- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04575441
Os efeitos dos exercícios com bola de pilates no equilíbrio, tempo de reação e desempenho de dupla tarefa de crianças do jardim de infância
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de exercícios realizados com bola de pilates no equilíbrio, tempo de reação, qualidade de vida e comportamento de pré-escolares.
60 voluntários, com idades entre 4 e 5 anos, que continuam creches serão aleatoriamente agrupados em dois como grupo de estudo (GE) (n=30) e grupo controle (GC) (n=30). Exercícios incluindo bola de pilates serão aplicados nas crianças do GS por 40 minutos, duas vezes por semana, durante 6 semanas. CG continuará com rotinas diárias normais por 6 semanas.
As informações sociodemográficas de todas as pessoas serão registradas após seus pais assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido. Em pé em uma perna (olhos abertos e fechados) para equilíbrio estático, teste de alcance funcional (FRT) para equilíbrio dinâmico, teste de queda de régua para tempo de reação, métodos de desempenho de tarefa dupla serão usados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo um ano de nascimento 2015 ou 2016.
Critério de exclusão:
- Ter problemas cognitivos, físicos e/ou ortopédicos
- Qualquer dor que possa impedir o exercício
- Ter perda visual e/ou auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de bola de pilates
Vários exercícios são realizados com o uso de bola de pilates.
Feedbacks sensoriais como propriocepção e vestibulação são dados.
Muitos parâmetros de aptidão física como equilíbrio, coordenação, velocidade e agilidade são usados neste programa de exercícios.
As crianças são levadas ao programa por 40 min, duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Os exercícios de bola de Pilates são usados para dar vários estímulos sensoriais e aumentar as habilidades motoras.
As crianças costumam gostar desse tipo de exercício, pois há bola em cada movimento.
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Sem intervenção: Sem exercício
As crianças deste grupo não são incluídas em nenhum tipo de programa de exercício/desporto durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O teste de alcance funcional é usado.
As crianças são solicitadas a ficar ao lado da parede com o lado direito e estender o braço direito com flexão de ombro de 90 graus.
Em seguida, é solicitado que ele estenda o braço o máximo possível, protegendo a postura do membro inferior.
A distância é registrada em cm.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio estático
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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As crianças são solicitadas a ficar em pé na perna dominante.
Sua duração em pé é registrada.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Tempo de reação
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O teste de queda da régua é usado para medir o tempo de reação.
É utilizada uma régua de 50 cm de comprimento.
As crianças são solicitadas a pegar a régua o mais rápido possível.
Como a régua fica com seu ponto zero abaixo, a distância é registrada em cm como resultado desse resultado.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Desempenho de dupla tarefa
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O teste Timed-up and go (TUG) é usado como uma habilidade motora e uma tarefa cognitiva é solicitada às crianças como uma segunda tarefa.
Para o teste timed up and go, um caminho de três metros será marcado com fita adesiva vermelha.
O teste TUG é administrado usando 2 cadeiras padrão e as crianças são solicitadas a caminhar em uma velocidade de sua preferência.
Ao mesmo tempo, as crianças são solicitadas a contar muitos nomes de animais.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/0211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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