- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04576299
Postrzeganie bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID-19
Postrzeganie bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID-19: szanse i wyzwania
Cel: Analiza postrzegania bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID 19.
Metodologia: Analityczne przekrojowe badanie obserwacyjne, z naciskiem ilościowym na pracowników służby zdrowia pracujących na miejscu w czasie pandemii w placówkach służby zdrowia, które wyrażą zgodę na udział w krajach, w których badanie zostanie przeprowadzone, poprzez zastosowanie ankiety obejmującej postrzeganie bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników służby zdrowia w czasach pandemii. Analiza danych będzie wykorzystywać opisowe i wnioskowe techniki statystyczne, aby osiągnąć cele badania przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics dla Windows w wersji 25.0.
Oczekiwane wyniki: Badanie ma na celu wygenerowanie dowodów na postrzeganie bezpieczeństwa pacjentów w czasach pandemii, dla których wygeneruje złożenie artykułu z uzyskanymi wynikami do indeksowanego czasopisma i prezentację na wydarzeniu naukowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp
Kultura bezpieczeństwa pacjenta Koncepcja kultury bezpieczeństwa pacjenta stała się jedną ze strategii w placówkach ochrony zdrowia, która stara się interweniować w przypadku zdarzeń niepożądanych, rozumianych jako: zespół cech, umiejętności i postaw, spostrzeżeń, zdolności, kompetencji m.in. wypracowane w ramach instytucji i ich członków, które określają zaangażowanie i zdolności do utrzymania i zarządzania bezpieczeństwem w ochronie zdrowia we wszystkich procesach rozwijanych w organizacji. Kwestia kultury bezpieczeństwa jest wpisana w DNA każdej organizacji, obejmuje procesy operacyjne i perspektywę zarządzania nimi, aby stać się „organizacjami o wysokiej niezawodności”, będącymi instytucjami, które pomimo pracy w sytuacjach bardzo wysokiego ryzyka, obecność zdarzeń niepożądanych, wypadków lub powikłań jest bardzo niska.
Dlatego ważne jest zrozumienie postrzegania bezpieczeństwa przez pacjenta, które pozwala na ocenę takich wymiarów jak: zaangażowanie w wytyczne, procesy ciągłego doskonalenia instytucji, systemy powiadamiania o zdarzeniach i incydentach, komunikacja i klimat zaufania, podstawowe wymiary na poziomie moment pomiaru kultury. Jednak ważne jest również, aby ocenić, w jaki sposób wpłynęły na te wymiary pandemia, taka jak obecna pandemia COVID19, w przypadku której na całym świecie odnotowano około 29 000 000 pozytywnych przypadków i 1 milion zgonów, sytuację, na którą instytucje i kraje nie były przygotowane i która może wpływać na procesy związane z bezpieczeństwem pacjentów, za pośrednictwem wysokiego poziomu stresu i niepokoju w zespole medycznym przeciążenia pracą w związku ze zwiększonymi zwolnieniami opiekuńczo-inwalidzkimi pracowników, którzy zarazili się wirusem.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie postrzegania przez pracowników służby zdrowia bezpieczeństwa pacjentów podczas pandemii COVID 19.
Racjonalne uzasadnienie
Biorąc pod uwagę skutki środowiskowe, społeczne i gospodarcze, jakie obecna pandemia SARS-CoV-2 wywiera na całą dynamikę populacji, ważne jest, aby podkreślić skutki, jakie wywiera ona na sektor zdrowia, ponieważ to właśnie tam jest on bezpośrednio zaangażowany w dostępu, leczenia, kontroli i leczenia pacjentów z tą patologią. Właśnie jego kapitał ludzki, w którym ulokowani są pracownicy służby zdrowia, jest najbardziej reprezentatywną i liczną populacją w różnych procesach i działaniach w nim realizowanych. Od tego personelu zależą pozytywne lub negatywne wyniki związane z zarządzaniem SARS-CoV-2 u użytkowników.
Biorąc pod uwagę aspekty podkreślone przez Światową Organizację Zdrowia i Panamerykańską Organizację Zdrowia, biorąc pod uwagę sytuację bezpośredniego narażenia na wirusa poprzez kontakt z zespołami medycznymi oraz wysoki wzrost zakażeń i zgonów personelu medycznego, zgódźcie się na promowanie strategii ochronnych, takich jak ustanowienie ujednolicenie procedur zapobiegania i kontroli zakażeń, zwiększenie ilości środków ochrony indywidualnej (PPE), rozszerzenie procesów przekwalifikowania, elastyczne obciążenia pracą i zwiększenie personelu.
Chociaż istnieją różne inicjatywy i interwencje instytucji zdrowotnych i rządów krajowych w odpowiedzi na tę sytuację bezpieczeństwa personelu medycznego, niepokój dodatkowo zwiększa wzrost liczby zakażeń Covid - 19, do sierpnia 2020 r. w stanie alarmu epidemiologicznego obu Ameryk dla tej sytuacji personelu medycznego panorama przedstawia się następująco. Najbardziej dotknięte kraje to Brazylia, Meksyk, Argentyna i Kolumbia.
Po stronie brazylijskiej, z łącznie 268 954 potwierdzonymi przypadkami w ich zespole medycznym, najbardziej dotknięci są pomocnicy pielęgniarscy i pielęgniarki z odpowiednio 34% i 14% tych przypadków. Z drugiej strony w Meksyku liczba potwierdzonych przypadków wśród personelu medycznego wynosi 97 632 osób, a pielęgniarstwo zawodowe jest najbardziej dotkniętą pracą z 42% wszystkich specjalistów.
Argentyna, zajmująca trzecie miejsce w Ameryce Łacińskiej, zgłosiła łącznie 16 194 przypadków wśród młodych ludzi w wieku od 29 do 39 lat. W przypadku Kolumbii jest obecnie 7 692 przypadków, przy czym większy odsetek stanowią pielęgniarki i lekarze.
W związku z powyższym niniejsze badanie ma na celu analizę postrzegania bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników służby zdrowia w krajach Ameryki Łacińskiej w czasie pandemii COVID 19. Ze względu na deficyt wiedzy i sytuację związaną z oddziaływaniem na pracowników służby zdrowia, tak jak niewiele inicjatyw pogłębia generowanie wiedzy o tym problemie na poziomie lokalnym, tak praca ta jest dogodna do konsolidacji skuteczniejszych działań wobec wzrostu przypadków personelu medycznego.
Z drugiej strony badania przyczyniają się do poszerzenia powiązań bezpieczeństwa pacjenta w organizacjach ochrony zdrowia, pracy profesjonalisty i doskonalenia procesów zgodnie z realiami, jakie przedstawiają poszczególne służby, jednostki, instytucje dostosowujące się do zmieniające się sytuacje i zmienne pandemii.
Praca ma użyteczność metodologiczną, ponieważ w przyszłości można by przeprowadzić badania związane z tematyką szpitali lub zakładów opieki zdrowotnej na różnych poziomach opieki, permanentnego szkolenia kapitału ludzkiego oraz doskonalenia procesów zgodnie z adaptacjami w zarządzaniu jednostkami opieki .
Oświadczenie o problemie
Kultura bezpieczeństwa pacjenta stała się główną strategią łagodzenia i zarządzania prezentacją zdarzeń niepożądanych związanych z opieką zdrowotną. W obliczu tego zjawiska przeprowadzono badania związane z walidacją narzędzi pozwalających mierzyć postrzeganie przez pracowników i członków zespołów zdrowotnych instytucji każdego z wymiarów kultury organizacyjnej związanej z bezpieczeństwem, które mierzą od zaangażowanie kierownictwa wyższego szczebla, jako strategie komunikacji zdarzenia niepożądanego, satysfakcja z pracy, nagrody i uznanie, praca zespołowa, warunki pracy, czynniki indywidualne, postawy i praktyki, proces ciągłego doskonalenia m.in., które wykorzystały walidacje konstrukcji, spójność wewnętrzną i prezentację rentowności bardzo dobre wyniki. Wśród tych zgłoszonych instrumentów znajdują się: kwestionariusz postaw związanych z bezpieczeństwem (SAQ), Veteran Affairs Palo Alto/Stanford Patient Safety Centre for Enquiry PSCI = Patient Safety Climate in Healthcare Organizations PSCHO, AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture, Safety Climate Survey, zmodyfikowane ORMAQ i Safety Skala klimatyczna m.in.
W tym zakresie badania wykazały, że fundamentalnymi czynnikami kultury bezpieczeństwa pacjentów są: udział kierownictwa i liderów procesów jako nieodzowne elementy promowania i ustalania priorytetów w kwestiach bezpieczeństwa pacjentów, a badania wskazują na niskie zaangażowanie i zainteresowanie na tym poziomie , korzystanie z anonimowych systemów zgłaszania zdarzeń oraz z wykorzystaniem technologii informacyjno-komunikacyjnych, a także niska koordynacja i praca zespołowa pomiędzy jednostkami i członkami tego samego zespołu, co również jest postrzegane jako porażka przywództwa.
Widać zatem, że są duże postępy w mierzeniu kultury bezpieczeństwa w placówkach służby zdrowia, ale nie dokonywano tego pomiaru w sytuacjach załamania się systemów opieki zdrowotnej na całym świecie i mających duże trudności z reagowaniem na pandemię, jak ma to miejsce obecnie przypadek z COVID 19, w którym pogotowie ratunkowe i intensywna terapia osiągnęły zatrudnienie powyżej 90%, co implikuje większe przeciążenie pracą i może negatywnie wpływać na bezpieczną opiekę nad użytkownikami, również ze względu na wysoki poziom stresu i niepokoju w zespole medycznym które, jak wykazano, są związane z aspektami, które należy poprawić w odniesieniu do tego problemu w poprzednich badaniach, i które zwiększają prawdopodobieństwo prezentacji błędów i incydentów w opiece zdrowotnej. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu przeanalizowanie postrzegania bezpieczeństwa pacjentów przez członków zespołu medycznego podczas tej pandemii, umożliwiając wygenerowanie dowodów, które umożliwią systemom i instytucjom opieki zdrowotnej podjęcie działań w oparciu o wyniki badania i wzmocnienie, jeśli to konieczne , te wymiary z negatywnymi percepcjami, które pozwolą lepiej zareagować na tę sytuację.
Pytanie badawcze:
Jakie jest postrzeganie bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID 19 w 2020 roku?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekwador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Universidad de Santander
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia ze wszystkich dziedzin
- Technicy ze wszystkich dyscyplin (związanych ze zdrowiem)
- Praca bezpośrednia w czasie pandemii w placówkach służby zdrowia
- Personel zawodowy lub techniczny odpowiedzialny za procesy jakości i bezpieczeństwa pacjentów w instytucjach.
Kryteria wyłączenia:
- Profesjonalny lub techniczny personel z obszarów administracyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia.
Ankieta opracowana specjalnie na potrzeby tego badania: Postrzeganie bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników służby zdrowia w czasach pandemii. Aplikacja zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza cyfrowego na platformie Surveymonkey (Link do narzędzia: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Ankieta dotycząca portali społecznościowych, powiadamiania o zdarzeniach niepożądanych, zespołów multidyscyplinarnych, relacji lekarz-pacjent, roli komisji etyki i bezpieczeństwa pacjenta, przestrzegania protokołów i zawieszania zabiegów ambulatoryjnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie bezpieczeństwa pacjenta.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Różnice w postrzeganiu bezpieczeństwa pacjentów przez uczestników z różnych krajów. Kwestionariusz ankiety ad hoc (niezweryfikowany) został opracowany przez badaczy przy użyciu wcześniejszych narzędzi i osobistych doświadczeń za pomocą konsensusu w ramach wirtualnej konferencji. Ankieta zawiera 32 pytania dotyczące portali społecznościowych, powiadamiania o zdarzeniach niepożądanych, zespołów multidyscyplinarnych, relacji lekarz-pacjent, roli komisji etyki i bezpieczeństwa pacjentów, przestrzegania protokołów i zawieszania zabiegów ambulatoryjnych przy użyciu skali Likerta składającej się z 5 możliwych odpowiedzi (całkowicie nie zgadzam się – całkowicie się zgadzam). |
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose J Mira, PhD, PROFESSOR
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa 1
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Uludag UniversityZakończony
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie