- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04575441
Gli effetti degli esercizi con la palla da pilates sull'equilibrio, il tempo di reazione e le prestazioni a doppia attività dei bambini dell'asilo
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi condotti con la palla da pilates su equilibrio, tempo di reazione, qualità della vita e comportamento tra i bambini in età prescolare.
60 volontari, di età compresa tra 4 e 5 anni, che continuano gli asili saranno raggruppati casualmente in due come gruppo di studio (SG) (n=30) e gruppo di controllo (CG) (n=30). Esercizi tra cui pilates ball verranno applicati ai bambini SG per 40 minuti, due volte a settimana, 6 settimane. CG continuerà le normali routine quotidiane per 6 settimane.
Le informazioni sociodemografiche di tutte le persone saranno registrate dopo che i genitori hanno firmato il modulo di consenso informato. Single Leg Standing (occhi aperti e chiusi) per l'equilibrio statico, Functional Reach Test (FRT) per l'equilibrio dinamico, Ruler Drop Test per il tempo di reazione, verranno utilizzati metodi di esecuzione del doppio compito.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un anno di nascita 2015 o 2016.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi cognitivi, fisici e/o ortopedici
- Qualsiasi dolore che possa impedire di fare esercizio
- Avere perdita visiva e/o uditiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi con la palla di Pilates
Vari esercizi sono condotti con l'utilizzo della palla da pilates.
Vengono forniti feedback sensoriali come la propriocezione e la vestibolazione.
In questo programma di esercizi vengono utilizzati molti parametri di forma fisica come equilibrio, coordinazione, velocità e agilità.
I bambini vengono portati al programma per 40 minuti, due volte a settimana per 6 settimane.
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Gli esercizi con la palla di Pilates vengono utilizzati per dare varie stimolazioni sensoriali e aumentare le capacità motorie.
I bambini di solito apprezzano questo tipo di esercizi poiché c'è palla in ogni movimento.
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Nessun intervento: Senza esercizio
I bambini di questo gruppo non sono inclusi in alcun tipo di programma di esercizi/sport per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Viene utilizzato il test di copertura funzionale.
Ai bambini viene chiesto di stare vicino al muro con il lato destro ed estendere il braccio destro con una flessione della spalla di 90 gradi.
Quindi viene chiesto loro di estendere il braccio il più possibile proteggendo la postura degli arti inferiori.
La distanza è registrata in cm.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Ai bambini viene chiesto di stare in piedi sulla gamba dominante.
La loro durata in piedi viene registrata.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Il test di caduta del righello viene utilizzato per misurare il tempo di reazione.
Viene utilizzata una regola di 50 cm di lunghezza.
Ai bambini viene chiesto di afferrare il righello il più velocemente possibile.
Poiché il righello viene lasciato con il suo punto zero in basso, la distanza viene registrata in cm come risultato di questo risultato.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Prestazioni a doppia attività
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Il test Timed-up and go (TUG) viene utilizzato come abilità motoria e un compito cognitivo viene richiesto ai bambini come secondo compito.
Per il timed up and go test, un percorso di tre metri sarà contrassegnato con nastro adesivo di colore rosso.
Il test TUG viene somministrato utilizzando 2 sedie standard e ai bambini viene chiesto di camminare a una velocità preferita.
Allo stesso tempo, ai bambini viene chiesto di contare molti nomi di animali.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/0211
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