- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04576299
Az egészségügyi dolgozók véleménye a betegek biztonságáról a COVID-19 világjárvány idején
Az egészségügyi dolgozók véleménye a betegek biztonságáról a COVID-19 világjárvány idején: lehetőségek és kihívások
Célkitűzés: Az egészségügyi dolgozók betegbiztonsági megítélésének elemzése a COVID 19 világjárvány idején.
Módszertan: Analitikus keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat, kvantitatív összpontosítással azokra az egészségügyi dolgozókra összpontosítva, akik a világjárvány idején a helyszínen dolgoznak olyan egészségügyi intézmények szolgáltatásaiban, amelyek vállalják, hogy részt vesznek abban az országban, ahol a vizsgálatot le fogják végezni. az egészségügyi dolgozók betegbiztonsági megítélése világjárvány idején. Az adatok elemzése leíró és következtetéses statisztikai technikákat alkalmaz, hogy elérje a tanulmány céljait az IBM SPSS Statistics for Windows 25.0 szoftverrel.
Várható eredmények: A tanulmány bizonyítékokat kíván gyűjteni a betegek biztonságának megítélésére világjárvány idején, amihez a kapott eredményeket tartalmazó cikk beküldését generálja egy indexelt folyóiratba és egy tudományos rendezvényen való prezentációt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevezetés
Betegbiztonsági kultúra A betegbiztonsági kultúra koncepciója az egészségügyi intézményekben a nemkívánatos eseményekbe való beavatkozásra törekvő stratégiák egyikévé vált, melynek fogalma: többek között olyan jellemzők, készségek és attitűdök, felfogások, képességek, kompetenciák összessége, amelyek az intézményeken és azok tagjain belül kidolgozott, amelyek megteremtik az elkötelezettséget és képességeket az egészségügy biztonságának fenntartására és menedzselésére a szervezeten belüli valamennyi folyamatban. A biztonsági kultúra kérdése az egyes szervezetek DNS-ének része, amely magában foglalja a működési folyamataikat és azok kezelésének perspektíváját, azzal a céllal, hogy "nagyon megbízható szervezetté" váljanak, olyan intézményként, amely annak ellenére, hogy nagyon kockázatos helyzetekben dolgoznak, a a nemkívánatos események, balesetek vagy szövődmények jelenléte nagyon alacsony.
Ezért fontos megérteni a beteg biztonságérzetét, amely lehetővé teszi olyan dimenziók értékelését, mint: az irányelvek elkötelezettsége, az intézményi folyamatos fejlesztés folyamatai, az eseményekről és eseményekről szóló értesítési rendszerek, a kommunikáció és a bizalom légköre, az alapvető dimenziók a kultúra mérésének pillanata. Ugyanakkor azt is fontos felmérni, hogy ezek a dimenziók milyen hatással voltak egy olyan világjárvány idején, mint a jelenlegi COVID19, amikor körülbelül 29 000 000 pozitív esetet és 1 millió halálesetet jelentettek világszerte, amely helyzetre az intézmények és országok nem voltak felkészülve, és hatással lehet a betegbiztonsági folyamatokra, ami a vírussal átesett dolgozók fokozott gondozási és rokkantsági szabadsága miatti magas szintű stressz és szorongás által közvetített egészségügyi csapatmunka túlterheltsége miatt.
Ezért ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy az egészségügyi dolgozók hogyan vélekednek a betegek biztonságáról a COVID 19 világjárvány idején.
Indoklás
Tekintettel arra, hogy a jelenlegi SARS-CoV-2 világjárvány milyen környezeti, társadalmi és gazdasági hatásokat gyakorol a népesség összes dinamikájára, fontos kiemelni az egészségügyi ágazatra gyakorolt hatásokat, mivel ott közvetlenül részt vesz a az e patológiában szenvedő betegek hozzáférése, kezelése, ellenőrzése és megoldása. Éppen a humán tőkéje, ahol az egészségügyi szakemberek elhelyezkednek, a legreprezentatívabb és legszámosabb népesség a különféle folyamatokban és akciókban. A SARS-CoV-2 kezelésével kapcsolatos pozitív vagy negatív eredmények a felhasználóknál ezektől a személyzettől függenek.
Az Egészségügyi Világszervezet és a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet által kiemelt szempontok alapján, tekintettel az egészségügyi csapatokkal való érintkezés révén a vírusnak való közvetlen kitettség helyzetére, valamint az egészségügyi dolgozók fertőzéseinek és halálozásának nagymértékű növekedésére, megállapodnak abban, hogy előmozdítják a védelmi stratégiákat, például szabványos eljárások a fertőzések megelőzésére és leküzdésére, az egyéni védőeszközök (PPE) számának növelése, az átképzési folyamatok bővítése, a rugalmas munkaterhelés és a létszám növelése.
Noha az egészségügyi intézmények és a nemzeti kormányok különféle kezdeményezéseket és beavatkozásokat végeznek az egészségügyi dolgozók biztonsági helyzetére válaszul, az aggodalmat tovább növeli a Covid-19 fertőzések számának növekedése 2020 augusztusára az amerikai kontinens járványügyi riadójában. az egészségügyi személyzet ezen helyzetére a panoráma a következő. A leginkább érintett országok Brazília, Mexikó, Argentína és Kolumbia.
A brazil oldalon, összesen 268 954 megerősített esettel az egészségügyi csapatban, az ápolónőket és az ápolónőket érintik a leginkább az esetek 34%-a, illetve 14%-a. Ezzel szemben Mexikóban az egészségügyi dolgozók körében 97 632 főre emelkedik az igazolt esetek száma, a szakápolói munka a leginkább érintett, az összes szakember 42%-ával.
A Latin-Amerikában a harmadik helyen álló Argentína összesen 16 194 esetet jelentett a 29 és 39 év közötti fiatalok körében. Kolumbia esetében jelenleg 7692 eset van, nagyobb arányban nővérek és orvosok.
A fentiek szerint ez a kutatás a latin-amerikai országok egészségügyi dolgozóinak betegbiztonsági megítélését kívánja elemezni a COVID 19 világjárvány idején. Az ismeretek hiánya és az egészségügyi szakembereket érő hatásokkal kapcsolatos helyzet miatt ugyanígy kevés kezdeményezés mélyíti el a helyi szintű ismereteket erről a problémáról, ezért ez a munka alkalmas arra, hogy a növekedésre való tekintettel hatékonyabb intézkedéseket konszolidáljon. egészségügyi személyzet eseteiről.
Másrészt a kutatás hozzájárul a betegbiztonság egészségügyi szervezetekben való összekapcsolásának, a szakember munkájának és a folyamatok javításához az egyes szolgálatokban, egységekben, intézményekben bemutatott realitások szerint. a világjárvány változó helyzetei és változói.
Módszertani haszna van a munkának, hiszen az ellátási egységek irányítási adaptációinak megfelelően a jövőbeli kutatások a kórházak vagy egészségügyi intézmények témájával, az ellátás különböző szintjein, a humán tőke állandó képzésével és a folyamatok fejlesztésével kapcsolatosak. .
Problémanyilatkozat
A betegbiztonság kultúrája vált az egészségügyi ellátással kapcsolatos nemkívánatos események megjelenésének mérséklésének és kezelésének fő stratégiájává. Ezzel a jelenséggel szemben tanulmányok születtek olyan eszközök validálásával kapcsolatban, amelyek lehetővé teszik a dolgozók és az intézmények egészségügyi csoportjainak tagjainak a biztonsággal összefüggő szervezeti kultúra egyes dimenzióinak észlelését, amelyeket a a felső vezetés elkötelezettsége, mint a nemkívánatos esemény kommunikációs stratégiája, munkával való elégedettség, jutalmazás és elismerés, csapatmunka, munkakörülmények, egyéni tényezők, attitűdök és gyakorlatok, folyamatos fejlesztési folyamat, többek között, amelyek konstrukciós validálást alkalmaztak, belső konzisztencia és életképesség bemutatása nagyon jó eredményeket. A bejelentett eszközök között szerepel: biztonsági attitűdök kérdőíve (SAQ), Veteran Affairs Palo Alto/Stanford Patient Safety Center for Enquiry PSCI = PSCHO betegbiztonsági klíma az egészségügyi szervezetekben, AHRQ kórházi felmérés a betegbiztonsági kultúráról, biztonsági klímafelmérés, módosított ORMAQ és biztonsági Többek között a Climate Scale.
Ennyiben a kutatások kimutatták, hogy a betegbiztonsági kultúra alapvető tényezői: a menedzsment és a folyamatvezetők részvétele, mint a betegbiztonsági kérdések előmozdításának és rangsorolásának elengedhetetlen elemei, és ahol a tanulmányok alacsony elkötelezettségről és érdeklődésről számolnak be ezen a szinten. , az anonim eseménybejelentő rendszerek, valamint az információs és kommunikációs technológiák alkalmazása, valamint az egységek és a csapat tagjai közötti alacsony koordináció és csapatmunka, ami szintén vezetési kudarcnak számít.
Ezért nyilvánvaló, hogy nagy előrelépés történt az egészségügyi intézmények biztonsági kultúrájának mérése terén, de ezt a mérést nem végezték el olyan helyzetekben, amikor az egészségügyi rendszerek világszerte összeomlottak, és nagy nehézségekbe ütközik a világjárványra való reagálás, ahogyan jelenleg is COVID 19-es eset, ahol az intenzív ellátás és a sürgősségi szolgálatok 90% feletti foglalkozásokat értek el, ami nagyobb túlterheltséget jelent, és negatívan befolyásolhatja a felhasználók biztonságos figyelmét, ami az egészségügyi csapat magas szintű stresszének és szorongásának is köszönhető. amelyekről a korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a probléma körül javítandó szempontokhoz kapcsolódnak, és amelyek valószínűbbé teszik az egészségügyben előforduló hibák és incidensek bemutatását. Így ez a tanulmány elemezni kívánja az egészségügyi csapat tagjaiban a betegek biztonságának megítélését a világjárvány idején, lehetővé téve olyan bizonyítékok előállítását, amelyek lehetővé teszik az egészségügyi rendszerek és intézmények számára, hogy lépéseket tegyenek a tanulmány eredményei alapján, és szükség esetén megerősítsék. , azok a negatív felfogású dimenziók, amelyek jobb választ adnak erre a helyzetre.
Kutatási kérdés:
Hogyan vélekednek az egészségügyi dolgozók betegbiztonságáról a 2020-as COVID-19 világjárvány idején?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szakemberek minden tudományágból
- Technikusok minden tudományágból (egészségügyi vonatkozású)
- Személyes munkavégzés a járvány idején az egészségügyi intézmények szolgáltatásaiban
- Az intézmények minőségi és betegbiztonsági folyamataiért felelős szakmai vagy műszaki személyzet.
Kizárási kritériumok:
- Szakmai vagy műszaki személyzet az adminisztratív területekről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi dolgozók.
Kifejezetten ennek a tanulmánynak a céljára kidolgozott felmérés: Az egészségügyi dolgozók megítélése a betegek biztonságáról pandémia idején. A jelentkezés digitális kérdőíven keresztül történik a surveymonkey platformon (Az eszköz linkje: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Felmérés a közösségi hálózatokról, a nemkívánatos események bejelentéséről, a multidiszciplináris teamekről, az orvos-beteg kapcsolatról, az etikai és betegbiztonsági bizottság szerepéről, a protokoll betartásáról és a járóbeteg-eljárások felfüggesztéséről
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegbiztonság felfogása.
Időkeret: 30 nap
|
A különböző országokból érkező résztvevők betegbiztonsági megítélésének különbségei. Ad-hoc felmérési kérdőívet (nem validált) dolgoztak ki a kutatók korábbi eszközök és személyes tapasztalatok felhasználásával, virtuális konferencia konszenzusával. A felmérés 32 kérdést tartalmaz a közösségi hálózatokról, a nemkívánatos események bejelentéséről, a multidiszciplináris teamekről, az orvos-beteg kapcsolatról, az etikai és betegbiztonsági bizottságok szerepéről, a protokoll betartásáról és a járóbeteg-eljárások felfüggesztéséről egy 5 válaszlehetőségből álló likert skálán (teljesen nem értek egyet – teljesen egyetértek). |
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose J Mira, PhD, Professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .