- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04576299
Percepción de los trabajadores de la salud sobre la seguridad del paciente durante la pandemia de COVID-19
Percepción de los trabajadores de la salud sobre la seguridad del paciente durante la pandemia de COVID-19: oportunidades y desafíos
Objetivo: Analizar la percepción de los trabajadores de la salud sobre la seguridad del paciente durante la pandemia de COVID 19.
Metodología: Estudio observacional analítico de corte transversal, con enfoque cuantitativo en trabajadores de la salud que se encuentran laborando presencialmente durante la pandemia en los servicios de instituciones de salud que accedan a participar en los países donde se realizará el estudio, mediante la aplicación de una encuesta a Percepciones de seguridad del paciente en trabajadores de la salud en tiempos de pandemia. El análisis de los datos empleará técnicas estadísticas descriptivas e inferenciales para cumplir con los objetivos del estudio utilizando el software IBM SPSS Statistics para Windows versión 25.0.
Resultados esperados: El estudio busca generar evidencia sobre la percepción de seguridad del paciente en tiempos de pandemia, para lo cual generará el envío de un artículo con los resultados obtenidos a una revista indexada y presentación en un evento científico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Introducción
Cultura de seguridad del paciente El concepto de cultura de seguridad del paciente se ha convertido en una de las estrategias en las instituciones de salud que busca intervenir sobre los eventos adversos, entendidos como: el conjunto de características, habilidades y actitudes, percepciones, habilidades, competencias, entre otras, que son desarrolladas al interior de las instituciones y sus integrantes, que establecen el compromiso y las capacidades para mantener y gestionar la seguridad en la atención de la salud en todos los procesos que se desarrollan al interior de la organización. El tema de la cultura de seguridad forma parte del ADN de cada organización, involucrando sus procesos operativos y la perspectiva de cómo los gestionan, con miras a convertirse en “organizaciones altamente confiables”, siendo instituciones que a pesar de trabajar en situaciones de muy alto riesgo, la la presencia de eventos adversos, accidentes o complicaciones es muy baja.
Por ello, es importante conocer la percepción de seguridad del paciente que permita evaluar dimensiones como: compromiso de las directivas, procesos de mejora continua institucional, sistemas de notificación de eventos e incidentes, comunicación y clima de confianza, dimensiones fundamentales a nivel momento de medir la cultura. Sin embargo, también es importante evaluar cómo estas dimensiones se han visto impactadas en tiempos de una pandemia como la actual COVID19, donde se reportan alrededor de 29.000.000 de casos positivos y 1 millón de muertos a nivel mundial, situación para la cual las instituciones y los países no estaban preparados y que puede repercutir en los procesos de seguridad del paciente, mediada por altos niveles de estrés y ansiedad en el equipo de salud sobrecarga laboral por el aumento de las licencias asistenciales y por incapacidad de los trabajadores que han adquirido el virus.
Por lo tanto, este estudio busca examinar las percepciones de los trabajadores de la salud sobre la seguridad del paciente durante la pandemia de COVID 19.
Razón fundamental
Dados los impactos ambientales, sociales y económicos que la actual pandemia del SARS-CoV-2 está teniendo en todas las dinámicas poblacionales, es importante resaltar los efectos que está teniendo en el sector salud, ya que es ahí donde se encuentra directamente involucrado en la acceso, tratamiento, control y resolución de pacientes con esta patología. Precisamente su capital humano, donde se ubican los profesionales de la salud, es la población más representativa y numerosa en los diversos procesos y acciones que en ella se desarrollan. De este personal dependen los resultados positivos o negativos relacionados con el manejo del SARS-CoV-2 en los usuarios.
De los aspectos destacados por la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud, dada la situación de exposición directa al virus a través del contacto con los equipos de salud y su alto incremento de contagios y muertes del personal de salud, acuerdan impulsar estrategias de protección como establecer procedimientos estandarizados para la prevención y control de contagios, aumento en el número de equipos de protección personal (EPP), ampliación en los procesos de reentrenamiento, flexibilización de las cargas de trabajo y aumento de personal.
Si bien existen diversas iniciativas e intervenciones por parte de las instituciones de salud y los gobiernos nacionales ante esta situación de seguridad para el personal de salud, aumenta aún más la preocupación por el incremento en el número de contagios de Covid - 19, para agosto de 2020 en la alerta epidemiológica de las Américas. para esta situación en el personal de salud, el panorama es el siguiente. Los países más afectados son Brasil, México, Argentina y Colombia.
Del lado brasileño, con un total de 268.954 casos confirmados en su equipo de salud, los auxiliares de enfermería y enfermeros son los más afectados con el 34% y el 14% de estos casos respectivamente. Por otro lado, en México los casos confirmados en el personal de salud asciende a 97,632 personas, el profesional de enfermería es el trabajo más impactado con el 42% del total de los profesionales.
En tercer lugar en América Latina, Argentina ha notificado un total de 16.194 casos entre jóvenes de entre 29 y 39 años. En el caso de Colombia, actualmente hay 7.692 casos, con una mayor proporción de enfermeras y médicos.
De acuerdo a lo anterior, esta investigación busca analizar la percepción sobre la seguridad del paciente de los trabajadores de la salud en los países de América Latina durante la pandemia del COVID 19. Debido al déficit de conocimiento y la situación relacionada con los impactos en los profesionales de la salud, de igual manera pocas iniciativas profundizan la generación de conocimiento sobre esta problemática a nivel local, este trabajo es conveniente para consolidar acciones más efectivas ante el aumento de casos del personal de salud.
Por otro lado, la investigación contribuye a ampliar la vinculación de la seguridad del paciente en las organizaciones de salud, el trabajo del profesional y el mejoramiento de los procesos de acuerdo a las realidades que se presentan en cada uno de los servicios, unidades, instituciones que se van adaptando a las situaciones cambiantes y variables de la pandemia.
El trabajo tiene una utilidad metodológica ya que a futuro se podrían realizar investigaciones relacionadas con el tema de los hospitales o instituciones de salud en los diferentes niveles de atención, la formación permanente del capital humano y la mejora de los procesos de acuerdo a las adecuaciones en la gestión de las unidades de atención. .
Planteamiento del problema
La cultura de seguridad del paciente se ha convertido en la principal estrategia para mitigar y gestionar la presentación de eventos adversos relacionados con la atención de la salud. Ante este fenómeno, se han realizado estudios relacionados con la validación de instrumentos que permitan medir la percepción de los trabajadores y miembros de los equipos de salud de las instituciones de cada una de las dimensiones de la cultura organizacional asociadas a la seguridad, las cuales miden desde la compromiso de la alta dirección, como estrategias de comunicación del evento adverso, satisfacción laboral, premios y reconocimientos, trabajo en equipo, condiciones de trabajo, factores individuales, actitudes y prácticas, proceso de mejora continua, entre otros, que han utilizado validaciones de construcción, consistencia interna y presentación de viabilidad. muy buenos resultados Entre estos instrumentos informados se encuentran: cuestionario de actitudes de seguridad (SAQ), Veteran Affairs Palo Alto/Stanford Patient Safety Center for Inquiry PSCI = Clima de seguridad del paciente en organizaciones de atención médica PSCHO, AHRQ Encuesta hospitalaria sobre cultura de seguridad del paciente, Encuesta de clima de seguridad, ORMAQ modificado y Escala Climática, entre otros.
En esta medida, las investigaciones han demostrado que son factores fundamentales en la cultura de seguridad del paciente: la participación de los líderes de gestión y de proceso como elementos indispensables para la promoción y priorización de los temas de seguridad del paciente, y donde los estudios reportan bajo compromiso e interés en este nivel , el uso de sistemas de reporte de eventos anónimos y con uso de tecnologías de la información y comunicación, así como la baja coordinación y trabajo en equipo entre unidades y miembros de un mismo equipo que también es percibido como fallas de liderazgo.
Por lo tanto, es claro que existen grandes avances en la medición de la cultura de seguridad en las instituciones de salud, pero esta medición no se ha realizado en situaciones donde los sistemas de salud a nivel mundial están colapsados y tienen grandes dificultades para responder ante una pandemia, como es la situación actual. caso con COVID 19, donde los servicios de cuidados intensivos y emergencias han alcanzado ocupaciones superiores al 90%, lo que implica una mayor sobrecarga de trabajo, pudiendo interferir negativamente en la atención segura a los usuarios, dado también por altos niveles de estrés y ansiedad en el equipo de salud que se ha mostrado relacionado con aspectos a mejorar en torno a esta problemática en estudios previos, y que hacen más probable la presentación de errores e incidencias en la atención sanitaria. Así, este estudio busca analizar la percepción de seguridad del paciente en los integrantes del equipo de salud durante esta pandemia, permitiendo generar evidencia que permita a los sistemas e instituciones de salud tomar acción sobre los hallazgos del estudio y fortalecer, en caso de ser necesario. , aquellas dimensiones con percepciones negativas que permitirán una mejor respuesta a esta situación.
Pregunta de investigación:
¿Cuál es la percepción de seguridad del paciente de los trabajadores de la salud durante la pandemia de COVID 19 en 2020?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03202
- Miguel Hernández University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud de todas las disciplinas.
- Técnicos de todas las disciplinas (relacionadas con la salud)
- Trabajar de manera presencial durante la pandemia en los servicios de las instituciones de salud
- Personal profesional o técnico a cargo de los procesos de calidad y seguridad del paciente en las instituciones.
Criterio de exclusión:
- Personal profesional o técnico de las áreas administrativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabajadores de la salud.
Encuesta desarrollada específicamente para el objetivo de este estudio: Percepción de los trabajadores de la salud sobre la seguridad del paciente en tiempos de pandemia. La aplicación se hará a través de un cuestionario digital en la plataforma de surveymonkey (Link del instrumento: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Encuesta sobre redes sociales, notificación de eventos adversos, equipos multidisciplinarios, relación médico-paciente, rol de los comités de ética y seguridad del paciente, cumplimiento de protocolos y suspensión de procedimientos ambulatorios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de la Seguridad del Paciente.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diferencias de percepciones de seguridad del paciente entre los participantes de diferentes países. Un cuestionario de encuesta ad-hoc (no validado) ha sido desarrollado por investigadores utilizando herramientas previas y experiencia personal por medio de consenso de conferencia virtual. La encuesta incluye 32 preguntas sobre redes sociales, notificación de eventos adversos, equipos multidisciplinarios, la relación médico-paciente, el rol de los comités de ética y seguridad del paciente, cumplimiento de protocolo y suspensión de procedimientos ambulatorios utilizando una escala likert de 5 posibles respuestas (totalmente en desacuerdo - totalmente de acuerdo). |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose J Mira, PhD, PROFESSOR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
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- 2020-09
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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