- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04575441
De effecten van oefeningen met Pilates Ball op balans, reactietijd en dubbeltaakprestaties van kleuters
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van oefeningen met pilatesbal op balans, reactietijd, kwaliteit van leven en gedrag bij kleuters.
60 vrijwilligers, van 4 en 5 jaar oud, die doorgaan met kleuterscholen zullen willekeurig in twee worden gegroepeerd als studiegroep (SG) (n=30) en controlegroep (CG) (n=30). Oefeningen inclusief pilatesbal worden toegepast op SG-kinderen gedurende 40 minuten, twee keer per week, 6 weken. CG zal gedurende 6 weken de normale dagelijkse routines voortzetten.
Sociaal-demografische informatie van alle mensen zal worden geregistreerd nadat hun ouders het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend. Single Leg Standing (ogen open en dicht) voor statisch evenwicht, Functional Reach Test (FRT) voor dynamisch evenwicht, Ruler Drop Test voor reactietijd, prestatiemethoden voor dubbele taken worden gebruikt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met geboortejaar 2015 of 2016.
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitief, fysiek en/of orthopedisch probleem hebben
- Elke pijn die het doen van oefeningen kan verhinderen
- Visueel en/of auditief verlies hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pilates-baloefeningen
Er worden verschillende oefeningen gedaan met behulp van een pilatesbal.
Sensorische feedback zoals proprioceptie en vestibulatie worden gegeven.
Veel fysieke fitheidsparameters zoals balans, coördinatie, snelheid en behendigheid worden gebruikt in dit oefenprogramma.
Kinderen worden gedurende 40 minuten twee keer per week gedurende 6 weken naar het programma gebracht.
|
Pilates-baloefeningen worden gebruikt om verschillende zintuiglijke stimulatie te geven en motorische vaardigheden te vergroten.
Kinderen genieten meestal van dit soort oefeningen omdat er in elke beweging een bal zit.
|
Geen tussenkomst: Zonder oefening
De kinderen in deze groep krijgen gedurende 6 weken geen bewegings-/sportprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamische balans
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Functionele bereiktest wordt gebruikt.
Kinderen wordt gevraagd om met hun rechterzijde naast de muur te gaan staan en hun rechterarm te strekken met 90 graden schouderflexie.
Vervolgens wordt hen gevraagd hun arm zo ver mogelijk uit te strekken door hun houding van de onderste ledematen te beschermen.
De afstand wordt geregistreerd in cm.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Statische balans
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Kinderen wordt gevraagd om op het dominante been te gaan staan.
Hun standtijd wordt geregistreerd.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Reactietijd
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Ruler valtest wordt gebruikt om de reactietijd te meten.
Er wordt een liniaal van 50 cm lang gebruikt.
Kinderen wordt gevraagd om de liniaal zo snel mogelijk te vangen.
Aangezien de liniaal met het nulpunt eronder blijft staan, wordt de afstand geregistreerd in cm als resultaat van deze uitkomst.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Dubbele taakuitvoering
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Timed-up and go (TUG) test wordt gebruikt als motorische vaardigheid en als tweede taak wordt een cognitieve taak van kinderen gevraagd.
Voor een getimede up-and-go-test wordt een pad van drie meter gemarkeerd met rood gekleurd plakband.
De TUG-test wordt uitgevoerd met behulp van 2 standaardstoelen en kinderen wordt gevraagd om in een zelfgekozen snelheid te lopen.
Tegelijkertijd wordt kinderen gevraagd om veel dierennamen te tellen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/0211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk