- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04576299
Восприятие медицинскими работниками безопасности пациентов во время пандемии COVID-19
Восприятие медицинскими работниками безопасности пациентов во время пандемии COVID-19: возможности и вызовы
Цель: проанализировать отношение медицинских работников к безопасности пациентов во время пандемии COVID-19.
Методология: Аналитическое кросс-секционное обсервационное исследование, с количественным акцентом на медицинских работников, работающих на местах во время пандемии в службах учреждений здравоохранения, согласившихся участвовать в странах, где будет проводиться исследование, путем применения опроса восприятие безопасности пациентов медицинскими работниками во время пандемии. При анализе данных будут использоваться методы описательной и логической статистики для достижения целей исследования с использованием программного обеспечения IBM SPSS Statistics для Windows версии 25.0.
Ожидаемые результаты: исследование направлено на сбор данных о восприятии безопасности пациентов во время пандемии, для чего будет направлена статья с полученными результатами в индексируемый журнал и презентация на научном мероприятии.
Обзор исследования
Подробное описание
Введение
Культура безопасности пациентов Концепция культуры безопасности пациентов стала одной из стратегий в медицинских учреждениях, направленных на вмешательство в неблагоприятные события, понимаемые как: набор характеристик, навыков и отношений, представлений, способностей, компетенций, среди прочего, которые разработанные в учреждениях и их членах, которые устанавливают обязательство и возможности для поддержания и управления безопасностью в здравоохранении во всех процессах, разработанных в организации. Вопрос культуры безопасности является частью ДНК каждой организации, включая их операционные процессы и перспективы того, как они ими управляют, с целью стать «высоконадежными организациями», являющимися учреждениями, которые, несмотря на работу в ситуациях очень высокого риска, вероятность нежелательных явлений, несчастных случаев или осложнений очень низка.
Поэтому важно понять восприятие пациентом безопасности, что позволяет оценить такие аспекты, как: приверженность директивам, процессы постоянного улучшения учреждения, системы уведомления о событиях и инцидентах, коммуникация и климат доверия, фундаментальные аспекты на момент измерения культуры. Тем не менее, также важно оценить, как на эти параметры повлияли периоды пандемии, такой как нынешний COVID19, когда во всем мире зарегистрировано около 29 000 000 положительных случаев и 1 миллион смертей, ситуация, к которой учреждения и страны не были готовы и которая может повлиять на процессы безопасности пациентов, опосредованные высоким уровнем стресса и беспокойства в рабочей перегрузке медицинской бригады из-за увеличения ухода и отпуска по нетрудоспособности работников, которые заразились вирусом.
Таким образом, это исследование направлено на изучение восприятия медицинскими работниками безопасности пациентов во время пандемии COVID-19.
Обоснование
Учитывая экологические, социальные и экономические последствия, которые текущая пандемия SARS-CoV-2 оказывает на всю демографическую динамику, важно подчеркнуть влияние, которое она оказывает на сектор здравоохранения, поскольку именно там она непосредственно участвует в доступ, лечение, контроль и разрешение больных с данной патологией. Именно его человеческий капитал, в котором находятся медицинские работники, является наиболее представительным и многочисленным населением в различных процессах и действиях, осуществляемых в нем. Положительные или отрицательные результаты, связанные с лечением SARS-CoV-2 у пользователей, зависят от этого персонала.
Из аспектов, отмеченных Всемирной организацией здравоохранения и Панамериканской организацией здравоохранения, учитывая ситуацию прямого контакта с вирусом через контакты с медицинскими бригадами и его высокий рост числа инфекций и смертей среди медицинского персонала, соглашаются продвигать стратегии защиты, такие как создание стандартные процедуры профилактики и борьбы с инфекциями, увеличение количества средств индивидуальной защиты (СИЗ), расширение процессов переподготовки, гибкие нагрузки и увеличение штата.
Несмотря на то, что учреждения здравоохранения и национальные правительства предпринимают различные инициативы и меры в ответ на эту ситуацию с безопасностью медицинского персонала, беспокойство еще больше усиливается в связи с увеличением числа инфекций Covid-19 к августу 2020 года в эпидемиологической тревоге Северной и Южной Америки. для этой ситуации в медицинском персонале панорама выглядит следующим образом. Наиболее пострадавшие страны — Бразилия, Мексика, Аргентина и Колумбия.
На бразильской стороне, где в бригаде здравоохранения зарегистрировано 268 954 подтвержденных случая, больше всего пострадали вспомогательные медсестры и медсестры: 34% и 14% этих случаев соответственно. С другой стороны, в Мексике число подтвержденных случаев среди медицинского персонала достигает 97 632 человек, при этом профессиональный уход является наиболее пострадавшей работой, на которую приходится 42% от общего числа специалистов.
На третьем месте в Латинской Америке Аргентина сообщила о 16 194 случаях заболевания среди молодых людей в возрасте от 29 до 39 лет. В Колумбии в настоящее время зарегистрировано 7 692 случая, при этом большая часть приходится на медсестер и врачей.
Согласно вышеизложенному, это исследование направлено на анализ восприятия безопасности пациентов медицинскими работниками в странах Латинской Америки во время пандемии COVID-19. Из-за дефицита знаний и ситуации, связанной с воздействиями на медицинских работников, так же как и некоторые инициативы углубляют генерацию знаний об этой проблеме на местном уровне, эта работа удобна для закрепления более эффективных действий ввиду увеличения случаев медицинского персонала.
С другой стороны, исследование способствует расширению связи безопасности пациентов в организациях здравоохранения, работе специалиста и совершенствованию процессов в соответствии с реалиями, которые представлены в каждой из служб, подразделений, учреждений, адаптирующихся к новым условиям. меняющиеся ситуации и переменные пандемии.
Работа имеет методологическую ценность, поскольку в будущем могут быть проведены исследования, связанные с больницами или медицинскими учреждениями на разных уровнях ухода, постоянным обучением человеческого капитала и улучшением процессов в соответствии с адаптациями в управлении отделениями. .
Постановка задачи
Культура безопасности пациентов стала основной стратегией для смягчения и управления проявлением неблагоприятных событий, связанных со здравоохранением. Столкнувшись с этим явлением, были проведены исследования, связанные с валидацией инструментов, позволяющих измерять восприятие работниками и членами медицинских бригад учреждений каждого из аспектов организационной культуры, связанных с безопасностью, которые они измеряют с точки зрения приверженность старшего руководства, как стратегии коммуникации о неблагоприятном событии, удовлетворенность работой, вознаграждения и признание, работа в команде, условия труда, индивидуальные факторы, отношение и практика, процесс непрерывного улучшения, среди прочего, которые использовали проверки конструкции, внутреннюю согласованность и представление жизнеспособности очень хорошие результаты. Среди этих заявленных инструментов: опросник по отношению к безопасности (SAQ), Центр исследований безопасности пациентов Пало-Альто/Стэнфорд по делам ветеранов. Климатическая шкала и др.
В этом отношении исследования показали, что следующие фундаментальные факторы культуры безопасности пациентов: участие руководства и руководителей процессов в качестве незаменимых элементов для продвижения и приоритизации вопросов безопасности пациентов, а в исследованиях сообщается о низкой приверженности и интересе на этом уровне. , использование анонимных систем оповещения о событиях и с использованием информационных и коммуникационных технологий, а также низкая координация и взаимодействие между подразделениями и членами одной команды, что также воспринимается как недостатки руководства.
Таким образом, очевидно, что есть большие успехи в измерении культуры безопасности в медицинских учреждениях, но это измерение не проводилось в ситуациях, когда системы здравоохранения во всем мире развалены и испытывают большие трудности в реагировании на пандемию, как в настоящее время. случай с COVID 19, когда службы интенсивной терапии и неотложной помощи достигли занятости более 90%, что подразумевает большую рабочую нагрузку и может отрицательно повлиять на безопасное внимание к пользователям, также вызванное высоким уровнем стресса и беспокойства в медицинском персонале. это, как было показано, связано с аспектами, которые необходимо улучшить в отношении этой проблемы в предыдущих исследованиях, и которые делают представление ошибок и инцидентов в здравоохранении более вероятным. Таким образом, это исследование направлено на анализ восприятия безопасности пациентов членами бригады здравоохранения во время этой пандемии, что позволяет получить фактические данные, которые позволят системам здравоохранения и учреждениям принять меры в соответствии с выводами исследования и, при необходимости, усилить , те измерения с негативным восприятием, которые позволят лучше реагировать на эту ситуацию.
Исследовать вопрос:
Как работники здравоохранения воспринимают безопасность пациентов во время пандемии COVID 19 в 2020 году?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Колумбия
- Universidad de Santander
-
-
-
-
-
Santiago, Чили
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Эквадор
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники всех направлений
- Техники из всех дисциплин (связанных со здоровьем)
- Работа в очном режиме во время пандемии в службах учреждений здравоохранения
- Профессиональный или технический персонал, отвечающий за процессы качества и безопасности пациентов в учреждениях.
Критерий исключения:
- Профессиональный или технический персонал из административных областей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Работники здравоохранения.
Опрос, разработанный специально для целей данного исследования: Восприятие медицинским работником безопасности пациентов во время пандемии. Заявка будет подаваться через цифровую анкету на платформе SurveyMonkey (ссылка на инструмент: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Опрос о социальных сетях, уведомление о нежелательных явлениях, мультидисциплинарные команды, отношения между врачом и пациентом, роль комитетов по этике и безопасности пациентов, соблюдение протоколов и приостановка амбулаторных процедур
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие безопасности пациента.
Временное ограничение: 30 дней
|
Различия в восприятии безопасности пациентов участниками из разных стран. Специальная анкета для опроса (не проверенная) была разработана исследователями с использованием предыдущих инструментов и личного опыта посредством консенсуса виртуальной конференции. Опрос включает 32 вопроса о социальных сетях, уведомлении о нежелательных явлениях, мультидисциплинарных командах, отношениях между врачом и пациентом, роли комитетов по этике и безопасности пациентов, соблюдении протоколов и приостановке амбулаторных процедур с использованием шкалы Лайкерта из 5 возможных ответов (всего не согласен - полностью согласен). |
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jose J Mira, PhD, PROFESSOR
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Безопасность пациентов
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)
Клинические исследования Группа 1
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitРекрутингКонтакт кожа к кожеТурция (Туркие)
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Truth InitiativeЗавершенныйКурениеСоединенные Штаты
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия