- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04576299
Helsepersonells oppfatning av pasientsikkerhet under COVID-19-pandemien
Helsepersonells oppfatning av pasientsikkerhet under covid-19-pandemien: muligheter og utfordringer
Mål: Analysere helsepersonells oppfatning av pasientsikkerhet under COVID 19-pandemien.
Metodikk: Analytisk tverrsnittsobservasjonsstudie, med et kvantitativt fokus på helsepersonell som jobber på stedet under pandemien i tjenestene til helseinstitusjoner som godtar å delta i landene der studien skal gjennomføres, ved å bruke en undersøkelse av pasientsikkerhetsoppfatninger hos helsepersonell i tider med pandemi. Analyse av dataene vil bruke beskrivende og inferensielle statistiske teknikker for å oppfylle målene for studien ved å bruke programvaren IBM SPSS Statistics for Windows versjon 25.0.
Forventede resultater: Studien søker å generere bevis for oppfatningen av pasientsikkerhet i tider med pandemi, som den vil generere innsending av en artikkel med resultatene oppnådd til et indeksert tidsskrift og presentasjon ved en vitenskapelig begivenhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon
Pasientsikkerhetskultur Konseptet med pasientsikkerhetskultur har blitt en av strategiene i helseinstitusjoner som søker å gripe inn mot uønskede hendelser, forstått som: settet av egenskaper, ferdigheter og holdninger, oppfatninger, evner, kompetanser, blant annet, som er utviklet innenfor institusjonene og deres medlemmer, som etablerer forpliktelse og evner til å opprettholde og administrere sikkerhet i helsevesenet i alle prosesser som utvikles i organisasjonen. Spørsmålet om sikkerhetskultur er en del av hver organisasjons DNA, og involverer deres operasjonelle prosesser og perspektivet på hvordan de administrerer dem, med sikte på å bli "svært pålitelige organisasjoner", som er institusjoner som til tross for at de jobber i svært høyrisikosituasjoner, tilstedeværelsen av uønskede hendelser, ulykker eller komplikasjoner er svært lav.
Derfor er det viktig å forstå pasientens oppfatning av sikkerhet som tillater evaluering av dimensjoner som: forpliktelse til direktivene, prosesser for institusjonell kontinuerlig forbedring, systemer for varsling av hendelser og hendelser, kommunikasjon og tillitsklima, grunnleggende dimensjoner ved øyeblikk for å måle kulturen. Det er imidlertid også viktig å vurdere hvordan disse dimensjonene har blitt påvirket i tider med en pandemi som den nåværende COVID19 , hvor rundt 29 000 000 positive tilfeller og 1 million dødsfall er rapportert over hele verden, en situasjon som institusjoner og land ikke var forberedt på og som kan påvirke pasientsikkerhetsprosesser, formidlet av høye nivåer av stress og angst i helseteamets arbeidsoverbelastning på grunn av økt omsorg og funksjonshemning for arbeidstakere som har fått viruset.
Derfor søker denne studien å undersøke helsepersonells oppfatning av pasientsikkerhet under COVID 19-pandemien.
Begrunnelse
Gitt de miljømessige, sosiale og økonomiske konsekvensene som den nåværende SARS-CoV-2-pandemien har på all befolkningsdynamikk, er det viktig å fremheve effektene den har på helsesektoren, siden det er der den er direkte involvert i tilgang, behandling, kontroll og løsning av pasienter med denne patologien. Nettopp dens menneskelige kapital, der helsepersonell befinner seg, er den mest representative og tallrike befolkningen i de ulike prosessene og handlingene som utføres innenfor den. De positive eller negative resultatene knyttet til håndtering av SARS-CoV-2 hos brukere avhenger av dette personellet.
Ut fra aspektene fremhevet av Verdens helseorganisasjon og den panamerikanske helseorganisasjonen, gitt situasjonen med direkte eksponering for viruset gjennom kontakt med helseteam og dens høye økning i infeksjoner og dødsfall blant helsepersonell, er enige om å fremme beskyttelsesstrategier som å etablere standardprosedyrer for forebygging og kontroll av infeksjoner, økning i antall personlig verneutstyr (PPE), utvidelse av prosessene med omskolering, fleksibel arbeidsbelastning og økt bemanning.
Selv om det er ulike initiativer og intervensjoner fra helseinstitusjoner og nasjonale myndigheter som svar på denne sikkerhetssituasjonen for helsepersonell, økes bekymringen ytterligere av økningen i antall Covid-19-infeksjoner innen august 2020 i Amerikas epidemiologiske varsling. for denne situasjonen i helsepersonell er panoramaet som følger. De mest berørte landene er Brasil, Mexico, Argentina og Colombia.
På brasiliansk side, med totalt 268 954 bekreftede tilfeller i helseteamet deres, er hjelpepleiene og sykepleierne mest berørt med henholdsvis 34 % og 14 % av disse tilfellene. På den annen side, i Mexico stiger de bekreftede tilfellene i helsepersonell til 97 632 personer, profesjonell sykepleie er det mest berørte arbeidet med 42 % av totalen av profesjonelle.
På tredjeplass i Latin-Amerika har Argentina rapportert om totalt 16 194 tilfeller blant unge mellom 29 og 39 år. Når det gjelder Colombia, er det i dag 7 692 tilfeller, med en større andel sykepleiere og leger.
I henhold til ovenstående søker denne forskningen å analysere oppfatningen av pasientsikkerheten til helsearbeidere i latinamerikanske land under COVID 19-pandemien. På grunn av kunnskapsmangel og situasjonen knyttet til påvirkninger på helsepersonell, på samme måte som få initiativer utdyper genereringen av kunnskap om dette problemet på lokalt nivå, er dette arbeidet hensiktsmessig for å konsolidere mer effektive handlinger i lys av økningen av saker om helsepersonell.
På den annen side bidrar forskningen til å utvide koblingen av pasientsikkerhet i helseorganisasjoner, fagpersonens arbeid og forbedring av prosesser i henhold til realitetene som presenteres i hver av tjenestene, enhetene, institusjonene som tilpasser seg endrede situasjoner og variabler av pandemien.
Arbeidet har en metodisk nytte siden fremtidig forskning vil kunne utføres knyttet til temaet sykehus eller helseinstitusjoner på ulike omsorgsnivåer, permanent opplæring av menneskelig kapital og forbedring av prosesser i henhold til tilpasningene i ledelsen av omsorgsenhetene. .
Problemstilling
Pasientsikkerhetskulturen har blitt hovedstrategien for å redusere og håndtere presentasjonen av uønskede hendelser knyttet til helsetjenester. Overfor dette fenomenet er det utført studier knyttet til validering av instrumenter som gjør det mulig å måle oppfatningen til arbeidere og medlemmer av helseteamene til institusjonene for hver av dimensjonene i organisasjonskulturen knyttet til sikkerhet, som de måler fra engasjement fra toppledelsen, som kommunikasjonsstrategier for den uønskede hendelsen, jobbtilfredshet, belønning og anerkjennelse, teamarbeid, arbeidsforhold, individuelle faktorer, holdninger og praksis, kontinuerlig forbedringsprosess, blant annet, som har brukt konstruksjonsvalideringer, intern konsistens og presentasjon av levedyktighet veldig gode resultater. Blant disse rapporterte instrumentene er: spørreskjema for sikkerhetsattituder (SAQ), Veteran Affairs Palo Alto/Stanford Patient Safety Centre for Inquiry PSCI =Patient Safety Climate in Healthcare Organizations PSCHO, AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture, Safety Climate Survey, modifisert ORMAQ og Safety Climate Scale, blant annet.
For så vidt har forskning vist at følgende er grunnleggende faktorer i pasientsikkerhetskulturen: deltakelse av ledelse og prosessledere som uunnværlige elementer for å fremme og prioritere pasientsikkerhetsspørsmål, og hvor studier rapporterer lavt engasjement og interesse på dette nivået. , bruk av anonyme hendelsesrapporteringssystemer og med bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologier, samt lav koordinering og teamarbeid mellom enheter og medlemmer av samme team som også oppfattes som ledersvikt.
Derfor er det klart at det er store fremskritt i å måle sikkerhetskulturen i helseinstitusjoner, men denne målingen har ikke blitt utført i situasjoner der helsesystemer verden over er kollapset og har store vanskeligheter med å reagere på en pandemi, slik det er i dag. tilfelle med COVID 19, hvor intensiv- og akutttjenester har nådd yrker på over 90 %, noe som innebærer en større arbeidsoverbelastning, og kan forstyrre den trygge oppmerksomheten til brukerne negativt, også gitt av høye nivåer av stress og angst i helseteamet som har vist seg å være relatert til aspekter som skal forbedres rundt dette problemet i tidligere studier, og som gjør presentasjon av feil og hendelser i helsevesenet mer sannsynlig. Derfor søker denne studien å analysere oppfatningen av pasientsikkerhet hos medlemmene av helseteamet under denne pandemien, og tillater generering av bevis som vil gjøre det mulig for helsesystemer og institusjoner å iverksette tiltak på funnene av studien og forsterke, om nødvendig , de dimensjonene med negative oppfatninger som vil tillate en bedre respons på denne situasjonen.
Forskningsspørsmål:
Hva er pasientsikkerhetsoppfatningen til helsearbeidere under COVID 19-pandemien i 2020?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Miguel Hernandez University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell fra alle fagområder
- Teknikere fra alle disipliner (helserelatert)
- Arbeide ansikt til ansikt under pandemien i helseinstitusjonenes tjenester
- Faglig eller teknisk personell med ansvar for kvalitets- og pasientsikkerhetsprosessene i institusjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Faglig eller teknisk personell fra de administrative områdene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Helsearbeidere.
Undersøkelse utviklet spesielt for formålet med denne studien: Helsepersonells oppfatning av pasientsikkerhet i tider med pandemi. Søknaden vil bli gjort gjennom et digitalt spørreskjema i surveymonkey-plattformen (lenke til instrumentet: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Undersøkelse om sosiale nettverk, varsling av uønskede hendelser, tverrfaglige team, lege-pasientforholdet, rollen til etikk- og pasientsikkerhetskomiteene, protokolloverholdelse og stans av polikliniske prosedyrer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientsikkerhetsoppfatning.
Tidsramme: 30 dager
|
Forskjeller i pasientsikkerhetsoppfatninger blant deltakerne fra forskjellige land. Et ad-hoc spørreskjema (ikke validert) er utviklet av forskere ved å bruke tidligere verktøy og personlig erfaring ved hjelp av virtuell konferansekonsensus. Undersøkelsen inkluderer 32 spørsmål om sosiale nettverk, varsling av uønskede hendelser, tverrfaglige team, lege-pasientforholdet, rollen til etikk- og pasientsikkerhetskomiteene, protokolloverholdelse og suspendering av polikliniske prosedyrer ved bruk av en likert-skala på 5 mulige svar (totalt uenig - helt enig). |
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose J Mira, PhD, professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientsikkerhet
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt
Kliniske studier på Gruppe 1
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført
-
Uludag UniversityFullført
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater