- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04576299
Perceptie van zorgmedewerkers van patiëntveiligheid tijdens de COVID-19-pandemie
Perceptie van zorgmedewerkers van patiëntveiligheid tijdens de COVID-19-pandemie: kansen en uitdagingen
Doelstelling: de perceptie van zorgmedewerkers van patiëntveiligheid tijdens de COVID 19-pandemie analyseren.
Methodologie: Analytische cross-sectionele observationele studie, met een kwantitatieve focus op gezondheidswerkers die tijdens de pandemie ter plaatse werken in de diensten van zorginstellingen die ermee instemmen om deel te nemen in de landen waar de studie zal worden uitgevoerd, door een enquête toe te passen van percepties van patiëntveiligheid bij gezondheidswerkers in tijden van pandemie. Analyse van de gegevens zal beschrijvende en inferentiële statistische technieken gebruiken om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken met behulp van IBM SPSS Statistics for Windows versie 25.0-software.
Verwachte resultaten: De studie probeert bewijs te genereren voor de perceptie van patiëntveiligheid in tijden van pandemie, waarvoor het de indiening van een artikel met de verkregen resultaten zal genereren voor een geïndexeerd tijdschrift en presentatie op een wetenschappelijk evenement.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Patiëntveiligheidscultuur Het concept van patiëntveiligheidscultuur is een van de strategieën geworden in zorginstellingen die trachten in te grijpen bij ongewenste voorvallen, begrepen als: het geheel van onder andere kenmerken, vaardigheden en attitudes, percepties, capaciteiten, competenties ontwikkeld binnen de instellingen en hun leden, die de inzet en capaciteiten vastleggen om de veiligheid in de gezondheidszorg te handhaven en te beheren in alle processen die binnen de organisatie worden ontwikkeld. De kwestie van de veiligheidscultuur maakt deel uit van het DNA van elke organisatie en omvat hun operationele processen en het perspectief van hoe ze deze beheren, met het oog op het worden van "zeer betrouwbare organisaties", zijnde instellingen die, ondanks het werken in situaties met zeer hoog risico, de aanwezigheid van ongewenste voorvallen, ongevallen of complicaties is zeer laag.
Daarom is het belangrijk om de veiligheidsperceptie van de patiënt te begrijpen, wat het mogelijk maakt om dimensies te evalueren zoals: commitment van de richtlijnen, processen van institutionele continue verbetering, systemen voor het melden van gebeurtenissen en incidenten, communicatie en klimaat van vertrouwen, fundamentele dimensies bij de moment van meten van de cultuur. Het is echter ook belangrijk om te beoordelen hoe deze dimensies zijn beïnvloed in tijden van een pandemie zoals de huidige COVID19, waar wereldwijd ongeveer 29.000.000 positieve gevallen en 1 miljoen doden worden gemeld, een situatie waarop instellingen en landen niet waren voorbereid en die kan gevolgen hebben voor patiëntveiligheidsprocessen, gemedieerd door hoge niveaus van stress en angst in de overbelasting van het gezondheidsteam als gevolg van toegenomen zorg en invaliditeitsverlof van werknemers die het virus hebben opgelopen.
Daarom probeert deze studie de perceptie van gezondheidswerkers van patiëntveiligheid tijdens de COVID 19-pandemie te onderzoeken.
grondgedachte
Gezien de ecologische, sociale en economische gevolgen die de huidige SARS-CoV-2-pandemie heeft voor alle bevolkingsdynamiek, is het belangrijk om de effecten te benadrukken die het heeft op de gezondheidssector, aangezien het daar is dat het rechtstreeks betrokken is bij de toegang, behandeling, controle en oplossing van patiënten met deze pathologie. Juist het menselijk kapitaal, waar gezondheidswerkers zich bevinden, is de meest representatieve en talrijke populatie in de verschillende processen en acties die er worden uitgevoerd. De positieve of negatieve resultaten met betrekking tot het beheer van SARS-CoV-2 bij gebruikers zijn afhankelijk van dit personeel.
Van de aspecten die zijn benadrukt door de Wereldgezondheidsorganisatie en de Pan-Amerikaanse gezondheidsorganisatie, gezien de situatie van directe blootstelling aan het virus door contact met gezondheidsteams en de sterke toename van infecties en sterfgevallen van gezondheidspersoneel, komen overeen om beschermingsstrategieën te bevorderen, zoals het opzetten van standaardprocedures voor preventie en bestrijding van infecties, uitbreiding van het aantal persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), uitbreiding van omscholingsprocessen, flexibele werkdruk en uitbreiding van het personeel.
Hoewel er verschillende initiatieven en interventies zijn van gezondheidsinstellingen en nationale regeringen als reactie op deze situatie van veiligheid voor gezondheidspersoneel, wordt de bezorgdheid verder vergroot door de toename van het aantal Covid-19-infecties, tegen augustus 2020 in het epidemiologische alarm van Amerika voor deze situatie in gezondheidspersoneel is het panorama als volgt. De zwaarst getroffen landen zijn Brazilië, Mexico, Argentinië en Colombia.
Aan Braziliaanse zijde, met in totaal 268.954 bevestigde gevallen in hun gezondheidsteam, worden de verpleegkundigen en verpleegkundigen het meest getroffen met respectievelijk 34% en 14% van deze gevallen. Aan de andere kant, in Mexico stijgen de bevestigde gevallen bij het gezondheidspersoneel tot 97.632 mensen, de professionele verpleging is het meest getroffen werk met 42% van het totaal van de professionals.
Op de derde plaats in Latijns-Amerika heeft Argentinië in totaal 16.194 gevallen gemeld onder jongeren tussen de 29 en 39 jaar. In het geval van Colombia zijn er momenteel 7.692 gevallen, met een groter aandeel verpleegkundigen en artsen.
Volgens het bovenstaande probeert dit onderzoek de perceptie van patiëntveiligheid van gezondheidswerkers in Latijns-Amerikaanse landen tijdens de COVID 19-pandemie te analyseren. Vanwege het gebrek aan kennis en de situatie met betrekking tot de gevolgen voor gezondheidswerkers, zijn er evenmin initiatieven die de generatie van kennis over dit probleem op lokaal niveau verdiepen. Dit werk is handig om effectievere acties te consolideren met het oog op de toename gevallen van gezondheidspersoneel.
Aan de andere kant draagt het onderzoek bij aan het uitbreiden van de koppeling van patiëntveiligheid in gezondheidsorganisaties, het werk van de professional en de verbetering van processen volgens de realiteit die wordt gepresenteerd in elk van de diensten, eenheden, instellingen die zich aanpassen aan de veranderende situaties en variabelen van de pandemie.
Het werk heeft een methodologisch nut aangezien toekomstig onderzoek zou kunnen worden uitgevoerd met betrekking tot het onderwerp ziekenhuizen of gezondheidsinstellingen op verschillende zorgniveaus, de permanente opleiding van menselijk kapitaal en de verbetering van processen volgens de aanpassingen in het beheer van de zorgeenheden .
Probleemstelling
De cultuur van patiëntveiligheid is de belangrijkste strategie geworden om de presentatie van ongewenste voorvallen in verband met de gezondheidszorg te beperken en te beheersen. Geconfronteerd met dit fenomeen zijn er studies uitgevoerd met betrekking tot de validatie van instrumenten die het mogelijk maken om de perceptie van werknemers en leden van de gezondheidsteams van de instellingen te meten van elk van de dimensies van de organisatiecultuur die verband houden met veiligheid, die ze meten vanuit de inzet van senior management, zoals communicatiestrategieën van de bijwerking, arbeidsvreugde, beloningen en erkenning, teamwerk, werkomstandigheden, individuele factoren, attitudes en praktijken, continu verbeteringsproces, onder andere, die gebruik hebben gemaakt van constructievalidaties, interne consistentie en presentatie van levensvatbaarheid zeer goede resultaten. Tot deze gerapporteerde instrumenten behoren: Safety Attitudes Questionnaire (SAQ), Veteran Affairs Palo Alto/Stanford Patient Safety Centre for Inquiry PSCI =Patient Safety Climate in Healthcare Organizations PSCHO, AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture, Safety Climate Survey, gemodificeerde ORMAQ en Safety Klimaatschaal, onder andere.
In zoverre heeft onderzoek aangetoond dat de volgende factoren fundamentele factoren zijn in de patiëntveiligheidscultuur: de participatie van management en procesleiders als onmisbare elementen voor de bevordering en prioritering van patiëntveiligheidskwesties, en waar studies lage betrokkenheid en interesse op dit niveau melden , het gebruik van anonieme meldingssystemen voor gebeurtenissen en met het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën, evenals lage coördinatie en teamwerk tussen eenheden en leden van hetzelfde team, wat ook wordt gezien als falend leiderschap.
Het is daarom duidelijk dat er grote vooruitgang is geboekt bij het meten van de veiligheidscultuur in gezondheidsinstellingen, maar deze meting is niet uitgevoerd in situaties waarin de gezondheidssystemen wereldwijd zijn ingestort en grote moeite hebben om te reageren op een pandemie, zoals momenteel het geval is. geval met COVID 19, waar intensive care en hulpdiensten bezettingen van meer dan 90% hebben bereikt, wat een grotere werkdruk impliceert en een negatieve invloed kan hebben op de veilige aandacht voor gebruikers, ook gegeven door hoge niveaus van stress en angst in het gezondheidsteam waarvan in eerder onderzoek is aangetoond dat het verband houdt met te verbeteren aspecten rond dit probleem, en die de presentatie van fouten en incidenten in de zorg waarschijnlijker maken. Deze studie tracht dus de perceptie van patiëntveiligheid bij de leden van het gezondheidsteam tijdens deze pandemie te analyseren, waardoor bewijsmateriaal kan worden gegenereerd dat gezondheidsstelsels en -instellingen in staat stelt actie te ondernemen op basis van de bevindingen van de studie en, indien nodig, te versterken , die dimensies met negatieve percepties die een betere reactie op deze situatie mogelijk maken.
Onderzoeksvraag:
Wat is de perceptie van de patiëntveiligheid van gezondheidswerkers tijdens de COVID 19-pandemie in 2020?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgprofessionals uit alle disciplines
- Technici uit alle disciplines (gezondheidsgerelateerd)
- Face-to-face werken tijdens de pandemie in de diensten van gezondheidsinstellingen
- Professioneel of technisch personeel dat verantwoordelijk is voor de kwaliteits- en patiëntveiligheidsprocessen in de instellingen.
Uitsluitingscriteria:
- Professioneel of technisch personeel uit de administratieve afdelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Werkers in de gezondheidszorg.
Enquête speciaal ontwikkeld voor het doel van deze studie: perceptie van zorgmedewerkers van patiëntveiligheid in tijden van pandemie. De aanvraag gebeurt via een digitale vragenlijst in het surveymonkey-platform (link van het instrument: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Enquête over sociale netwerken, melding van ongewenste voorvallen, multidisciplinaire teams, arts-patiëntrelatie, de rol van commissies voor ethiek en patiëntveiligheid, naleving van protocollen en opschorting van poliklinische procedures
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie patiëntveiligheid.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verschillen in perceptie van patiëntveiligheid tussen de deelnemers uit verschillende landen. Een ad-hocvragenlijst (niet gevalideerd) is ontwikkeld door onderzoekers met behulp van eerdere tools en persoonlijke ervaring door middel van virtuele conferentieconsensus. De enquête omvat 32 vragen over sociale netwerken, melding van bijwerkingen, multidisciplinaire teams, de arts-patiëntrelatie, de rol van de commissies voor ethiek en patiëntveiligheid, protocolnaleving en stopzetting van poliklinische procedures met behulp van een Likert-schaal van 5 mogelijke antwoorden (totaal niet mee eens - helemaal mee eens). |
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose J Mira, PhD, Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patienten veiligheid
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Groep 1
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
Peking Union Medical College HospitalBeëindigd
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitWervingHuid-op-huidcontactTurkije (Türkiye)
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan