- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04575441
Pilates-palloharjoitusten vaikutukset päiväkotilasten tasapainoon, reaktioaikaan ja kahden tehtävän suoritukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää pilatespallolla tehtyjen harjoitusten vaikutuksia esikouluikäisten lasten tasapainoon, reaktioaikaan, elämänlaatuun ja käyttäytymiseen.
60 vapaaehtoista, iältään 4- ja 5-vuotiaat, jotka jatkavat lastentarhoissa, ryhmitellään satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään (SG) (n=30) ja kontrolliryhmään (CG) (n=30). Harjoituksia, mukaan lukien pilatespallo, sovelletaan SG-lapsille 40 minuuttia, kahdesti viikossa, 6 viikkoa. CG jatkaa normaaleja päivittäisiä rutiineja 6 viikon ajan.
Kaikkien ihmisten sosiodemografiset tiedot tallennetaan, kun heidän vanhempansa ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Yksijalkainen seisominen (silmät auki ja kiinni) staattista tasapainoa varten, toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) dynaamiseen tasapainoon, viivain pudotustesti reaktioaikaan, kaksoistehtävän suoritusmenetelmiä käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntymävuosi 2015 tai 2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kognitiivinen, fyysinen ja/tai ortopedinen ongelma
- Mikä tahansa kipu, joka voi estää harjoituksen
- Näkö- ja/tai kuulonmenetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-palloharjoitukset
Erilaisia harjoituksia tehdään pilatespallolla.
Sensoriset palautteet, kuten proprioseptio ja vestibulaatio, annetaan.
Tässä harjoitusohjelmassa käytetään monia fyysisen kuntoparametreja, kuten tasapainoa, koordinaatiota, nopeutta ja ketteryyttä.
Lapset viedään ohjelmaan 40 min, kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Pilatespalloharjoituksia käytetään antamaan erilaisia aististimulaatioita ja lisäämään motorisia taitoja.
Lapset nauttivat yleensä tällaisista harjoituksista, koska jokaisessa liikkeessä on pallo.
|
|
Ei väliintuloa: Ilman liikuntaa
Tämän ryhmän lapset eivät ole mukana minkäänlaisessa liikunta-/urheiluohjelmassa 6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Käytetään toiminnallista ulottuvuustestiä.
Lapsia pyydetään seisomaan seinän viereen oikealla kyljellään ja ojentamaan oikea käsivarsi 90 asteen olkapään taipuessa.
Sitten heitä pyydetään ojentamaan kätensä mahdollisimman pitkälle suojaamalla alaraajan asentoaan.
Etäisyys kirjataan senttimetreinä.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Lapsia pyydetään seisomaan hallitsevalla jalalla.
Niiden seisomisen kesto kirjataan.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Viivainpudotustestiä käytetään reaktioajan mittaamiseen.
Käytetään 50 cm pitkää sääntöä.
Lapsia pyydetään ottamaan kiinni viivain mahdollisimman nopeasti.
Koska viivaimen nollapiste jää alle, etäisyys kirjataan senttimetreinä tämän tuloksen tuloksena.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Kaksoistehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Motorisena taitona käytetään Timed-up and go (TUG) -testiä ja toisena tehtävänä lapsilta kysytään kognitiivista tehtävää.
Ajastettua testiä varten kolmen metrin polku on merkitty punaisella teipillä.
TUG-testi suoritetaan kahdella tavallisella tuolilla ja lapsia pyydetään kävelemään itse haluamallaan nopeudella.
Samaan aikaan lapsia pyydetään laskemaan monia eläinten nimiä.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/0211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina