- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04576299
La percezione della sicurezza del paziente da parte degli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19
La percezione della sicurezza del paziente da parte degli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19: opportunità e sfide
Obiettivo: Analizzare la percezione della sicurezza dei pazienti da parte degli operatori sanitari durante la pandemia di COVID 19.
Metodologia: studio analitico osservazionale trasversale, con un focus quantitativo sugli operatori sanitari che durante la pandemia lavorano in loco nei servizi delle istituzioni sanitarie che accettano di partecipare nei paesi in cui sarà condotto lo studio, applicando un'indagine di percezione della sicurezza del paziente negli operatori sanitari in tempi di pandemia. L'analisi dei dati impiegherà tecniche statistiche descrittive e inferenziali per raggiungere gli obiettivi dello studio utilizzando il software IBM SPSS Statistics per Windows versione 25.0.
Risultati attesi: lo studio mira a generare prove per la percezione della sicurezza del paziente in tempi di pandemia, per cui genererà la presentazione di un articolo con i risultati ottenuti a una rivista indicizzata e la presentazione a un evento scientifico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
introduzione
Cultura della sicurezza del paziente Il concetto di cultura della sicurezza del paziente è diventato una delle strategie nelle istituzioni sanitarie che cerca di intervenire sugli eventi avversi, intesi come: l'insieme di caratteristiche, abilità e atteggiamenti, percezioni, capacità, competenze, tra gli altri, che sono sviluppati all'interno delle istituzioni e dei loro membri, che stabiliscono l'impegno e le capacità per mantenere e gestire la sicurezza nell'assistenza sanitaria in tutti i processi che si sviluppano all'interno dell'organizzazione. Il tema della cultura della sicurezza fa parte del DNA di ogni organizzazione, coinvolgendo i propri processi operativi e la prospettiva di come li gestisce, nell'ottica di diventare “organizzazioni ad alta affidabilità”, essendo istituzioni che pur operando in situazioni ad altissimo rischio, il la presenza di eventi avversi, incidenti o complicanze è molto bassa.
Pertanto, è importante comprendere la percezione di sicurezza del paziente che consente di valutare dimensioni quali: impegno delle direttive, processi di miglioramento continuo istituzionale, sistemi di notifica di eventi e incidenti, comunicazione e clima di fiducia, dimensioni fondamentali al momento di misurazione della cultura. Tuttavia, è anche importante valutare come queste dimensioni siano state influenzate in tempi di pandemia come l'attuale COVID19 , dove si registrano circa 29.000.000 di casi positivi e 1 milione di morti in tutto il mondo, una situazione per la quale le istituzioni e i paesi non erano preparati e che può avere un impatto sui processi di sicurezza del paziente, mediato da alti livelli di stress e ansia nel sovraccarico di lavoro del team sanitario dovuto all'aumento dei congedi per assistenza e disabilità dei lavoratori che hanno acquisito il virus.
Pertanto, questo studio cerca di esaminare le percezioni degli operatori sanitari sulla sicurezza del paziente durante la pandemia di COVID 19.
Fondamento logico
Dati gli impatti ambientali, sociali ed economici che l'attuale pandemia di SARS-CoV-2 sta avendo su tutte le dinamiche della popolazione, è importante evidenziare gli effetti che sta avendo sul settore sanitario, poiché è lì che è direttamente coinvolto nella accesso, trattamento, controllo e risoluzione dei pazienti con questa patologia. Proprio il suo capitale umano, dove si collocano gli operatori sanitari, è la popolazione più rappresentativa e numerosa nei vari processi e azioni che si svolgono al suo interno. Da questo personale dipendono i risultati positivi o negativi relativi alla gestione del SARS-CoV-2 negli utenti.
Dagli aspetti evidenziati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e dall'Organizzazione Panamericana della Sanità, data la situazione di esposizione diretta al virus attraverso il contatto con le équipe sanitarie e il suo elevato aumento di contagi e decessi del personale sanitario, convengono di promuovere strategie di protezione quali l'istituzione di procedure standard per la prevenzione e il controllo delle infezioni, aumento del numero di dispositivi di protezione individuale (DPI), ampliamento dei processi di riqualificazione, flessibilità dei carichi di lavoro e aumento del personale.
Nonostante siano diverse le iniziative e gli interventi delle istituzioni sanitarie e dei governi nazionali in risposta a questa situazione di sicurezza per il personale sanitario, la preoccupazione è ulteriormente accresciuta dall'aumento del numero di contagi da Covid-19, da agosto 2020 nell'allerta epidemiologica delle Americhe per questa situazione del personale sanitario il panorama è il seguente. I paesi più colpiti sono Brasile, Messico, Argentina e Colombia.
Da parte brasiliana, con un totale di 268.954 casi confermati nel loro team sanitario, gli ausiliari infermieristici e gli infermieri sono i più colpiti rispettivamente con il 34% e il 14% di questi casi. D'altra parte, in Messico i casi confermati nel personale sanitario salgono a 97.632 persone, l'infermieristica professionale è il lavoro più impattato con il 42% del totale dei professionisti.
Al terzo posto in America Latina, l'Argentina ha riportato un totale di 16.194 casi tra i giovani di età compresa tra 29 e 39 anni. Nel caso della Colombia, i casi sono attualmente 7.692, con una percentuale maggiore di infermieri e medici.
Secondo quanto sopra, questa ricerca cerca di analizzare la percezione della sicurezza del paziente da parte degli operatori sanitari nei paesi dell'America Latina durante la pandemia di COVID 19. A causa del deficit di conoscenza e della situazione relativa agli impatti sugli operatori sanitari, allo stesso modo poche iniziative approfondiscono la generazione di conoscenza su questo problema a livello locale, questo lavoro è conveniente per consolidare azioni più efficaci in vista dell'aumento dei casi del personale sanitario.
D'altra parte, la ricerca contribuisce ad ampliare il collegamento tra la sicurezza dei pazienti nelle organizzazioni sanitarie, il lavoro del professionista e il miglioramento dei processi in base alle realtà presentate in ciascuno dei servizi, unità, istituzioni che si stanno adattando al mutevoli situazioni e variabili della pandemia.
Il lavoro ha un'utilità metodologica poiché potrebbero essere svolte future ricerche relative al tema degli ospedali o delle istituzioni sanitarie a diversi livelli di assistenza, la formazione permanente del capitale umano e il miglioramento dei processi in base agli adattamenti nella gestione delle unità di cura .
Dichiarazione problema
La cultura della sicurezza del paziente è diventata la strategia principale per mitigare e gestire la presentazione di eventi avversi legati all'assistenza sanitaria. Di fronte a questo fenomeno, sono stati condotti studi relativi alla validazione di strumenti che consentono di misurare la percezione dei lavoratori e dei membri delle équipe sanitarie delle istituzioni di ciascuna delle dimensioni della cultura organizzativa associata alla sicurezza, che misurano a partire dal impegno dell'alta dirigenza, come strategie di comunicazione dell'evento avverso, soddisfazione sul lavoro, premi e riconoscimenti, lavoro di squadra, condizioni di lavoro, fattori individuali, atteggiamenti e pratiche, processo di miglioramento continuo, tra gli altri, che hanno utilizzato convalide di costruzione, coerenza interna e presentazione di fattibilità risultati molto buoni. Tra questi strumenti segnalati vi sono: questionario sugli atteggiamenti di sicurezza (SAQ), Veteran Affairs Palo Alto/Stanford Patient Safety Center for Inquiry PSCI =Patient Safety Climate in Healthcare Organizations PSCHO, AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture, Safety Climate Survey, ORMAQ modificato e Safety Scala climatica, tra gli altri.
In tal senso, la ricerca ha dimostrato che i seguenti sono fattori fondamentali nella cultura della sicurezza del paziente: la partecipazione dei leader di gestione e di processo come elementi indispensabili per la promozione e l'assegnazione di priorità ai problemi di sicurezza del paziente, e laddove gli studi segnalano uno scarso impegno e interesse a questo livello , l'uso di sistemi di segnalazione di eventi anonimi e con l'uso di tecnologie dell'informazione e della comunicazione, nonché uno scarso coordinamento e lavoro di squadra tra le unità e i membri della stessa squadra che sono anche percepiti come fallimenti di leadership.
Pertanto, è chiaro che ci sono grandi progressi nella misurazione della cultura della sicurezza nelle istituzioni sanitarie, ma questa misurazione non è stata effettuata in situazioni in cui i sistemi sanitari mondiali sono al collasso e hanno grandi difficoltà a rispondere a una pandemia, come è attualmente il caso di COVID 19, dove la terapia intensiva e i servizi di emergenza hanno raggiunto occupazioni superiori al 90%, il che implica un maggior sovraccarico di lavoro, e può interferire negativamente con la sicura attenzione verso gli utenti, data anche da alti livelli di stress e ansia nel team sanitario che è stato dimostrato essere correlato ad aspetti da migliorare attorno a questo problema in studi precedenti e che rendono più probabile la presentazione di errori e incidenti nell'assistenza sanitaria. Pertanto, questo studio cerca di analizzare la percezione della sicurezza del paziente nei membri del team sanitario durante questa pandemia, consentendo la generazione di prove che consentiranno ai sistemi e alle istituzioni sanitarie di agire sui risultati dello studio e di rafforzare, se necessario , quelle dimensioni con percezioni negative che consentiranno una migliore risposta a questa situazione.
Domanda di ricerca:
Qual è la percezione della sicurezza del paziente da parte degli operatori sanitari durante la pandemia di COVID 19 nel 2020?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna, 03202
- Miguel Hernández University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti sanitari di tutte le discipline
- Tecnici di tutte le discipline (relativi alla salute)
- Lavorare faccia a faccia durante la pandemia nei servizi delle istituzioni sanitarie
- Personale professionale o tecnico responsabile dei processi di qualità e sicurezza del paziente nelle istituzioni.
Criteri di esclusione:
- Personale professionale o tecnico delle aree amministrative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Operatore sanitario.
Indagine sviluppata appositamente per l'obiettivo di questo studio: percezione della sicurezza dei pazienti da parte degli operatori sanitari in tempi di pandemia. L'applicazione verrà effettuata tramite un questionario digitale nella piattaforma surveymonkey (Link dello strumento: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Indagine su social network, notifica eventi avversi, team multidisciplinari, rapporto medico-paziente, ruolo dei comitati etico e sicurezza del paziente, rispetto dei protocolli e sospensione delle procedure ambulatoriali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione della Sicurezza del Paziente.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Differenze di percezioni sulla sicurezza del paziente tra i partecipanti di diversi paesi. Un questionario di indagine ad hoc (non convalidato) è stato sviluppato dai ricercatori utilizzando strumenti precedenti ed esperienza personale mediante il consenso della conferenza virtuale. L'indagine comprende 32 domande sui social network, la notifica degli eventi avversi, i team multidisciplinari, il rapporto medico-paziente, il ruolo dei comitati etici e di sicurezza del paziente, il rispetto dei protocolli e la sospensione delle procedure ambulatoriali utilizzando una scala likert a 5 possibili risposte (totalmente in disaccordo - totalmente d'accordo). |
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose J Mira, PhD, PROFESSOR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
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- 2020-09
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Prove cliniche su La sicurezza del paziente
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