- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04575441
A Pilates labdával végzett gyakorlatok hatása az óvodások egyensúlyára, reakcióidejére és kettős feladatteljesítményére
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pilates labdával végzett gyakorlatok hatását az óvodáskorú gyermekek egyensúlyára, reakcióidejére, életminőségére és viselkedésére.
60, 4 és 5 éves önkéntest, akik folytatják az óvodát, véletlenszerűen két csoportra osztják tanulmányi csoportba (SG) (n=30) és kontrollcsoportba (CG) (n=30). A pilates labdát is magában foglaló gyakorlatokat SG gyermekeknél 40 percig, hetente kétszer, 6 héten keresztül végezzük. A CG 6 hétig folytatja a szokásos napi rutint.
Minden ember szociodemográfiai adatait rögzítjük, miután szülei aláírták a beleegyező nyilatkozatot. Egylábas állás (nyitott és csukott szem) a statikus egyensúlyhoz, Funkcionális elérési teszt (FRT) a dinamikus egyensúlyhoz, Vonalzó ejtési teszt a reakcióidőhöz, kettős feladat-végrehajtási módszerek kerülnek alkalmazásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2015-ös vagy 2016-os születési éve van.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív, fizikai és/vagy ortopédiai problémái vannak
- Bármilyen fájdalom, amely megakadályozhatja az edzést
- Látás- és/vagy hallásvesztés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates labdás gyakorlatok
Különféle gyakorlatokat végeznek pilates labdával.
Érzékszervi visszajelzéseket, például propriocepciót és vestibulációt adnak.
Ebben az edzésprogramban számos fizikai erőnléti paramétert használnak, mint például az egyensúlyt, a koordinációt, a sebességet és a mozgékonyságot.
A gyerekeket 40 percre, hetente kétszer 6 héten keresztül viszik a programra.
|
A Pilates labdás gyakorlatokat különféle szenzoros stimulációra és motoros készségek fejlesztésére használják.
A gyerekek általában élvezik az ilyen gyakorlatokat, mivel minden mozdulatban van labda.
|
|
Nincs beavatkozás: Edzés nélkül
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek 6 hétig nem vesznek részt semmilyen testmozgásban/sportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Funkcionális elérési tesztet használnak.
A gyerekeket arra kérik, hogy jobb oldalukkal álljanak a fal mellé, és nyújtsák ki jobb karjukat 90 fokos vállhajlítással.
Ezután arra kérik őket, hogy nyújtsák ki a karjukat, amennyire csak lehetséges, az alsó végtagok tartása mellett.
A távolságot cm-ben rögzítjük.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A gyerekeket megkérik, hogy álljanak a domináns lábukra.
Állásidejüket rögzítik.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
|
Reakció idő
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A vonalzó ejtési tesztje a reakcióidő mérésére szolgál.
50 cm hosszú szabályt használnak.
A gyerekeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban elkapják a vonalzót.
Mivel a vonalzó nullapontja alatta marad, a távolság cm-ben lesz rögzítve ennek eredményeként.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
|
Kettős feladatvégzés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Az időzített és menj (TUG) tesztet motoros készségként használják, második feladatként pedig kognitív feladatot kérnek a gyerekektől.
A timed up and go teszthez egy három méteres utat piros színű maszkolószalaggal jelölnek ki.
A TUG tesztet 2 szabványos szék használatával végzik, és a gyerekeket arra kérik, hogy az általuk preferált sebességgel járjanak.
Ugyanakkor a gyerekeket arra kérik, hogy számoljanak meg sok állatnevet.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zehra Güçhan Topcu, Dr., Eastern Mediterranean University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/0211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .