento de tareas duales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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La prueba Timed-up and go (TUG) se usa como una habilidad motora y se pide a los niños una tarea cognitiva como segunda tarea.
Para la prueba de cronometraje, se marcará un camino de tres metros con cinta adhesiva de color rojo.
La prueba TUG se administra usando 2 sillas estándar y se les pide a los niños que caminen a la velocidad que prefieran.
Al mismo tiempo, se les pide a los niños que cuenten muchos nombres de animales.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/0211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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