- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04576299
Vnímání bezpečí pacientů během pandemie COVID-19 ze strany zdravotnických pracovníků
Vnímání bezpečí pacientů zdravotnickými pracovníky během pandemie COVID-19: příležitosti a výzvy
Cíl: Analyzovat, jak zdravotníci vnímají bezpečnost pacientů během pandemie COVID 19.
Metodika: Analytická průřezová observační studie s kvantitativním zaměřením na zdravotnické pracovníky, kteří během pandemie pracují na místě ve službách zdravotnických zařízení, která souhlasí s účastí v zemích, kde bude studie provedena, pomocí průzkumu vnímání bezpečnosti pacientů u zdravotnických pracovníků v době pandemie. Analýza dat bude využívat deskriptivní a inferenční statistické techniky ke splnění cílů studie pomocí softwaru IBM SPSS Statistics for Windows verze 25.0.
Očekávané výsledky: Studie se snaží získat důkazy pro vnímání bezpečí pacientů v době pandemie, pro které vygeneruje odeslání článku se získanými výsledky do indexovaného časopisu a prezentaci na vědecké akci.
Přehled studie
Detailní popis
Úvod
Kultura bezpečí pacienta Koncept kultury bezpečí pacienta se stal jednou ze strategií ve zdravotnických zařízeních, které se snaží zasahovat do nežádoucích jevů, chápaných jako: soubor vlastností, dovedností a postojů, vnímání, schopností, kompetencí, mj. vyvinuté v rámci institucí a jejich členů, které zakládají závazek a schopnosti udržovat a řídit bezpečnost ve zdravotní péči ve všech procesech, které jsou v organizaci vyvíjeny. Otázka kultury bezpečnosti je součástí DNA každé organizace, zahrnuje její provozní procesy a perspektivu, jak je řídí, s cílem stát se „vysoce spolehlivými organizacemi“, což jsou instituce, které navzdory tomu, že pracují ve velmi rizikových situacích, výskyt nežádoucích jevů, nehod nebo komplikací je velmi nízký.
Proto je důležité porozumět pacientovo vnímání bezpečí, které umožňuje vyhodnotit dimenze, jako jsou: závazek směrnic, procesy institucionálního neustálého zlepšování, systémy oznamování událostí a incidentů, komunikace a klima důvěry, základní dimenze na okamžik měření kultury. Je však také důležité posoudit, jak byly tyto dimenze ovlivněny v dobách pandemie, jako je současná COVID19, kde je celosvětově hlášeno přibližně 29 000 000 pozitivních případů a 1 milion úmrtí, což je situace, na kterou nebyly instituce a země připraveny a která může mít dopad na procesy v oblasti bezpečnosti pacientů, zprostředkované vysokou úrovní stresu a úzkosti v pracovním přetížení zdravotnického týmu v důsledku zvýšené péče a pracovní neschopnosti pracovníků, kteří se nakazili virem.
Tato studie se proto snaží prozkoumat, jak zdravotníci vnímají bezpečnost pacientů během pandemie COVID 19.
Odůvodnění
Vzhledem k environmentálním, sociálním a ekonomickým dopadům, které má současná pandemie SARS-CoV-2 na celou populační dynamiku, je důležité zdůraznit dopady, které má na zdravotní sektor, protože právě tam je přímo zapojen do přístup, léčba, kontrola a řešení pacientů s touto patologií. Právě její lidský kapitál, kde se nacházejí zdravotníci, je nejreprezentativnější a nejpočetnější populací v různých procesech a činnostech, které jsou v ní prováděny. Na tomto personálu závisí pozitivní nebo negativní výsledky související se zvládáním SARS-CoV-2 u uživatelů.
Z aspektů, na které upozornila Světová zdravotnická organizace a Panamerická zdravotnická organizace, se vzhledem k situaci přímého vystavení viru prostřednictvím kontaktu se zdravotnickými týmy a jeho vysokému nárůstu infekcí a úmrtí zdravotnického personálu dohodly na podpoře strategií ochrany, jako je např. standardní postupy prevence a kontroly infekcí, zvýšení počtu osobních ochranných pracovních prostředků (OOPP), rozšíření procesů rekvalifikace, flexibilní úvazky a nárůst personálu.
Ačkoli existují různé iniciativy a intervence ze strany zdravotnických institucí a národních vlád v reakci na tuto situaci bezpečnosti pro zdravotnický personál, obavy dále zvyšuje nárůst počtu infekcí Covid-19 v srpnu 2020 v epidemiologické pohotovosti v Americe. pro tuto situaci u zdravotnického personálu je panorama následující. Nejvíce postiženými zeměmi jsou Brazílie, Mexiko, Argentina a Kolumbie.
Na brazilské straně, s celkovým počtem 268 954 potvrzených případů v jejich zdravotnickém týmu, jsou nejvíce zasaženy pomocné ošetřovatelské sestry a sestry s 34 % a 14 % z těchto případů. Na druhou stranu v Mexiku se potvrzené případy u zdravotnického personálu vyšplhají na 97 632 lidí, nejvíce zasaženou prací je profesionální ošetřovatelství se 42 % z celkového počtu profesionálů.
Na třetím místě v Latinské Americe Argentina hlásila celkem 16 194 případů mezi mladými lidmi ve věku 29 až 39 let. V případě Kolumbie je to aktuálně 7 692 případů s větším podílem sester a lékařů.
Podle výše uvedeného se tento výzkum snaží analyzovat vnímání bezpečnosti pacientů zdravotnických pracovníků v zemích Latinské Ameriky během pandemie COVID 19. Vzhledem k deficitu znalostí a situaci související s dopady na zdravotníky, stejně jako málokteré iniciativy prohlubují vytváření znalostí o tomto problému na místní úrovni, je tato práce vhodná pro konsolidaci efektivnějších opatření s ohledem na nárůst případů zdravotnického personálu.
Na druhou stranu výzkum přispívá k rozšíření propojení bezpečnosti pacientů ve zdravotnických organizacích, práci profesionála a zlepšování procesů podle reality, která je prezentována v každé ze služeb, útvarů, institucí, které se přizpůsobují měnící se situace a proměnné pandemie.
Práce má metodickou využitelnost, protože v budoucnu by bylo možné provádět výzkum týkající se tématu nemocnic nebo zdravotnických zařízení na různých úrovních péče, trvalého školení lidského kapitálu a zlepšování procesů podle adaptací v řízení jednotek péče. .
Problémové prohlášení
Kultura bezpečí pacientů se stala hlavní strategií ke zmírnění a řízení prezentace nežádoucích příhod souvisejících se zdravotní péčí. Tváří v tvář tomuto fenoménu byly provedeny studie týkající se validace nástrojů, které umožňují měřit vnímání pracovníků a členů zdravotnických týmů institucí každé z dimenzí organizační kultury spojené s bezpečností, kterou měří od závazek vrcholového managementu, jako komunikační strategie nepříznivé události, spokojenost s prací, odměny a uznání, týmová práce, pracovní podmínky, individuální faktory, postoje a postupy, proces neustálého zlepšování, mimo jiné, které využívají konstrukční validace, vnitřní konzistentnost a prezentaci životaschopnosti velmi dobré výsledky. Mezi tyto hlášené nástroje patří: dotazník bezpečnostního postoje (SAQ), Veteran Affairs Palo Alto/Stanford Centrum pro bezpečnost pacientů pro dotaz PSCI = Klima pro bezpečnost pacientů ve zdravotnických organizacích PSCHO, Průzkum nemocnice AHRQ o kultuře bezpečnosti pacientů, Průzkum bezpečného klimatu, upravený ORMAQ a Bezpečnost Klimatická stupnice, mimo jiné.
V tomto rozsahu výzkum ukázal, že základní faktory v kultuře bezpečnosti pacientů jsou následující: účast vedení a vedoucích procesů jako nepostradatelné prvky pro prosazování a upřednostňování otázek bezpečnosti pacientů a kde studie uvádějí nízké nasazení a zájem na této úrovni , používání anonymních systémů hlášení událostí a s využitím informačních a komunikačních technologií, stejně jako nízká koordinace a týmová spolupráce mezi jednotkami a členy stejného týmu, což je také vnímáno jako selhání vedení.
Je tedy zřejmé, že v měření kultury bezpečnosti ve zdravotnických zařízeních došlo k velkému pokroku, ale toto měření nebylo provedeno v situacích, kdy se zdravotní systémy na celém světě zhroutily a mají velké potíže s reakcí na pandemii, jako je tomu v současnosti. případ s COVID 19, kdy intenzivní péče a pohotovostní služby dosáhly profesí přes 90 %, což znamená větší pracovní přetížení a může to negativně narušit bezpečnou pozornost vůči uživatelům, danou také vysokou mírou stresu a úzkosti ve zdravotnickém týmu které se v předchozích studiích ukázaly jako související s aspekty, které je třeba v souvislosti s tímto problémem zlepšit, a díky nimž je výskyt chyb a incidentů ve zdravotnictví pravděpodobnější. Tato studie se proto snaží analyzovat vnímání bezpečnosti pacientů u členů zdravotnického týmu během této pandemie, což umožňuje generování důkazů, které umožní zdravotnickým systémům a institucím přijmout opatření na základě zjištění studie a případně posílit , ty dimenze s negativním vnímáním, které umožní lepší reakci na tuto situaci.
Výzkumná otázka:
Jak vnímají zdravotníci bezpečnost pacientů během pandemie COVID 19 v roce 2020?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekvádor
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbie
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci ze všech oborů
- Technici ze všech oborů (související se zdravím)
- Práce tváří v tvář během pandemie ve službách zdravotnických zařízení
- Odborný nebo technický personál odpovědný za procesy kvality a bezpečnosti pacientů v institucích.
Kritéria vyloučení:
- Odborný nebo technický personál z administrativních oblastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci.
Průzkum vyvinutý speciálně pro cíl této studie: Vnímání bezpečí pacientů zdravotnickými pracovníky v době pandemie. Aplikace bude provedena prostřednictvím digitálního dotazníku na platformě surveymonkey (odkaz nástroje: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Průzkum o sociálních sítích, hlášení nežádoucích příhod, multidisciplinární týmy, vztah lékař – pacient, role etických komisí a komisí pro bezpečnost pacientů, dodržování protokolů a pozastavení ambulantních výkonů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bezpečí pacienta.
Časové okno: 30 dní
|
Rozdíly ve vnímání bezpečí pacientů mezi účastníky z různých zemí. Dotazník ad-hoc průzkumu (neověřený) byl vyvinut výzkumníky s využitím předchozích nástrojů a osobních zkušeností prostřednictvím virtuálního konsenzu konference. Průzkum zahrnuje 32 otázek týkajících se sociálních sítí, upozornění na nežádoucí příhody, multidisciplinárních týmů, vztahu lékař-pacient, role etických komisí a komisí pro bezpečnost pacientů, dodržování protokolu a pozastavení ambulantních výkonů pomocí podobné škály 5 možných odpovědí (celkem nesouhlasím - zcela souhlasím). |
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose J Mira, PhD, PROFESSOR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pacientů
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Skupina 1
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce